2024-12-26 2024-12-26 , online online, 310,- € zzgl. MwSt. Stefanie Beste https://forum-institut.de/seminar/25122548-e-learning-beauftragte-fuer-medizinproduktesicherheit-in-gesundheitseinrichtungen/referenten/25/25_12/25122548-e-learning-beauftragte-fuer-medizinproduktesicherheit_beste-stefanie.jpg e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen

Mit unserem speziell auf "Beauftragte für Medizinproduktesicherheit" zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie das für Sie essenzielle Wissen - damit Sie sich rechtssicher in Ihrem Berufsalltag bewegen!

Themen: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit
  • Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht
  • Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
  • Vigilanz: Beobachtungs- und Meldesystem
  • Haftung bei Medizinprodukteschadensfällen
  • Anforderungen, Aufgaben und Verantwortung eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit


Wer sollte teilnehmen?
Übernehmen Sie die Verantwortung als Beauftragte*r für Medizinproduktesicherheit in einer Gesundheitseinrichtung gemäß § 6 MPBetreibV oder sind bereits in dieser Position tätig? Dann ist unser e-Learning genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten. Es richtet sich an Medizinprodukte-Betreiber und verantwortliche Mitarbeitende, die in folgenden Einrichtungen und Betrieben tätig sind:
  • Krankenhäuser und Kliniken
  • Alten- und Pflegeheime
  • Sanitätsfachhandel
  • Arztpraxen und Gemeinschaftspraxen

Das e-Learning ist ebenfalls ideal für externe Dienstleister*innen im Bereich der Medizinprodukte.
Medizinprodukte-Beauftragte
Seit 1. Januar 2017 müssen Gesundheitseinrichtungen, die regelmäßig mehr als 20 Angestellte haben, sicherstellen, dass eine Person in ihrem Betrieb die wichtige Funktion und Aufgabe eines "Beauftragten für Medizinproduktesicherheit" gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) übernimmt.

Unser e-Learning vermittelt das wesentliche Wissen, das Sie als Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in einer Gesundheitseinrichtung benötigen: Wie Sie sicher und effektiv die Anforderungen der MPBetreibV umsetzen und die gesetzlichen EU-Vorschriften für Medizinprodukte anwenden, die Sie im Rahmen des Betreibens von Medizinprodukten kennen sollten.

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung enthält eine Vielzahl von Erfordernissen an Ihre Sachkenntnis und Kompetenz, die Sie als Beauftragter für Medizinprodukte erfüllen müssen. Sie unterstützen mit Ihrer Fortbildung Ihren Arbeitgeber bei der Implementierung der gesetzlichen Anforderungen und tragen damit zur Sicherheit von Patienten und Anwendern bei.

Dieses e-Learning wurde für Sie 2017 konzipiert und 2024 überarbeitet.
Ihr Nutzen

  • Sie kennen die Vorschriften des Medizinprodukterechtsrahmens, wichtige Haftungskonstellationen und die Medizinprodukte-Betreiberverordnung.
  • Sie ergänzen mit dieser Schulung Ihre Sachkunde und weisen mit Ihrem Zertifikat die in § 6 MPBetreibV Zuverlässigkeit nach.
  • Wertvolle Tipps erleichtern Ihnen die Umsetzung Ihrer Melde- und Mitwirkungspflichten.
  • Viele zusätzliche Informationen helfen Ihnen als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit in Ihrem Berufsalltag.

e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen

Medizinprodukte-Beauftragte
für Medizinproduktesicherheit
in Gesundheitseinrichtungen

e-Learning mit 6 Modulen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Individuelle Zeiteinteilung
  • Lernerfolgskontrollen
  • Qualifizierendes Zertifikat
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25122548

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Mit unserem speziell auf "Beauftragte für Medizinproduktesicherheit" zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie das für Sie essenzielle Wissen - damit Sie sich rechtssicher in Ihrem Berufsalltag bewegen!

Themen: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit

  • Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht
  • Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
  • Vigilanz: Beobachtungs- und Meldesystem
  • Haftung bei Medizinprodukteschadensfällen
  • Anforderungen, Aufgaben und Verantwortung eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit


Wer sollte teilnehmen?
Übernehmen Sie die Verantwortung als Beauftragte*r für Medizinproduktesicherheit in einer Gesundheitseinrichtung gemäß § 6 MPBetreibV oder sind bereits in dieser Position tätig? Dann ist unser e-Learning genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten. Es richtet sich an Medizinprodukte-Betreiber und verantwortliche Mitarbeitende, die in folgenden Einrichtungen und Betrieben tätig sind:
  • Krankenhäuser und Kliniken
  • Alten- und Pflegeheime
  • Sanitätsfachhandel
  • Arztpraxen und Gemeinschaftspraxen

Das e-Learning ist ebenfalls ideal für externe Dienstleister*innen im Bereich der Medizinprodukte.

