2026-04-29 2026-04-29 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Technische Dokumentation in der Praxis

Erhalten Sie fundiertes Wissen zur Pflege, Lenkung und Digitalisierung der Technischen Dokumentation - inklusive PMS-Integration, Schnittstellenmanagement und Anforderungen an besondere Dokumentationsformen. Aktuelle Vorgaben der Benannten Stellen und digitale Strategien rund um eTD und EUDAMED runden das Programm ab. Die Grundlagen erhalten Sie vorab, ein Praxisworkshop vertieft das Gelernte.

Themen
  • Aktualisierung der Technischen Dokumentation und Integration ins QMS gemäß ISO 13485
  • Struktur, Aktualisierung und Integration von PMS-Dokumenten gemäß Anhang III MDR
  • Besondere Dokumentationsformen
  • Einreichung der Technischen Dokumentation und Erwartungen der Benannten Stellen
  • Digitalisierung der Dokumentationsprozesse: eTD, EUDAMED und Anbindung an regulatorische Systeme


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der MedTech- und IVD-Branche, die an der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation beteiligt sind. Besonders relevant ist es für Mitarbeitende aus Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement sowie für Fachkräfte aus technischer Redaktion, Produktentwicklung und PMS.

Eingeladen sind außerdem Projektverantwortliche aus Konformitätsbewertung und Koordination der Technischen Dokumentation.

Das Seminar eignet sich für Einsteigende und Fortgeschrittene, die ihr Wissen gezielt vertiefen möchten. Ein strukturiertes Handout und eine kurze Wissens-überprüfung zu Beginn schaffen ein gemeinsames Ausgangsniveau.
Ziel der Veranstaltung
Im Fokus stehen die Anforderungen an die kontinuierliche Aktualisierung der Technischen Dokumentation sowie deren strukturierte Integration in das Qualitäts-managementsystem. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der Einbindung von PMS-Dokumenten: Sie erfahren, welche Unterlagen verpflichtend in die Technische Dokumentation gehören und wie diese konsistent aufgebaut und gepflegt werden. Weitere Schwerpunkte sind besondere Dokumentationsformen, aktuelle Anforderungen der Benannten Stellen sowie digitale Strategien rund um die elektronische Technische Dokumentation (eTD). Anhand konkreter Fallbeispiele schärfen Sie im Rahmen eines Praxisworkshops gezielt Ihren Blick für typische Schwachstellen in der Technischen Dokumentation.
Teilnehmerkreis

  • Sie starten auf gemeinsamem Wissensstand - dank vorab bereitgestelltem Handout und kurzer Wissensüberprüfung zu Beginn.
  • Sie vertiefen Ihr Know-how gezielt durch einen praxisorientierten Workshop zur Analyse typischer Schwachstellen in der TD.
  • Sie sind auf dem neuesten Stand hinsichtlich digitaler Entwicklungen rund um die eTD und Schnittstellen zu EUDAMED und weiteren Systemen.

Technische-Dokumentation-in-der-Praxis

Technische Dokumentation in der Praxis

Schwachstellen erkennen, digitale Prozesse etablieren

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Mit Praxisworkshop zur Fehleranalyse in der TD
  • Digitale Strategien: eTD und EUDAMED im Fokus
  • Strukturierte Grundlagen zur Vorbereitung vorab
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26042500

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Alles auf einen Blick

Termin

29.04.2026

29.04.2026

Zeitraum

09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 08:30 Uhr möglich

09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 08:30 Uhr möglich
Veranstaltungsort

online

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Downloads
PROSPEKT
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Gebühr

Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Ihre Kontaktperson

Verena Planitz
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de

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Erhalten Sie fundiertes Wissen zur Pflege, Lenkung und Digitalisierung der Technischen Dokumentation - inklusive PMS-Integration, Schnittstellenmanagement und Anforderungen an besondere Dokumentationsformen. Aktuelle Vorgaben der Benannten Stellen und digitale Strategien rund um eTD und EUDAMED runden das Programm ab. Die Grundlagen erhalten Sie vorab, ein Praxisworkshop vertieft das Gelernte.

Themen

  • Aktualisierung der Technischen Dokumentation und Integration ins QMS gemäß ISO 13485
  • Struktur, Aktualisierung und Integration von PMS-Dokumenten gemäß Anhang III MDR
  • Besondere Dokumentationsformen
  • Einreichung der Technischen Dokumentation und Erwartungen der Benannten Stellen
  • Digitalisierung der Dokumentationsprozesse: eTD, EUDAMED und Anbindung an regulatorische Systeme


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der MedTech- und IVD-Branche, die an der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation beteiligt sind. Besonders relevant ist es für Mitarbeitende aus Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement sowie für Fachkräfte aus technischer Redaktion, Produktentwicklung und PMS.

Eingeladen sind außerdem Projektverantwortliche aus Konformitätsbewertung und Koordination der Technischen Dokumentation.

Das Seminar eignet sich für Einsteigende und Fortgeschrittene, die ihr Wissen gezielt vertiefen möchten. Ein strukturiertes Handout und eine kurze Wissens-überprüfung zu Beginn schaffen ein gemeinsames Ausgangsniveau.

Ziel der Veranstaltung

Im Fokus stehen die Anforderungen an die kontinuierliche Aktualisierung der Technischen Dokumentation sowie deren strukturierte Integration in das Qualitäts-managementsystem. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der Einbindung von PMS-Dokumenten: Sie erfahren, welche Unterlagen verpflichtend in die Technische Dokumentation gehören und wie diese konsistent aufgebaut und gepflegt werden. Weitere Schwerpunkte sind besondere Dokumentationsformen, aktuelle Anforderungen der Benannten Stellen sowie digitale Strategien rund um die elektronische Technische Dokumentation (eTD). Anhand konkreter Fallbeispiele schärfen Sie im Rahmen eines Praxisworkshops gezielt Ihren Blick für typische Schwachstellen in der Technischen Dokumentation.

Teilnehmerkreis

  • Sie starten auf gemeinsamem Wissensstand - dank vorab bereitgestelltem Handout und kurzer Wissensüberprüfung zu Beginn.
  • Sie vertiefen Ihr Know-how gezielt durch einen praxisorientierten Workshop zur Analyse typischer Schwachstellen in der TD.
  • Sie sind auf dem neuesten Stand hinsichtlich digitaler Entwicklungen rund um die eTD und Schnittstellen zu EUDAMED und weiteren Systemen.