2025-12-03 2026-12-04 , online online, 1.490,- € zzgl. MwSt. Matthias Stauffacher https://forum-institut.de/seminar/26122180-produktabgrenzung-healthcare-schweiz/referenten/26/26_12/26122180-webcast-serie-produktabgrenzung-healthcare-schweiz_stauffacher-matthias.jpg Produktabgrenzung Healthcare Schweiz

Arzneimittel, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel oder Kosmetikum? Lassen Sie sich in dieser Weiterbildung die Frage nach der Produktabgrenzung beantworten und Ihre daraus erwachsenden Verantwortlichkeiten in der Schweiz detailliert erläutern.

Themen
  • Einordnung von Arzneimitteln & Medizinprodukten, Regularien
  • Vorgaben hinsichtlich Zulassung, Inverkehrbringen und Werbung
  • Marktüberwachung und Sicherheit: Pharmakovigilanz vs. Materiovigilanz
  • Nahrungsergänzungsmittel & Kosmetika: Abgrenzung zu Heilmitteln, Rechtsrahmen
  • Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Marktüberwachung/Selbstkontrolle
  • Produktwerbung: Health Claims, Wirkaussagen und mehr


Wer sollte teilnehmen?
Sie sind in einem Healthcare-Unternehmen tätig, dessen Verantwortungsbereich Produkte aus verschiedenen Produktkategorien umfasst, insbesondere Heilmittel, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika und

  • benötigen einen praxisnahen Leitfaden für die korrekte Produktabgrenzung?
  • möchten erfahren, wie Produkte im Grenzbereich compliance-konform entwickelt, in Verkehr gebracht, vermarktet und vertrieben werden?
  • wollen wissen, welche Anforderungen an Marktüberwachung und Produktsicherheit gestellt werden?

Dann werden Sie von den vermittelten Inhalten profitieren.
Ziel der Veranstaltung
Die Zuordnung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika zur jeweils richtigen Produktkategorie sowie die praktische Umsetzung der entsprechenden regulatorischen Vorgaben ist häufig sehr komplex. Die daraus resultierenden Folgen sind erheblich, da sie nicht selten auch über den Markterfolg eines Produkts entscheiden.

Dieses zweiteilige Seminar vermittelt einen kompakten Leitfaden zur Produktabgrenzung und zeigt auf, welche Anforderungen sich daraus für Zulassung bzw. Inverkehrbringen, Vermarktung und Vertrieb sowie Marktüberwachung und Sicherheit für die Produkte ergeben.

Eine abschließende Checkliste dient als praxisnahes Nachschlagewerk und unterstützt die Übertragung des vermittelten Wissens in den beruflichen Alltag.
Ihr Nutzen

  • Kompaktes Wissens-Update zum regulatorischen Rahmen für Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika
  • Klare thematische Trennung zwischen Heilmitteln und Lebensmitteln/Bedarfsgegenständen, damit das vermittelte Fachwissen auch im Nachgang strukturiert abrufbar bleibt
  • Checkliste mit den wichtigsten Fakten zu den einzelnen Produktkategorien als praktisches Nachschlagewerk

Webcast-Serie Produktabgrenzung Healthcare Schweiz

Produktabgrenzung Healthcare Schweiz

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Regulatorischer Leitfaden zur Produktabgrenzung in der Schweiz
  • Im Fokus: AM, MP, NEM und Kosmetika
  • Inkl. Checkliste für die Praxis
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26122180

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Alles auf einen Blick

Termin

03. - 04.12.2026

03. - 04.12.2026

Zeitraum

jeweils von 09:00 - 12:30 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

jeweils von 09:00 - 12:30 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de

Details

Arzneimittel, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel oder Kosmetikum? Lassen Sie sich in dieser Weiterbildung die Frage nach der Produktabgrenzung beantworten und Ihre daraus erwachsenden Verantwortlichkeiten in der Schweiz detailliert erläutern.