Medizinprodukte-Beauftragte

Seit 1. Januar 2017 müssen Gesundheitseinrichtungen, die regelmäßig mehr als 20 Angestellte haben, sicherstellen, dass eine Person in ihrem Betrieb die wichtige Funktion und Aufgabe eines "Beauftragten für Medizinproduktesicherheit" gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) übernimmt.

Unser e-Learning vermittelt das wesentliche Wissen, das Sie als Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in einer Gesundheitseinrichtung benötigen: Wie Sie sicher und effektiv die Anforderungen der MPBetreibV umsetzen und die gesetzlichen EU-Vorschriften für Medizinprodukte anwenden, die Sie im Rahmen des Betreibens von Medizinprodukten kennen sollten.

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung enthält eine Vielzahl von Erfordernissen an Ihre Sachkenntnis und Kompetenz, die Sie als Beauftragter für Medizinprodukte erfüllen müssen. Sie unterstützen mit Ihrer Fortbildung Ihren Arbeitgeber bei der Implementierung der gesetzlichen Anforderungen und tragen damit zur Sicherheit von Patienten und Anwendern bei.

Dieses e-Learning wurde für Sie 2017 konzipiert und 2024 überarbeitet.

Ihr Nutzen

  • Sie kennen die Vorschriften des Medizinprodukterechtsrahmens, wichtige Haftungskonstellationen und die Medizinprodukte-Betreiberverordnung.
  • Sie ergänzen mit dieser Schulung Ihre Sachkunde und weisen mit Ihrem Zertifikat die in § 6 MPBetreibV Zuverlässigkeit nach.
  • Wertvolle Tipps erleichtern Ihnen die Umsetzung Ihrer Melde- und Mitwirkungspflichten.
  • Viele zusätzliche Informationen helfen Ihnen als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit in Ihrem Berufsalltag.

Programm

online

Alexander Maur

Modul 1: Das europäische Medizinprodukterecht und die Anwendung in Deutschland
  • Gesetzeshierarchie
  • Nationale "Umsetzung" durch MPDG
  • MPAV und MPBetreibV
Nach diesem Modul ...
  • wissen Sie, wie der deutsche und europäische Rechtsrahmen für Medizinprodukte aufgebaut ist.
  • können Sie zwischen Richtlinie, Verordnung oder Norm unterscheiden.
Dauer: ca. 25 min

Dr. Meike Kapp-Schwoerer

Modul 2: Was ein Medizinprodukt?
  • Definition von Medizinprodukten
  • Abgrenzung zu anderen ProduktgruppenRisikoklassen von Medizinprodukten
Nach diesem Modul...
  • kennen Sie die Definition von Medizinprodukten und deren Abgrenzung.
  • sind Sie in der Lage, Medizinprodukte zu klassifizieren.
Dauer: ca. 15 min

Stefanie Beste

Modul 3: Wann darf ein Medizinprodukt verkauft werden?
  • KonformitätsverfahrenKennzeichnungen von Medizinprodukten (CE, UDI, sonstige)
  • Sonstige Anforderungen vor dem Inverkehrbringen
Nach diesem Modul ...
  • wissen Sie, was alles bei der CE-Kennzeichnung und Inverkehrbringung eines Medizinprodukts beachtet werden muss.
Dauer: ca. 26 min

Dr. Jan Henning Martens, Dr. Meike Kapp-Schwoerer

Modul 4: Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
  • Modul 4a: Gesetzliche Grundlagen
  • Modul 4b: Anforderungen, Aufgaben und Verantwortung von Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
  • Modul 4c: Medizinprodukte-Verantwortliche
Nach diesem Modul ...
  • sind Sie vertraut mit der Funktion und Qualifikation eines Beauftragten für Medizinprodukte-Sicherheit gemäß § 6 MPBetreibV.
  • kennen Sie Ihre Aufgaben und Ihren Verantwortungsbereich.
  • können Sie einschätzen, in welchen Konstellationen Sie eventuell Ordnungswidrigkeiten begehen.
Dauer insgesamt: ca. 55 min

Dipl.-Ing. Andreas Brüseke

Modul 5: Beobachtungs- und Meldewesen (Vigilanzsystem)
  • Modul 5a: Rechtsgrundlagen, Maßnahmen, Verpflichtungen
  • Modul 5b: Durchführung und Beispiele
Nach diesem Modul ...
  • kennen Sie das deutsche bzw. europäische Beobachtungs- und Meldesystem von Medizinprodukten.
  • kennen Sie die Aufgaben der zuständigen Behörden für Hersteller / Bevollmächtigte / Importeure bzw. Betreiber / Anwender im Rahmen des Vigilanzsystems.
  • wissen Sie, wie sie eine Medldung an eine Behörde durchführen.
Dauer insgesamt: ca. 60 min

