2021-12-01 2022-06-02 , Online Online, 1.490,- € zzgl. MwSt. Marion Ocak https://forum-institut.de/seminarDetail/495/referenten/22/22_06/22062550-online-seminar-basiswissen-statistik-klinischer-pruefungen_ocak-marion.jpg Basiswissen Statistik klinischer Prüfungen

Für Sie sind statistische Fachbegriffe in klinischen Prüfungen manchmal ein Buch mit sieben Siegeln? Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen statistisches Grundwissen verständlich und leicht anwendbar.

Themen
  • Kennzahlen und Fachbegriffe
  • Was Sie beim Design der klinischen Prüfung beachten müssen
  • Randomisieren - aber richtig!
  • Die Rolle der Statistik bei Projektplanung und -durchführung
  • Statistische Auswertung der Studiendaten und Umgang mit Störungen
  • Dateninterpretation und Darstellung von Ergebnissen
Ziel der Veranstaltung
Dieses Online-Seminar führt Sie als Mitarbeiter der klinischen Forschung in verständlicher Form an die mathematisch-statistische Denkweise heran. Hier erhalten Sie das notwendige Grundwissen, um statistische Berechnungen, die zur Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien unerlässlich sind, besser einordnen und nutzen zu können.

Sie erfahren, was hinter dem Design klinischer Prüfungen steckt und wie Sie potenziellen statistischen Hürden begegnen und diese überwinden können.

Nach dem Besuch des Online-Seminars kennen Sie wichtige biometrische Fachbegriffe, verstehen die Zusammenhänge und sind so in der Lage, die Zusammenarbeit mit Ihren Kollegen, aber auch die Kommunikation mit Behördenvertretern zu optimieren.

Die praktischen Übrungen am zweiten Tag festigen und vertiefen Ihr Wissen.
Teilnehmerkreis

Sie arbeiten in der klinischen Forschung und brauchen Statistikgrundlagen? Sie arbeiten im Bereich Medical, Clinical oder Regulatory Affairs und wollen die statistischen Grundlagen verstehen, die der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Prüfungen zu Grunde liegen?

Dann werden Sie von diesem Online-Seminar profitieren!

Seminar Basiswissen Statistik klinischer Prüfungen

Basiswissen Statistik klinischer Prüfungen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Interaktives Online-Format
  • Kompakte Wissensvermittlung
  • Networking mit Kollegen
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 22062550

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Termin

01. - 02.06.2022

01. - 02.06.2022

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Einwahl ab 30 min. vor Seminarbeginn...

Einwahl ab 30 min. vor Seminarbeginn möglich. Die Pausenzeiten bei Online-Seminaren werden individuell gestaltet.
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Ihr Ansprechpartner

Laura Vogelmann
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-605
l.vogelmann@forum-institut.de

Details

Für Sie sind statistische Fachbegriffe in klinischen Prüfungen manchmal ein Buch mit sieben Siegeln? Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen statistisches Grundwissen verständlich und leicht anwendbar.

Themen
  • Kennzahlen und Fachbegriffe
  • Was Sie beim Design der klinischen Prüfung beachten müssen
  • Randomisieren - aber richtig!
  • Die Rolle der Statistik bei Projektplanung und -durchführung
  • Statistische Auswertung der Studiendaten und Umgang mit Störungen
  • Dateninterpretation und Darstellung von Ergebnissen
Ziel der Veranstaltung

Dieses Online-Seminar führt Sie als Mitarbeiter der klinischen Forschung in verständlicher Form an die mathematisch-statistische Denkweise heran. Hier erhalten Sie das notwendige Grundwissen, um statistische Berechnungen, die zur Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien unerlässlich sind, besser einordnen und nutzen zu können.

Sie erfahren, was hinter dem Design klinischer Prüfungen steckt und wie Sie potenziellen statistischen Hürden begegnen und diese überwinden können.

Nach dem Besuch des Online-Seminars kennen Sie wichtige biometrische Fachbegriffe, verstehen die Zusammenhänge und sind so in der Lage, die Zusammenarbeit mit Ihren Kollegen, aber auch die Kommunikation mit Behördenvertretern zu optimieren.

Die praktischen Übrungen am zweiten Tag festigen und vertiefen Ihr Wissen.

Teilnehmerkreis

Sie arbeiten in der klinischen Forschung und brauchen Statistikgrundlagen? Sie arbeiten im Bereich Medical, Clinical oder Regulatory Affairs und wollen die statistischen Grundlagen verstehen, die der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Prüfungen zu Grunde liegen?