Themen

  • Einordnung von Arzneimitteln & Medizinprodukten, Regularien
  • Vorgaben hinsichtlich Zulassung, Inverkehrbringen und Werbung
  • Marktüberwachung und Sicherheit: Pharmakovigilanz vs. Materiovigilanz
  • Nahrungsergänzungsmittel & Kosmetika: Abgrenzung zu Heilmitteln, Rechtsrahmen
  • Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Marktüberwachung/Selbstkontrolle
  • Produktwerbung: Health Claims, Wirkaussagen und mehr


Wer sollte teilnehmen?
Sie sind in einem Healthcare-Unternehmen tätig, dessen Verantwortungsbereich Produkte aus verschiedenen Produktkategorien umfasst, insbesondere Heilmittel, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika und

  • benötigen einen praxisnahen Leitfaden für die korrekte Produktabgrenzung?
  • möchten erfahren, wie Produkte im Grenzbereich compliance-konform entwickelt, in Verkehr gebracht, vermarktet und vertrieben werden?
  • wollen wissen, welche Anforderungen an Marktüberwachung und Produktsicherheit gestellt werden?

Dann werden Sie von den vermittelten Inhalten profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Die Zuordnung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika zur jeweils richtigen Produktkategorie sowie die praktische Umsetzung der entsprechenden regulatorischen Vorgaben ist häufig sehr komplex. Die daraus resultierenden Folgen sind erheblich, da sie nicht selten auch über den Markterfolg eines Produkts entscheiden.

Dieses zweiteilige Seminar vermittelt einen kompakten Leitfaden zur Produktabgrenzung und zeigt auf, welche Anforderungen sich daraus für Zulassung bzw. Inverkehrbringen, Vermarktung und Vertrieb sowie Marktüberwachung und Sicherheit für die Produkte ergeben.

Eine abschließende Checkliste dient als praxisnahes Nachschlagewerk und unterstützt die Übertragung des vermittelten Wissens in den beruflichen Alltag.

Ihr Nutzen

  • Kompaktes Wissens-Update zum regulatorischen Rahmen für Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika
  • Klare thematische Trennung zwischen Heilmitteln und Lebensmitteln/Bedarfsgegenständen, damit das vermittelte Fachwissen auch im Nachgang strukturiert abrufbar bleibt
  • Checkliste mit den wichtigsten Fakten zu den einzelnen Produktkategorien als praktisches Nachschlagewerk

Programm

jeweils von 09:00 - 12:30 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

Matthias Stauffacher, Lukas   Stocker, LL.M.

Teil 1: Heilmittel
  • Abgrenzung Heilmittel, Einordnung von Arzneimitteln und Medizinprodukten zu anderen Produktkategorien
  • Aktueller Rechtsrahmen (HMG, relevante Verordnungen, Behördenzuständigkeit)
  • Fokus Arzneimittel
    • Definition, Klassifizierung nach Abgabekategorien
    • Arzneimittelzulassung
    • Kennzeichnungspflichten, Fach- und Publikumsinformation
  • Fokus Medizinprodukt
    • Medizinprodukte: Abgrenzung zu Arzneimitteln und IVD
    • Klassifizierung und Risikokategorisierung
    • Anforderungen an das Inverkehrbringen (Konformitätsbewertung, Kennzeichnung,technische Dokumentation, Qualitäts- und Risikomanagement)
  • Heilmittelwerbung: Regulatorische Vorgaben für Arzneimittel und Medizinprodukte im Vergleich
  • Marktüberwachung und Sicherheit: Pharmakovigilanz vs. Materiovigilanz
  • Sonderstatus Kombinationsprodukte: Definition, typische Abgrenzungs-/Konfliktfelder

Matthias Stauffacher, Lukas   Stocker, LL.M.

Teil 2: Nahrungsergänzungsmittel/Kosmetika
  • Abgrenzung zu Heilmitteln, Einordnung von Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika
  • Rechtlicher Rahmen (LMG, LGV, Spezialverordnungen) und zuständige Behörden
  • Fokus Nahrungsergänzungsmittel
    • Definition und regulatorische Einordnung
    • Anforderungen an das Inverkehrbringen: Inhaltsstoffe, Höchst-/Mindestmengen, Kennzeichnung
  • Fokus Kosmetika
    • Definition und Abgrenzungsmerkmale
    • Notifizierung/Registrierung, Sicherheitsbewertung und Produktverantwortung
  • Kennzeichnung und Pflichten entlang der Lieferkette: NEM und Kosmetika im Vergleich
  • Produktwerbung: Health Claims bei NEM vs. Wirkaussagen bei Kosmetika, Rolle von Studien/Tests, Täuschungsschutz, Social Media- Werbung
  • Marktüberwachung, behördliche Kontrolle, Selbstkontrolle: NEM und Kosmetika im Vergleich
  • Konsequenzen bei Non-Compliance und Sanktionsmöglichkeiten

Ihr Nutzen

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Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

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