Stefanie Beste

Modul 6: Haftung bei Medizinprodukten-Schadensfällen
  • Grundlagen der Haftung
  • Haftung des Herstellers für ProduktfehlerHaftung des Betreibers und Anwenders von Medizinprodukten
  • Haftung nach Öffentlichem Recht und Strafrecht
Nach diesem Modul ...
  • sind Sie mit den Grundlagen der Haftung vertraut.
  • kennen Sie die Haftungsrisiken die sich in Bezug auf Medizinprodukte, z. B. bei fehlerhaften Meldungen, für Sie ergeben können.
Dauer: ca. 34 min

Trailer

e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen

Hier erhalten Sie einen kurzen Einblick in das e-Learning Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen.

Mehr Information

Fachliche Weiterbildung jederzeit und an jedem Ort


Das FORUM Institut bietet mit hochwertigen e-Learning Angeboten zu verschiedenen Themenbereichen eine flexible Weiterbildungsform. Sie können von Überall auf das beste Know-how zurückgreifen.

Sie buchen ein e-Learning, welches sich aus mehreren didaktisch aufbereiteten Lernmodulen zusammensetzt. Den Hauptbestandteil unserer e-Learnings bilden Videos, in denen Expert*innen ihr Wissen zum jeweiligen Themengebiet mit Ihnen teilen. Zusätzlich enthalten die e-Learnings Ergänzungsmaterial, wie beispielsweise weiterführende Dokumente, Links, Praxisfälle oder Checklisten. Weiterhin sind die Lernmodule vieler e-Learnings durch Lernaufgaben und Übungen interaktiv gestaltet. Sie haben bei diesen e-Learnings also die Möglichkeit selbst aktiv zu werden und Ihr neues Wissen in der Umsetzung zu vertiefen.
Die Lernmodule enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird Ihnen ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt, welches Sie direkt bequem ausdrucken können.
Wie funktioniert es genau?

Wie funktioniert es genau?

1. Sie buchen das e-Learning auf unserer Website.
2. Sie erhalten eine E-Mail mit Ihren Zugangsdaten für unser Kundenportal und werden von dort zur Lernplattform weitergeleitet.
3. Sie starten individuell mit Ihren Lernmodulen.
4. Sie schließen die jeweiligen Module mit einer Lernerfolgskontrolle ab.
5. Nach erfolgreichem Abschluss aller Module erhalten Sie ein Zertifikat, welches Sie bequem ausdrucken können.

Testen Sie die DEMO-Version unseres e-Learnings gratis und verschaffen Sie sich einen Einblick in unsere Lernwelt!

Welche Voraussetzungen haben Sie für dieses e-Learning?

Gemäß § 6 (1) MPBetreibV Beauftragter für Medizinproduktesicherheit sollten Sie "sachkundig und zuverlässig" sein. Außerdem sollten Sie eine medizinische, naturwissenschaftliche, pflegerische, pharmazeutische oder technische Ausbildung haben, wenn Sie als "Beauftragter für Medizinproduktesicherheit" bestimmt werden.

Das Prinzip dieser Schulung

Das e-Learning für "Beauftragte für Medizinproduktesicherheit" gemäß § 6 BetreibV setzt sich aus 6 Lernmodulen zusammen. Die Lernmodule enthalten Videos, in denen Ihnen Experten erklären, was Sie wissen müssen. Die dazugehörigen Präsentationsunterlagen können Sie downloaden. Außerdem erhalten Sie weiterführende Informationen, Links und Vorlagen.

Die Lernmodule haben eine Länge zwischen 15 und 60 Minuten und enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Die Gesamtdauer ohne Lernerfolgkontrolle ist 215 min>/b>. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 90 Tagen, so oft Sie möchten, individuell bearbeitet werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird ein qualifizierendes Zertifikat erstellt.

Prüfung und Zertifikat

Am Ende jedes einzelnen Moduls findet eine Lernkontrolle in Form eines Online-Tests statt. Dieser beinhaltet zwischen 5 bis 10 Fragen, von denen 75 % korrekt beantwortet werden müssen. Sie haben insgesamt 5 Versuche den Test zu durchlaufen. Nach erfolgreichem Bestehen aller Module erhalten Sie ein qualifizierendes Abschlusszertifikat als "Beauftragter für Medizinproduktesicherheit gem. § 6 MPBetreibV", welches vom FORUM Institut für Management ausgestellt wird.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Lernmodule

Stunden Lerninhalt

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Mir hat alles sehr gut gefallen. Ich würde so einen Kurs jederzeit wieder buchen. Ich kann mir die Zeit selbst einteilen, und muss nicht extra irgendwo zu einem Lehrgang fahren. Vielen Dank