2026-06-10 2026-06-10 , online online, 690,- € zzgl. MwSt. Dr. med. Udo Müller https://forum-institut.de/seminar/26062130-onkologische-klinische-pruefungen-pharmakovigilanz/referenten/26/26_06/26062130-seminar-online-onkologische-klinische-pruefungen-pharmakovigil_mueller-udo.jpg Onkologische klinische Prüfungen & Pharmakovigilanz

Dieses Seminar vermittelt noch Unerfahrenen im Fachbereich Onkologie essentielles Grundlagenwissen zur Planung und Durchführung klinischer Prüfungen sowie den dazugehörigen Pharmakovigilanz-Aspekten.

Themen
  • Patientenklientel & Compliance: Wo liegen die Besonderheiten im Umgang mit Onkologika?
  • Studiendesigns, Fallzahl und (kombinierte) Studienendpunkte
  • Herausforderungen hinsichtlich Dokumentation und Beurteilung von Ereignissen der Arzneimittelsicherheit
  • Studienauswertung, Interpretation und Aussagekraft von Studienergebnissen
  • Immer wichtiger: Einsatz von Real-World-Daten und Registerstudien


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende in pharmazeutischen Unternehmen, CROs und der akademischen Forschung, welche seit Kurzem in der Onkologie tätig sind und ein umfassendes indikationsspezifisches Grundlagenwissen für Ihr neues Aufgabengebiet benötigen.

Insbesondere Personen aus den Bereichen Clinical Affairs und Pharmakovigilanz, aber auch aus angrenzenden Bereichen, wie Medical und Regulatory Affairs, werden von den vermittelten Inhalten profitieren.
Ziel der Veranstaltung
Dieses Seminar beleuchtet die Besonderheiten onkologischer klinischer Studien mit Schwerpunkt auf soliden Tumoren. Sie lernen die zentralen Herausforderungen kennen - von der methodischen Planung und Durchführung bis hin zur Patient*innen- und Arzneimittelsicherheit.

Ein weiterer Schwerpunkt liegt in der fundierten Auswertung und Interpretation von Studiendaten, einschließlich der Beurteilung sicherheitsrelevanter Ereignisse.

Mit den vermittelten Kenntnissen sind Sie für Ihre kommenden Studienprojekte im Indikationsgebiet Onkologie gut aufgestellt. Sie kennen die kritischen Aspekte und wissen, worauf Ihr Augenmerk liegen muss, um Studienerfolg und Sicherheit der Studienteilnehmenden nicht zu gefährden.
Ihr Nutzen

Sie kennen die Herausforderungen onkologischer klinischer Studien und wissen um die Bedeutung der Sicherheit von Patientinnen und Patienten.

Online-Seminar - Onkologische klinische Prüfungen & Pharmakovigilanz

Onkologische klinische Prüfungen & Pharmakovigilanz

Besonderheiten hinsichtlich Studien- und Patientensicherheit

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Fokus: KliFo & PV
  • Kleine Lerneinheit - ideal in den Arbeitsalltag zu integrieren
  • Referent mit langjähriger praktischer Erfahrung
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26062130

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Alles auf einen Blick

Termin

10.06.2026

10.06.2026

Zeitraum

von 09:00 - 13:00 Uhr; Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich

von 09:00 - 13:00 Uhr; Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

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Gebühr
Ihre Kontaktperson

Regine Görner
Dr. Verena Klüver

r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de

Details

Dieses Seminar vermittelt noch Unerfahrenen im Fachbereich Onkologie essentielles Grundlagenwissen zur Planung und Durchführung klinischer Prüfungen sowie den dazugehörigen Pharmakovigilanz-Aspekten.

Themen

  • Patientenklientel & Compliance: Wo liegen die Besonderheiten im Umgang mit Onkologika?
  • Studiendesigns, Fallzahl und (kombinierte) Studienendpunkte
  • Herausforderungen hinsichtlich Dokumentation und Beurteilung von Ereignissen der Arzneimittelsicherheit
  • Studienauswertung, Interpretation und Aussagekraft von Studienergebnissen
  • Immer wichtiger: Einsatz von Real-World-Daten und Registerstudien


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende in pharmazeutischen Unternehmen, CROs und der akademischen Forschung, welche seit Kurzem in der Onkologie tätig sind und ein umfassendes indikationsspezifisches Grundlagenwissen für Ihr neues Aufgabengebiet benötigen.

Insbesondere Personen aus den Bereichen Clinical Affairs und Pharmakovigilanz, aber auch aus angrenzenden Bereichen, wie Medical und Regulatory Affairs, werden von den vermittelten Inhalten profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Dieses Seminar beleuchtet die Besonderheiten onkologischer klinischer Studien mit Schwerpunkt auf soliden Tumoren. Sie lernen die zentralen Herausforderungen kennen - von der methodischen Planung und Durchführung bis hin zur Patient*innen- und Arzneimittelsicherheit.

Ein weiterer Schwerpunkt liegt in der fundierten Auswertung und Interpretation von Studiendaten, einschließlich der Beurteilung sicherheitsrelevanter Ereignisse.

Mit den vermittelten Kenntnissen sind Sie für Ihre kommenden Studienprojekte im Indikationsgebiet Onkologie gut aufgestellt. Sie kennen die kritischen Aspekte und wissen, worauf Ihr Augenmerk liegen muss, um Studienerfolg und Sicherheit der Studienteilnehmenden nicht zu gefährden.

Ihr Nutzen

Sie kennen die Herausforderungen onkologischer klinischer Studien und wissen um die Bedeutung der Sicherheit von Patientinnen und Patienten.

Programm

von 09:00 - 13:00 Uhr; Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich

Dr. med. Udo Müller

Onkologische klinische Prüfungen & Pharmakovigilanz
  • Patientenklientel & Compliance
  • Studiendesigns (adaptiv/Basket-/Umbrella-Studien), Fallzahl, (kombinierte) Studienendpunkte
  • Dosisfindung, Toxizitätskriterien
  • Dokumentation/Beurteilung von Ereignissen der Arzneimittelsicherheit
    • AM- oder krankheitsbedingte AEs?
    • Wechsel- oder Nebenwirkungen
    • Risikobewertung und Meldepflichten
  • Studienauswertung, Subgruppenanalyse
  • Interpretation und Aussagekraft der Studienergebnisse (Therapieerfolg)
    • Gesamtüberleben vs. progressionsfreies Überleben
    • Tumorresponse
    • Surrogatendpunkte
  • Quality of Life/PROs - Beurteilung der Lebensqualitätsdaten
  • Herausforderungen bei Langzeitnachbeobachtung und PASS
  • Einsatz von Real-World-Daten und Registerstudien

Zusatzinformationen

Onkologie kompakt: Ihre modulare Weiterbildung.

Dieses Seminar kann auch im Zuge der modularen Weiterbildung "Onkologie kompakt" gebucht werden. Sie wählen zwei von vier Modulen mit unterschiedlichen Themenschwerpunkten im Fachbereich Onkologie aus und profitieren von einem attraktiven Rabatt auf die Gebühr gegenüber der Einzelbuchung der Veranstaltungen. Informieren Sie sich direkt HIER oder kontaktieren Sie uns: r.goerner@forum-institut.de bzw. v.kluever@forum-institut.de

Hinweis

Die Weiterbildung wird aufgezeichnet.

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