Qualifikationslehrgang zum Schnittstellenmanager RA/CMC & GMP
- Sie erhalten die Basis im Schnittstellenmanagement (RA+GMP)
- Sie können 2 weiterführende Wahlmodule aussuchen (max 15 UE)
- Sie sparen bis zu 30% gegenüber der normalen Seminarbuchung
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Qualifikationslehrgang zum/r Schnittstellenmanager*in RA/CMC und GMP
Wählen Sie bis zu 30 Unterrichtseinheiten zum Fixpreis aus, um ein Zertifikat zu erhalten
Mehr erfahrenMit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in Schnittstellen-Themen (RA/CMC+GMP) strukturiert weiterbilden.
Bis zu 30 Unterrichtseinheiten erhalten Sie zum Fixpreis von 3600 € + MwSt. weitere Unterrichtseinheiten können zum Preis von 140 €/UE zugebucht werden.
Wählen Sie ein Modul zum Thema:
Wahlmodul
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich an der Schnittstelle RA/CMC und GMP-Quality weiterbilden, mit fachlichen Schwerpunkten auf Wirkstoffdokumentation, pharmazeutische Entwicklung, Change Management, Product Lifecycle und mehr.
Ihre Referierenden
Dr. Helmut Vigenschow
ViPharmaService,
Burgrieden
Selbstständiger Berater
Herr Dr. Vigenschow war 30 Jahre bei Merckle/ratiopharm in leitenden Funktionen beschäftigt, u.a. in den Bereichen Projektmanagement, Regulatory…
Ihr Referent
Dr. Helmut Vigenschow
ViPharmaService,
Burgrieden
Selbstständiger Berater
Herr Dr. Vigenschow war 30 Jahre bei Merckle/ratiopharm in leitenden Funktionen beschäftigt, u.a. in den Bereichen Projektmanagement, Regulatory Affairs, pharmazeutische Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle. Zudem hat er in dieser Zeit ein pharmazeutisches Entwicklungszentrum in Indien aufgebaut.
Seit einigen Jahren ist Herr Dr. Vigenschow als selbstständiger Berater tätig. Als Dozent für die SRH Fernhochschule Riedlingen betreut er außerdem das Modul Zulassung.
Dr. Matthias Kühnle
Freelance Health Care Consulting,
Hochdorf
Consultant, Inhaber
Nach seinem Pharmaziestudium war Herr Dr. Kühnle in diversen Positionen im CMC und RA-Bereich der Teva ratiopharm tätig. Die Erstellung und…
Ihr Referent
Dr. Matthias Kühnle
Freelance Health Care Consulting,
Hochdorf
Consultant, Inhaber
Nach seinem Pharmaziestudium war Herr Dr. Kühnle in diversen Positionen im CMC und RA-Bereich der Teva ratiopharm tätig. Die Erstellung und Konsolidierung der Module 2.3 und 3 sowie die Koordination von Schnittstellenthemen F&E-QA-CMC-RA zählten zu seinen Schwerpunkten. Es schlossen sich Tätigkeiten als Teamleiter Non-EU Regulatory Affairs und Stellvertretender Abteilungsleiter Regulatory Affairs bei der Wörwag Pharma GmbH & Co. KG an. Seit 2017 ist Herr Dr. Kühnle als Freier Berater mit den Schwerpunkten Global Drug Regulatory Affairs, CMC sowie Schnittstellenthemen RA-QA und Pharmazeutische Industrie-Point of Sale (Apotheke) tätig. Ebenfalls seit 2017 ist er Inhaber und Leiter der Kirch-Apotheke in Hochdorf, 2020 sowie 2023 übernahm er darüber hinaus die Eberhard-Apotheke in Notzingen sowie die Alb-Apotheke in Schlierbach als neuer Inhaber.
Das erwartet Sie
- Die Themenschwerpunkte dieses Qualifikationslehrgangs sind:
- Kommunikation an den Schnittstellen
- "Übersetzung" und Aufbereitung von GMP-Dokumenten in die "RA/CMC-Sprache"
- Berücksichtigung regionaler Anforderungen mit Schwerpunkt EU
- Erstellung der Wirkstoffdokumentation
- Planung, Konzeptionierung und Dokumentenerstellung im Rahmen der Pharmazeutischen Entwicklung
- Implementierung und Sicherstellung eines erfolgreichen Change- und Product Lifecycle Management
Wer sollte teilnehmen
Dieser Qualifikationslehrgang richtet sich an Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie und deren Dienstleister, die vertieftes Know-how in Themen an der Schnittstelle RA/CMC und GMP-Quality benötigen.
