Die Veranstaltung ist ausgebucht. Gerne verweisen wir auf den Termin am 03.-04. Nov. 2026
Webcode 26072050
Dr. Tanja Peters
Bavarian Nordic GmbH
Leiter Globale Arzneimittelsicherheit und EU/UK QPPV; Dr. Tanja Peters ist klinische Pharmakologin mit ?ber 25 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz bei Boehringer Ingelheim, Merck KGaA und Bavarian Nordic. Als Deputy EU-QPPV und Head PV Intelligence bei Boehringer Ingelheim implementierte sie EU-GVP, das globale PSMF und baute in Zusammenarbeit mit den regionalen PV-Organisationen ein PV-Intelligence-Netzwerk auf, um neue Pharmakovigilanzanforderungen zu analysieren und in lokale und globale PV-Systeme zu implementieren. Im Bereich Medical Safety f?rderte sie den Aufbau von Signal Management, Risk Management und Sicherheitskommunikation. Besondere Freude bereitet ihr Coaching junger Talente. Derzeit ist Frau Dr. Peters als Leiterin Globale Arzneimittelsicherheit und EU/UK QPPV bei Bavarian Nordic t?tig.
Angela Schmidt-Mertens
Eisai GmbH
EU QPPV & General Safety Officer; Angela Schmidt-Mertens ist Fach?rztin mit ?ber 25 Jahren Erfahrung in der Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit. Seit 2019 ist sie als EU-QPPV und General Safety Physician bei Eisai t?tig. Zuvor bekleidete sie leitende Positionen bei Boehringer Ingelheim und Sanofi sowie als Leiterin der Arzneimittelsicherheit bei UCB Pharma. Zudem engagiert sie sich seit 2020 im Unterausschuss Arzneimittelsicherheit des VfA. Ihre Expertise umfasst Pharmakovigilanzaudits und sie war langj?hrige Vorsitzende des Ausschusses Arzneimittelsicherheit beim BAH.
Dr. Christian M. Moers
Str?ter Rechtsanw?lte, Bonn
Rechtsanwalt;
Dr. Christian M. Moers ist Rechtsanwalt der Soziet?t Str?ter Rechtsanw?lte PartmbB, Bonn. Beratungsschwerpunkte sind das europ?ische und deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukterecht: Fragen zur Abgrenzung und Verkehrsf?higkeit, Zulassungsrecht & Regulatory Affairs, Arzneimittelherstellung/GMP, Gro?handel mit Arzneimitteln/Arzneimittelvertrieb/GDP, Pharmakovigilanz/GVP, Inspektions-, Verwaltungs-, EU-Referral- und Klageverfahren und damit verbundene interdisziplin?re Fragestellungen. Dr. jur. Dipl. jur. Christian M. Moers ist Lehrbeauftragter in regul?ren und Postgraduierten-Studieng?ngen an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universit?t Bonn - "Master of Drug Regulatory Affairs", Masterstudiengang Arzneimitteltherapiesicherheit (Universit?t Bonn im Verbund mit den Universit?ten Heidelberg und T?bingen), "Besondere Rechtsgebiete f?r Apotheker" und an der Universit?t M?nster im Masterstudiengang Medizinrecht (LL.M.).
N?here Informationen finden Sie hier.
22. - 23.07.2026
22. - 23.07.2026
Jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung m?glich
online
online
Veranstaltung - 2.090,-? zzgl. MwSt.
Die Geb?hr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebest?tigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung und einen standardisierten Online-Test inkl. Zertifikat bei Bestehen.
Veranstaltung - 2.090,-? zzgl. MwSt.
Die Geb?hr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebest?tigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung und einen standardisierten Online-Test inkl. Zertifikat bei Bestehen.
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
- Ausgebucht, gerne verweisen wir auf den Termin am 03.-04. Nov. 2026 - Sie m?chten die n?chste Stufe der Karriereleiter erklimmen und Stufenplanbeauftragte*r oder EU-QPPV bei einem Zulassungsinhaber (MAH) werden? Erfahren Sie in diesem zweit?gigen Seminar, welche Verpflichtungen und Aufgaben auf Sie zukommen und profitieren Sie von der langj?hrigen Erfahrung unserer Expert*innen!
Stufenplanbeauftragte*r (StB) und Qualified Person for Pharmacovigilance (EU-QPPV) sind zentrale Positionen in pharmazeutischen Unternehmen, die mit gro?er Verantwortung und vielf?ltigen Aufgaben verbunden sind. Als Verantwortliche*r f?r das gesamte Pharmakovigilanz-System ist es nicht nur wichtig, die rechtlichen Grundlagen zu kennen, sondern vor allem den ?berblick zu behalten und die praktischen Aspekte dieser Rolle zu verstehen. In diesem Rahmen beantworten unsere Referent*innen im Seminar beispielsweise folgende Fragen:
Nach dem Seminar...
