2025-12-01 2026-12-31 , online online, 1.100,- € zzgl. MwSt. Qualifikationslehrgang Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte

Mit unserem modular aufgebauten Qualifikationslehrgang erweitern Sie Ihre Kompetenzen im Bereich Regulatory Affairs gezielt und praxisnah. Sie gestalten Ihren Lernweg individuell und setzen fachliche Schwerpunkte entsprechend Ihrer beruflichen Anforderungen.

Themen
  • Grundbegriffe und Terminologien, die für Ihre Tätigkeit im Bereich Regulatory Affairs relevant sind
  • Grundlagen des Medizinprodukterechts
  • Konformitätsbewertung, CE-Zertifizierung und technische Dokumentation
  • Usability, Labelling und Produktinformationen
  • Schnittstellen zu angrenzenden Funktionen, wie Qualitäts- und Risikomanagement


Wer sollte teilnehmen?
Der Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Medizinprodukteindustrie sowie an Dienstleister*innen, die fundiertes Wissen im Bereich Regulatory Affairs aufbauen oder vertiefen möchten.

Auch Berufseinsteiger*innen werden von dieser Weiterbildung profitieren, um in diesem spezifischen Fachbereich Fuß zu fassen.
Ziel der Veranstaltung
Sie möchten sich fundiert im Bereich Regulatory Affairs qualifizieren, dabei flexibel bleiben und individuelle Themenschwerpunkte setzen? Dieser Lehrgang bietet Ihnen die passende Kombination aus Selbststudium und Live-Online-Seminaren. Die Inhalte vermitteln ein solides Verständnis der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte. Ihr Wissen wird durch Online-Tests überprüft. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie ein qualifizierendes FORUM-Zertifikat als Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte.

Der Lehrgang kann flexibel in wenigen Wochen oder innerhalb von maximal 18 Monaten abgeschlossen werden.
Ihr Nutzen

  • Kompaktes Fachwissen mit verständlich aufbereiteten Inhalten in Regulatory Affairs
  • Praxisnahe Vertiefung, abgestimmt auf Ihre beruflichen Aufgaben
  • Flexibles Lernen - zeit- und ortsunabhängig, im eigenen Tempo
  • Attraktives Gesamtpaket im Vergleich zur Einzelbuchung
  • FORUM-Zertifikat als Nachweis Ihrer Qualifikation

Qualifikationslehrgang Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte

Qualifikationslehrgang
Regulatory Affairs Manager
für Medizinprodukte

Individuelle Schwerpunkte. Umfassende Weiterbildung.

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Sie erhalten eine umfassende Basis
  • Sie qualifizieren sich in Ihrem beruflichen Umfeld weiter
  • Sie können Schwerpunkte individuell wählen
  • Sie sparen bis zu 30 % gegenüber Einzelbuchungen

Webcode 60012500

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Alles auf einen Blick

Termin

01.12.2025 - 31.12.2026

01.12.2025 - 31.12.2026

Zeitraum

Wenige Wochen bis maximal 18 Monate, je nach Modulbuchung

Wenige Wochen bis maximal 18 Monate, je nach Modulbuchung
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare

+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de

Details

Mit unserem modular aufgebauten Qualifikationslehrgang erweitern Sie Ihre Kompetenzen im Bereich Regulatory Affairs gezielt und praxisnah. Sie gestalten Ihren Lernweg individuell und setzen fachliche Schwerpunkte entsprechend Ihrer beruflichen Anforderungen.

Themen

  • Grundbegriffe und Terminologien, die für Ihre Tätigkeit im Bereich Regulatory Affairs relevant sind
  • Grundlagen des Medizinprodukterechts
  • Konformitätsbewertung, CE-Zertifizierung und technische Dokumentation
  • Usability, Labelling und Produktinformationen
  • Schnittstellen zu angrenzenden Funktionen, wie Qualitäts- und Risikomanagement


Wer sollte teilnehmen?
Der Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Medizinprodukteindustrie sowie an Dienstleister*innen, die fundiertes Wissen im Bereich Regulatory Affairs aufbauen oder vertiefen möchten.

Auch Berufseinsteiger*innen werden von dieser Weiterbildung profitieren, um in diesem spezifischen Fachbereich Fuß zu fassen.

Ziel der Veranstaltung

Sie möchten sich fundiert im Bereich Regulatory Affairs qualifizieren, dabei flexibel bleiben und individuelle Themenschwerpunkte setzen? Dieser Lehrgang bietet Ihnen die passende Kombination aus Selbststudium und Live-Online-Seminaren. Die Inhalte vermitteln ein solides Verständnis der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte. Ihr Wissen wird durch Online-Tests überprüft. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie ein qualifizierendes FORUM-Zertifikat als Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte.

Der Lehrgang kann flexibel in wenigen Wochen oder innerhalb von maximal 18 Monaten abgeschlossen werden.

Ihr Nutzen

  • Kompaktes Fachwissen mit verständlich aufbereiteten Inhalten in Regulatory Affairs
  • Praxisnahe Vertiefung, abgestimmt auf Ihre beruflichen Aufgaben
  • Flexibles Lernen - zeit- und ortsunabhängig, im eigenen Tempo
  • Attraktives Gesamtpaket im Vergleich zur Einzelbuchung
  • FORUM-Zertifikat als Nachweis Ihrer Qualifikation

Lehrgang

Das Konzept

Der Lehrgang umfasst zwei Pflichtmodule und ein individuell wählbares Modul.

MODUL 1: e-Learning: Medizinprodukte Basics (Selbststudium) - PFLICHTMODUL
Ziel: Aufbau eines fundierten Grundverständnisses der regulatorischen Rahmenbedingungen für Medizinprodukte.

MODUL 2: Live-Online-Seminar: Regulatory Affairs für Medizinprodukte - PFLICHTMODUL
Ziel: Vertiefung regulatorischer Grundlagen und deren Anwendung in der Praxis.

MODUL 3: Individuelle Schwerpunktsetzung - WAHLMODUL
Ziel: Fachliche Spezialisierung innerhalb des Bereichs Regulatory Affairs. Wählen Sie mindestens zwei Weiterbildungen aus den hier vorgestellten Modulen. Diese decken unterschiedliche Themenschwerpunkte ab und variieren im Umfang (0,5 bis 1,5 Tage). Nach erfolgreichem Abschluss Ihres letzten Wahlmoduls erhalten Sie das Gesamtzertifikat "Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte".

Ausbildungsdauer

Der Gesamtumfang des Lehrgangs variiert je nach individueller Modulauswahl und beträgt mindestens drei Arbeitstage. Die genaue Dauer der einzelnen Weiterbildungen entnehmen Sie bitte den jeweiligen Modulbeschreibungen. Sie haben bis zu 18 Monate Zeit, um den Lehrgang vollständig abzuschließen - oder Sie absolvieren ihn in wenigen Wochen, ganz nach Ihrem Zeitplan.

Individuelle Buchung und Beratung

Gern beraten wir Sie hinsichtlich Ihrer Buchungsmöglichkeiten auch persönlich:

E-Mail: v.planitz@forum-institut.de
Telefon: +49 6221 500-655

Ihre Pläne ändern sich im Verlauf des Lehrgangs?
Kein Problem, bis 14 Tage vor dem jeweiligen Seminarmodul können Sie gegen eine Bearbeitungsgebühr von 50,- € zzgl. gesetzl. MwSt. auf einen anderen Termin oder ein anderes Seminar umbuchen.

Ihre Pflichtmodule zum Start

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