Eine ausführliche Beratung zur passenden Modulzusammenstellung (je nach Vorwissen) bieten wir gerne an. So sind auch Buchungen anderer Module aus unserem Weiterbildungsprogramm möglich.
Ziel der Veranstaltung
Sie wünschen sich mehr Qualität und Effizienz im Rahmen Ihrer täglichen Arbeit an der Schnittstelle RA/CMC und GMP-Quality? Dann sind Sie hier richtig.
Das Konzept: Sie belegen unsere beiden Basisseminare "Projektmanagement für Schnittstellenmanager aus RA & GMP" sowie "Change Management und Product Lifecycle" (= Pflichtmodule) und zwei weitere Wahlmodule (= 2 Seminartage bzw. maximal 15 Unterrichtseinheiten), die Ihren fachlichen Werdegang unterstützen (eine zeitliche Reihenfolge wird nicht vorgeschrieben).
Damit qualifizieren Sie sich in maximal 18 Monaten (oder in nur wenigen Wochen) zum/r Schnittstellenmanager*in und bekommen dies durch das FORUM Institut zertifiziert.
Sie erreichen so effizient und passgenau Ihr Weiterbildungsziel.
Ihr Nutzen
- Sie erhalten eine fundierte Basis im Schnittstellenmanagement (RA/CMC+GMP).
- Sie können die weiterführenden Wahlmodule gemäß Ihres Tätigkeitsschwerpunkts individuell aussuchen.
- Sie haben bis zu 18 Monate ab dem erstem Veranstaltungstag Zeit, Ihre individuelle Weiterbildung durchzuführen und können den Weiterbildungsplan auch während der Laufzeit anpassen.
- Sie sparen bis zu 30 % gegenüber der einzelnen Veranstaltungsbuchung.
- Sie erhalten ein FORUM-Zertifikat zum erfolgreichen Qualifikationsabschluss.
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Fordern Sie die Unterlagen über unser Formular an.
Prospekt
Weitere Informationen
So stellen Sie sich Ihren Lehrgang individuell zusammen
Sie besuchen zunächst die beiden Basismodule, das Seminar "Projektmanagement für Schnittstellenmanager aus RA & GMP" sowie das Seminar "Change Management und Product Lifecycle".
Danach nehmen Sie an zwei weiteren Modulen (= Seminartagen) teil.
So buchen Sie
Dieser Lehrgang ist so individuell, dass ich Sie gerne persönlich berate. Bitte kontaktieren Sie mich direkt unter b.wessels@forum-institut.de oder per Telefon 06221 500 652. Ich bin Ihnen bei der Modulauswahl gerne behilflich.
Ihr Nutzen
- Sie erhalten eine umfassende Basis im Schnittstellenmanagement (RA/CMC und GMP-Quality)
- Sie können die weiterführenden Fortbildungsmodule gemäß Ihres Tätigkeitsschwerpunkts individuell wählen.
- Sie haben bis zu 18 Monate ab dem erstem Veranstaltungstag Zeit, Ihre individuelle Weiterbildung durchzuführen und können den Weiterbildungsplan auch während der Laufzeit anpassen.
- Sie sparen bis zu 30 % gegenüber der einzelnen Veranstaltungsbuchung.
- Sie erhalten ein FORUM-Zertifikat zum erfolgreichen Qualifikationsabschluss.
Weiterführend
Inhouse
Wir bieten Ihnen individuelle Inhouse-Weiterbildungen zu verschiedenen Fachthemen an.
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So haben Sie uns in 2025 bewertet
Über 3700 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,4 von 5 möglichen Sternen.
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Wir beraten Sie gerne persönlich und individuell.
Unser Weiterbildungsangebot ist umfangreich. Ihre Anforderungen unseren Angeboten gegenüber zu stellen, machen wir gerne persönlich. Lassen Sie sich von unseren Weiterbildungsexpert*innen beraten und kontaktieren Sie uns noch heute.
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de