00:00 bis 23:59 Uhr
08:45 bis 09:00 Uhr
09:00 Uhr
FORUM Institut
09:15 Uhr
Dr. Christian M. Moers
10:45 bis 11:00 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Tanja Peters
12:30 bis 13:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
15:00 bis 15:15 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
Dr. Christian M. Moers
15:45 Uhr
Dr. Christian M. Moers
16:15 Uhr
Dr. Tanja Peters
17:00 Uhr Ende von Seminartag 1
00:00 bis 23:59 Uhr
09:00 Uhr
Dr. Tanja Peters, Angela Schmidt-Mertens
09:45 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
10:30 bis 10:45 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Tanja Peters
11:45 Uhr
Dr. Tanja Peters
12:30 bis 13:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
13:45 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
14:30 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
15:30 bis 15:45 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Dr. Tanja Peters
16:30 Uhr
Dr. Tanja Peters, Angela Schmidt-Mertens
17:00 Uhr Ende des Seminars
Der Intensivkurs "Basiswissen f?r Stufenplanbeauftragte und QPPVs" richtet sich an Teilnehmende, die bereits fundierte theoretische Kenntnisse und mehrj?hrige praktische Erfahrung in der Pharmakovigilanz mitbringen und sich auf die Rolle als Stufenplanbeauftragte*r oder EU-QPPV bei einem klassischen Zulassungsinhaber / Marketing Authorisation Holder (MAH) vorbereiten oder diese festigen m?chten.
Wenn Ihr Unternehmen dagegen prim?r als pharmazeutischer Unternehmer in einem gro?handelsnahen Umfeld t?tig ist, zum Beispiel durch Mitvertrieb oder Co-Marketing, Parallelimport oder Registrierungen beziehungsweise Zulassungen im Bereich hom?opathischer oder traditioneller pflanzlicher Arzneimittel sowie zentral zugelassener OTC-Produkte, empfehlen wir Ihnen statt dieses Intensivkurses unser 1-t?giges Seminar "Pl?tzlich pharmazeutischer Unternehmer: Pharmakovigilanz-Anforderungen und die Rolle des Stufenplanbeauftragten". In solchen Konstellationen unterscheiden sich Aufgabenprofil und typische Erfahrungswege h?ufig, sodass dieses Format oft der passendere Einstieg ist.
F?r Mitarbeitende, die ausschlie?lich in der klinischen Forschung t?tig sind, zum Beispiel bei CROs, gilt: Stufenplanbeauftragte*r beziehungsweise QPPV wird in der Regel nur dann relevant, wenn Sie selbst als pharmazeutischer Unternehmer in Deutschland nach AMG auftreten oder auf EU-Ebene Zulassungsinhaber sind. Falls Sie selbst produzieren oder als klassischer MAH Verantwortung f?r bereits zugelassene Arzneimittel tragen, ist der Intensivkurs eine sinnvolle Basis, auch wenn die Inhalte ?berwiegend auf zugelassene Produkte ausgerichtet sind. F?r rein klinische Fragestellungen verweisen wir gerne auf das Seminar "Arzneimittelsicherheit in klinischen Pr?fungen".
Wenn Sie Ihr Wissen dar?ber hinaus systematisch vertiefen m?chten, bieten sich unsere Qualifikationslehrg?nge an.
Sie m?chten mehrere Seminare sinnvoll miteinander kombinieren und sich gezielt weiterqualifizieren? Unsere Qualifikationslehrg?nge unterst?tzen Sie dabei, Ihr Wissen entlang Ihrer aktuellen oder angestrebten Rolle auszubauen, zum Beispiel als "Fachreferent*in Arzneimittelsicherheit", "Stufenplanbeauftragte*r", "Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)" oder "Head of Pharmacovigilance". Buchen Sie eines unserer Gesamtpakete und profitieren Sie von fundiertem theoretischem sowie praxisorientiertem Wissen, passgenau f?r Ihren n?chsten Karriereschritt.
Das Konzept
Inhouse-Seminare
o Online, vor Ort und hybrid
o Deutsch und Englisch
o Individuell angepasstes Programm
M?chten Sie kosteneffizient mehrere Mitarbeiter*innen Ihres Unternehmens zu einem Pharmakovigilanz-Thema schulen? Dieses Seminar ist ein Beispiel unserer bew?hrten Inhouse-Seminare. Ganz gleich, ob Sie ein bestehendes Seminarkonzept, ein spezielles Thema oder eine ma?geschneiderte Weiterbildung f?r Ihr Unternehmen ben?tigen, wir unterst?tzen Sie!
Erfahren Sie mehr ?ber unsere ma?geschneiderten Inhouse-Schulungen auf unserer Homepage (www.forum-institut.de) oder kontaktieren Sie mich direkt, telefonisch oder per E-Mail. Ich freue mich auf Ihre Anfrage.
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Pharmakovigilanz
n.wolff@forum-institut.de
Tel. 06221 500-696
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2025
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
DAS virtuelle Spezialseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten von Gro?handelsbeauftragten!
Ihr Ziel: Verst?ndliche und klar formulierte IIT-Vertr?ge? Dann sollten Sie sich in diesem Seminar von zwei langj?hrig e...
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DAS Online-Seminar zu den regulatorischen und praktischen Anforderungen einer Leitung der Herstellung!
Welche ?nderung in Analytik und Herstellung bedingt welchen Typ ?nderungsanzeige? Online-Seminar zur Klassifizierung und...
Sie interessieren sich f?r Berufsm?glichkeiten und dazu passende Weiterbildungen in der PV? Wir helfen Ihnen gerne.
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Sehr gut, empfehlenswert als sehr guten ?berblick ?ber die Verantwortlichkeiten/Aufgaben in der Rolle der QPPV/STPL.
Gesamtheitlicher ?berblick ?ber die Verantwortungen/Aufgaben der QPPV/STPL (fachlich und auch rechtlich).
Solides Anf?ngertraining, gutes Grundlagenseminar als Einstieg in die T?tigkeit der QPPV und StPB - man ben?tigt unbedingt Vorkenntnisse in PV.
Sehr gute Gesamtdokumentation. Referenten sind alle voll im Thema!
