Datenstrategien im Market Access
RCT, Register, FDZ und Real-World Evidence in der Praxis
- Dateninvestitionen realistisch bewerten
- Zugangswege zu Registerdaten & dem FDZ kennen und einschätzen
- Praxisbeispiele aus aktuellen Anträgen
- Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und 21001
Seminar
Ab
1.290,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Zeitraum:
von 09:00 - 17:00 Uhr
(Einwahl ab 08:30 Uhr möglich)
Buchungsdetails
Seminar
Ab
1.290,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Zeitraum:
von 09:00 - 17:00 Uhr
(Einwahl ab 08:30 Uhr möglich)
Lernen Sie, wie Sie Registerdaten und das FDZ strategisch für Ihre Evidenzgenerierung im Market Access nutzen - mit Praxiseinblicken direkt von den Stakeholdern.
Ihre Referierenden
Dr. Thomas Brijoux
Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZ)
Herr Brijoux ist Gerontologe (M. Sc.) und Biometriker (M. Sc.) und war von 2012 bis 2022 an verschiedenen Hochschulen in Forschungsprojekten der Gerontologie und…
Ihr Referent
Dr. Thomas Brijoux
Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZ)
Herr Brijoux ist Gerontologe (M. Sc.) und Biometriker (M. Sc.) und war von 2012 bis 2022 an verschiedenen Hochschulen in Forschungsprojekten der Gerontologie und Pflege tätig. 2023 promovierte er zum Thema Repräsentativität in der Hochaltrigenforschung am Beispiel von Demenz, Multimorbidität und Elder Abuse.
Im Forschungsdatenzentrum des BfArM arbeitet er im Team Antragsbearbeitung und betreut Anträge von der Einreichung bis zur Ausgabe der Ergebnismenge.
Dr. Daniel Gensorowsky
Vandage GmbH
Lead Health Economics
Ihr Referent
Dr. Daniel Gensorowsky
Vandage GmbH
Lead Health Economics
Dr. med. Klaus Kraywinkel
Zentrum für Krebsregisterdaten;
Robert Koch-Institut, Berlin
Fachgebietsleiter
Ihr Referent
Dr. med. Klaus Kraywinkel
Zentrum für Krebsregisterdaten;
Robert Koch-Institut, Berlin
Fachgebietsleiter
Dr. Jörg Tomeczkowski
Berater - Fokus Market Access, HTA und Evidenzanforderungen
Jörg Tomeczkowski verfügt über 27 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie bei Johnson & Johnson sowie über 15 Jahre Expertise im…
Ihr Referent
Dr. Jörg Tomeczkowski
Berater - Fokus Market Access, HTA und Evidenzanforderungen
Jörg Tomeczkowski verfügt über 27 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie bei Johnson & Johnson sowie über 15 Jahre Expertise im Bereich Health Technology Assessment. Er war verantwortlich für zahlreiche HTA-Dossier-Einreichungen beim G-BA, unter anderem zu IMBRUVICA® und DARZALEX®, und bringt umfassende internationale Erfahrung mit Bewertungsverfahren in Deutschland, Frankreich, England und Kanada mit.
Seine besondere Expertise liegt an der Schnittstelle von klinischer Evidenz, statistischer Analyse und Market Access - von Studienprotokollen und SAPs über Early Advice bis hin zu Orphan Drugs, seltenen Erkrankungen, Single-Arm-Trials und Real-World Evidence.
Dr. Julian Witte
Vandage GmbH, Bielefeld
Geschäftsführer
Ihr Referent
Dr. Julian Witte
Vandage GmbH, Bielefeld
Geschäftsführer
Das erwartet Sie
- Datenstrategien im Market Access: welche Evidenz entscheidet über den Erfolg?
- Nutzung von Registerdaten - Beispiel Krebsregister
- Daten und Datennutzung im FDZ - wie Analysen entstehen und welche Risiken Sie eingehen
- Datennutzung in der Market Access-Praxis - Deutschland versus EU
Wer sollte teilnehmen
Dieses Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie und ihrer Dienstleister, die in die Bereitstellung von Daten für den Market Access involviert sind. Insbesondere Mitarbeitende aus den Bereichen Outcomes Research, Market Access und Medical Affairs profitieren vom Austausch mit den Stakeholdern.
Ziel der Veranstaltung
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen fundiertes Know-how über moderne Datenstrategien, auch über klassische RCTs hinaus.
Sie lernen, an welchen Stellen und wie genau Registerdaten und das Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZ) strategisch für die Evidenzgenerierung genutzt werden können, welche praktischen Anforderungen und Risiken dabei bestehen und wie sich nationale und europäische Perspektiven unterscheiden.
