Voraussetzungen, Verfahren und Points to Consider
Webcode 26062131
Dr. Elmar Schmitt
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt
Executive Director, Global Regulatory Affairs - Global Portfolio Lead TA Oncology
12.06.2026
12.06.2026
von 09:00 - 13:00 Uhr; Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
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Veranstaltung - 690,-€ zzgl. MwSt.
>>> Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting. <<<
Veranstaltung - 690,-€ zzgl. MwSt.
>>> Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting. <<<
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Dieses Seminar vermittelt noch Unerfahrenen im Fachbereich Onkologie essentielles Grundlagenwissen zu den Anforderungen an die Zulassung onkologischer Arzneimittel.
In diesem Seminar lernen Sie, welche Vorgaben an die Zulassung onkologischer Arzneimittel gestellt werden.
Wie werden einzelne Parameter klinischer Prüfungen im Hinblick auf die Zulassung beurteilt? Welche Voraussetzungen müssen im Rahmen einer bedingten Zulassung oder Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen erfüllt sein? Und was gilt für Produkte, wie Tumormarker und therapiebegleitende Diagnostika (sog. companion diagnostics), die unter den onkologischen Produkten eine Sonderstellung einnehmen?
Erhalten Sie fundierte Antworten auf Ihre Fragen zur Zulassungspraxis onkologischer Arzneimittel und schaffen Sie sich mit diesem Wissen eine solide Basis für souveränes Arbeiten in Regulatory Affairs im Onkologiebereich.
Sie wissen, wie Parameter in klinischen onkologischen Prüfungen fachlich bewertet werden und kennen Bedingungen und Verfahren für eine Zulassung onkologischer Arzneimittel.
Dr. Elmar Schmitt
Dieses Seminar kann auch im Zuge der modularen Weiterbildung "Onkologie kompakt" gebucht werden. Sie wählen zwei von vier Modulen mit unterschiedlichen Themenschwerpunkten im Fachbereich Onkologie aus und profitieren von einem attraktiven Rabatt auf die Gebühr gegenüber der Einzelbuchung der Veranstaltungen. Informieren Sie sich direkt HIER oder kontaktieren Sie uns: r.goerner@forum-institut.de bzw. v.kluever@forum-institut.de
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