Dann werden Sie von diesem Online-Seminar profitieren!

Programm

Einwahl ab 30 min. vor Seminarbeginn möglich. Die Pausenzeiten bei Online-Seminaren werden individuell gestaltet.

Einführungsrunde und technisches Warm-Up

Einführung und Grundlagen
  • Einsatzgebiete der Statistik
  • Statistische Verteilungen
  • Null- und Alternativhypothese
  • Fehler erster und zweiter Art
  • Problem der vielen Tests: alpha-Adjustierung

Kaffeepause


Stichproben, Gruppenunterschiede und Interpretationen dieser
  • Einsatzgebiete der Statistik
  • Statistische Verteilungen
  • Null- und Alternativhypothese
  • Fehler erster und zweiter Art
  • Problem der vielen Tests: alpha-Adjustierung

Mittagspause


Design der klinischen Prüfung - Statistik beachten!
  • Studientyp: Äquivalenz, Nichtunterlegenheit, Unterschied, Überlegenheit
  • Studiendesign: Vor-Nach Design, Parallelgruppen, Cross-over, Halbseiten-Studie
  • Bestimmung des/der Endpunkte (primär, sekundär)
  • Ein- und Ausschlusskriterien
  • Fallzahlplanung, Kontrollgruppe

Kaffeepause


Durchführung klinischer Versuche - Die Rolle der Statistik
  • Randomisierung und Adjustierung
  • Bias - Ursachen und Vermeidung
  • Umgang mit Drop outs, Non-compliance, falschen oder fehlenden Daten, konkurrierender Begleitmedikation
  • Streuung, Einfluss- und Störgrößen

Ende Tag 1


Beginn Tag 2


Wrap up

Statistische Auswertung der gesammelten Daten
  • Statistische Auswertung bestimmter klinischer Studien: Bioäquivalenzstudien, PK/PD-Studien, Randomisierte Dosis-Wirkungsstudien, Arzneimittel-Kombinationen
  • Auswertungsprinzipien: Intention To-Treat (ITT) und Per-Protocol (PP)

Kaffeepause


Dateninterpretation und Darstellung der Ergebnisse
  • Auswertung 1. und 2. Ordnung
  • Sensitivitätsanalysen
  • Die Rolle von Subgruppenanalysen (Stichwort personalisierte Medizin)
  • Pivotal-Studie, Pilot-Studie
  • Konfirmative Studien, explorative Studien
  • Graphische Darstellung qualitativer, quantitativer und multivariater Daten
  • Die Kunst Fehlinterpretationen zu erkennen und zu vermeiden

Interpretation der statistischen Methoden an Hand einer Publikation (praktische Übung)

Mittagspause


ICH E9 (R1) addendum on estimands and sensitivity analysis in clinical trials to the guideline on statistical principles for clinical trials

Ende des Seminars


Ihr Nutzen

Ihr Nutzen

  • Wann liegt empirische Evidenz vor? Was meint statistische Signifikanz und p-Wert? In unserem Grundlagenseminar erhalten Sie Antworten genau auf diese Fragen und darüber hinaus.
  • Dieses Seminar führt Mitarbeiter in klinischen Versuchen, insbesondere Unerfahrene auf dem Gebiet der Biometrie, an mathematisch-statistische Denkweisen in verständlicher Form heran.
  • Sie haben nach dem Seminar den "Grundwortschatz" um die Statistiken, die einem in der klinischen Forschung begegnen zu verstehen.
  • Durch die Interpretation der Methoden einer veröffentlichten Publikation haben Sie Ihr Verständnis gefestigt.
  • Die Aufteilung der Materie auf zwei Seminartage ermöglicht Ihnen maximalen Lernerfolg.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

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Weiterführend

Programmübersicht kompakt

Hier finden Sie unsere Programmübersicht der nächsten Monate.

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Technikinformationen

Hier erfahren Sie, wie die Online-Veranstaltungen ablaufen.

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Unser Qualitätsversprechen

Sie haben uns in 2021 mit 1,8 bewertet. Vielen Dank!

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Teilnehmerstimmen

Teilnehmerstimmen aus Juli 2019
Sehr gute praxisnahe Vermittlung von statistischen Mitteln bei klinischen Prüfungen.

Katharina Friedrich

C.R. BARD GmbH


Verständliche Erklärung der statistischen Grundlagen.

Pia Scheer

LinkCare GmbH