Ziel ist es, datenbasierte Entscheidungen im Market Access fundierter zu treffen und Dateninvestitionen realistisch zu bewerten.
Ihr Nutzen
Nach dem Seminar können Sie:
- Etscheidungslogiken für Dateninvestitionen im Market Access realistisch einschätzen
- Zugangswege zu Registerdaten und deren Limitationen beurteilen
- erste Erfahrungen aus dem laufenden FDZ-Betrieb für Ihre eigene Antragsstrategie nutzen sowie den Projektverlauf einer FDZ-Analyse nachvollziehen
Programm
von 09:00 - 17:00 Uhr
(Einwahl ab 08:30 Uhr möglich)
09:00 Uhr
09:20 Uhr
Dr. Julian Witte
- FDZ oder nicht FDZ? Entscheidungslogik für Dateninvestitionen
- Time, Cost, Risk - realistische Einschätzung
- Wo bessere Daten einen Unterschied machen
10:30 Uhr
10:40 Uhr
Dr. med. Klaus Kraywinkel
- Welche Daten liegen am ZfKD vor (welche zusätzlich in den Krebsregistern)?
- Wie sind die Zugangswege?
- Bisherige Erfahrungen, Datenlimitationen und Perspektiven
11:30 Uhr
11:50 Uhr
Dr. Thomas Brijoux
- Erste Erfahrungen aus dem laufenden Betrieb und den Anträgen
12:40 Uhr
13:00 Uhr
14:00 Uhr
Dr. Jörg Tomeczkowski
- Nationale (AMNOG) und europäische Perspektive (JCA)
- Epidemiologie - zVT - Therapieverläufe - Cost of illness
- "Real-world-effectiveness": AMNOG-Zusatznutzenaussagen am Ende doch nur durch die RCT? Beispiele, was ergänzend möglich ist
15:00 Uhr
15:30 Uhr
Dr. Daniel Gensorowsky
- Von der Forschungsstrategie zum RWE-PICO
- Vom Studienprotokoll zum Studienreport
- Antragsstellung und Projektverlauf in der Praxis
- Wie gehe ich mit Risiko um?
17:00 Uhr
Begrüßung und Einführung
09:20 Uhr
Datenstrategien im Market Access: Welche Evidenz entscheidet über den Erfolg?
Datenstrategien im Market Access: Welche Evidenz entscheidet über den Erfolg?
Dr. Julian Witte
- FDZ oder nicht FDZ? Entscheidungslogik für Dateninvestitionen
- Time, Cost, Risk - realistische Einschätzung
- Wo bessere Daten einen Unterschied machen
Kurze Pause
10:40 Uhr
Nutzung von Registerdaten am Beispiel des Zentrums für Krebsregisterdaten
Nutzung von Registerdaten am Beispiel des Zentrums für Krebsregisterdaten
Dr. med. Klaus Kraywinkel
- Welche Daten liegen am ZfKD vor (welche zusätzlich in den Krebsregistern)?
- Wie sind die Zugangswege?
- Bisherige Erfahrungen, Datenlimitationen und Perspektiven
Kaffeepause
11:50 Uhr
Daten und Datennutzung im FDZ
Daten und Datennutzung im FDZ
Dr. Thomas Brijoux
- Erste Erfahrungen aus dem laufenden Betrieb und den Anträgen
Diskussionsrunde
Mittagspause
14:00 Uhr
Anforderungen an Daten im Market Access (realistisch vs. Wunsch)
Anforderungen an Daten im Market Access (realistisch vs. Wunsch)
Dr. Jörg Tomeczkowski
- Nationale (AMNOG) und europäische Perspektive (JCA)
- Epidemiologie - zVT - Therapieverläufe - Cost of illness
- "Real-world-effectiveness": AMNOG-Zusatznutzenaussagen am Ende doch nur durch die RCT? Beispiele, was ergänzend möglich ist
Kaffeepause
15:30 Uhr
Von Daten zu Entscheidungen: Wie Analysen im FDZ tatsächlich entstehen
Von Daten zu Entscheidungen: Wie Analysen im FDZ tatsächlich entstehen
Dr. Daniel Gensorowsky
- Von der Forschungsstrategie zum RWE-PICO
- Vom Studienprotokoll zum Studienreport
- Antragsstellung und Projektverlauf in der Praxis
- Wie gehe ich mit Risiko um?
Seminarende
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Fachbegriffe im Market Access
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