Webcode 26092501
Jürgen Mehring
Mehring Consulting, Ahlen
Freiberuflicher Berater für die Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs; Leadauditor ISO 13485;
Herr Mehring war über 11 Jahre in der Medizintechnikindustrie in den Bereichen Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement tätig, bevor er sich selbstständig machte.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. iur. Arkan Zwick
CROMA PHARMA GmbH, Leobendorf, Österreich
Regulatory Affairs Director;
Dr. iur. Arkan Zwick ist Leiter der Abteilung Regulatory Affairs der CROMA PHARMA GmbH. Er ist verantwortlich für die globale regulatorische Compliance des Unternehmens und für Markt-zulassungen in der EU, Nordamerika, LATAM und Asia-Pacific. Als promovierter Jurist ist er seit vielen Jahren im rechtlichen und regulatorischen Bereich von Medizinprodukten und Arzneimitteln tätig.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Samuel Kilchenmann
ISS AG, Integrated Scientific Services, Bern, CH
Senior Expert Consultant Digital Health & AI Samuel Kilchenmann hat an der EPFL in Lausanne sein Studium der Biomedizintechnik abgeschlossen und dort auch seinen Doktortitel erworben, mit Schwerpunkt auf der Entwicklung von In-vitro-Diagnostiktechnologien. Nach seiner Promotion arbeitete er für das Swiss Economic Forum, wo er sich damit beschäftigte, wie aufstrebende Technologien das Gesundheitswesen revolutionieren und bereichern können. Aktuell ist Samuel bei der ISS AG, Integrated Scientific Services, tätig. In seiner Rolle spezialisiert er sich auf die Regulierung von künstlicher Intelligenz und untersucht, wie KI-Tools effektiv in regulierten Umgebungen eingesetzt werden können. Seine Arbeit zielt darauf ab, Prozesse zu optimieren und gleichzeitig strenge Kontrolle sowie höchste Qualität der Ergebnisse zu gewährleisten.
04.09.2026
04.09.2026
09:00 - 17:00 Uhr
online
online
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Verena Planitz
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Dieses Seminar vermittelt praxisnah strategische Ansätze für Regulatory Affairs unter der MDR, von Behördeninteraktionen bis hin zu KI-gestützter Regulatory Intelligence. Sie erhalten wertvolle Einblicke in Kommunikationsstrategien, integrierte Managementsysteme und moderne Werkzeuge für regulatorisches Monitoring und Risikoanalysen.
Dieses Seminar vermittelt Methoden und Werkzeuge für die strategische Planung und Steuerung regulatorischer Prozesse bei Medizinprodukten unter den Anforderungen der MDR. Im Fokus stehen der strukturierte Dialog mit Benannten Stellen und Behörden, integrierte Managementsysteme als operativer Backbone sowie der Einsatz KI-gestützter Regulatory Intelligence zur frühzeitigen Bewertung regulatorischer Entwicklungen. Praxisnahe Case Studies, Risiko- und Szenarioanalysen sowie KPI-basierte Steuerungsansätze runden das Programm ab.
Begrüßung und Einführung
Dr. iur. Arkan Zwick
Dr. iur. Arkan Zwick
Kaffeepause
Dr. iur. Arkan Zwick
Mittagspause
Jürgen Mehring
Jürgen Mehring
Kaffeepause
Samuel Kilchenmann
Jürgen Mehring
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