2025-11-05 2025-11-05 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Dr. Stephanie Blum https://forum-institut.de/seminar/25112152-die-leitung-der-qualitaetssicherung-der-quality-assurance/referenten/25/25_11/25112152-online-die-leitung-der-qualitaetssicherungder-quality-assurance_blum-stephanie.jpg Die Leitung der Qualitätssicherung/der Quality Assurance

Erhalten Sie in diesem Aufbauseminar Anregungen und Tipps, um Ihre Position als Leitung der Qualitätssicherung souverän auszufüllen. Lernen Sie Verantwortlichkeiten und Aufgaben überlegt zu verteilen, Ihr Team souverän zu führen und so Qualität nachhaltig zu sichern.

Themen
  • Pharmazeutische Funktionsträger und QS-Leitung: Rollen und Aufgaben abgrenzen
  • Aufgabenteilung an Beispielen im praktischen Arbeitsalltag: Von Abweichungen bis zur Validierung
  • Definition der Verantwortlichkeiten: Stellenbeschreibungen und Vertretungslösungen
  • Qualität durchsetzen: Impulse zur Stärkung von Selbstverantwortung, Führungskraft und Teamgeist


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar ist für Sie konzipiert, wenn Sie:
  • die Leitung der Qualitätssicherung innehaben und in Ihrem Tun und der Zusammenarbeit mit Ihren Kolleginnen und Kollegen noch effizienter werden wollen.
  • bereits Erfahrung als Spezialist QS/Fachreferent*in QS/QA Manager/Officer gesammelt haben und die Position der Leitung der Qualitätssicherung in naher Zukunft anstreben.
Ziel der Veranstaltung
Als Leitung der QA müssen Sie die Fäden in der Hand halten. Sie sind verantwortlich für die Qualität Ihrer Produkte sowie für funktionierende Prozesse und Abläufe in Ihrem Team.

Aber wie viel Verantwortung für die Qualität in Ihrem Unternehmen liegt wirklich bei Ihnen? Bei welchen Aspekten haben Sie den Hut auf? Was können Sie im Team delegieren? Und für was sind Fachabteilung und pharmazeutischen Funktionsträger verantwortlich?

Pharmazeutische Qualität ist ein Mannschaftssport. Lernen Sie in und mit Ihrer "Mannschaft" erfolgreich zu sein, in dem Sie Ihre Führungsaufgaben in der Qualitätssicherung souverän übernehmen und die Kolleginnen und Kollegen auf dem "Spielfeld" professionell einbinden.
Ihr Nutzen

  • Sie haben Klarheit über Ihre Befugnisse, Aufgaben und Verantwortlichkeiten gewonnen.
  • Sie haben anhand konkreter Beispiele gelernt, wie Aufgaben sinnvoll verteilt und Oversight-Prozesse wirksam gestaltet werden können.
  • Sie erhalten Tipps und Hands-on Erfahrungen, wie Sie Ihre Führungsaufgaben in der Qualitätssicherung professionell und souverän übernehmen.

Die Leitung der Qualitätssicherung/der Quality Assurance

Die Leitung der Qualitätssicherung/der Quality Assurance

Aufgabenteilung + Führungskompetenz = Qualität

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Weiterentwicklung Ihrer Führungskompetenz und die Ihres Teams
  • Hands-on Erfahrungen und Tipps für den Arbeitsalltag in der QS
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25112152

Jetzt buchen

JETZT Buchen

Referent


Alles auf einen Blick

Termin

05.11.2025

05.11.2025

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de

Details

Erhalten Sie in diesem Aufbauseminar Anregungen und Tipps, um Ihre Position als Leitung der Qualitätssicherung souverän auszufüllen. Lernen Sie Verantwortlichkeiten und Aufgaben überlegt zu verteilen, Ihr Team souverän zu führen und so Qualität nachhaltig zu sichern.

Themen

  • Pharmazeutische Funktionsträger und QS-Leitung: Rollen und Aufgaben abgrenzen
  • Aufgabenteilung an Beispielen im praktischen Arbeitsalltag: Von Abweichungen bis zur Validierung
  • Definition der Verantwortlichkeiten: Stellenbeschreibungen und Vertretungslösungen
  • Qualität durchsetzen: Impulse zur Stärkung von Selbstverantwortung, Führungskraft und Teamgeist


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar ist für Sie konzipiert, wenn Sie:
  • die Leitung der Qualitätssicherung innehaben und in Ihrem Tun und der Zusammenarbeit mit Ihren Kolleginnen und Kollegen noch effizienter werden wollen.
  • bereits Erfahrung als Spezialist QS/Fachreferent*in QS/QA Manager/Officer gesammelt haben und die Position der Leitung der Qualitätssicherung in naher Zukunft anstreben.

Ziel der Veranstaltung

Als Leitung der QA müssen Sie die Fäden in der Hand halten. Sie sind verantwortlich für die Qualität Ihrer Produkte sowie für funktionierende Prozesse und Abläufe in Ihrem Team.

Aber wie viel Verantwortung für die Qualität in Ihrem Unternehmen liegt wirklich bei Ihnen? Bei welchen Aspekten haben Sie den Hut auf? Was können Sie im Team delegieren? Und für was sind Fachabteilung und pharmazeutischen Funktionsträger verantwortlich?

Pharmazeutische Qualität ist ein Mannschaftssport. Lernen Sie in und mit Ihrer "Mannschaft" erfolgreich zu sein, in dem Sie Ihre Führungsaufgaben in der Qualitätssicherung souverän übernehmen und die Kolleginnen und Kollegen auf dem "Spielfeld" professionell einbinden.

Ihr Nutzen

  • Sie haben Klarheit über Ihre Befugnisse, Aufgaben und Verantwortlichkeiten gewonnen.
  • Sie haben anhand konkreter Beispiele gelernt, wie Aufgaben sinnvoll verteilt und Oversight-Prozesse wirksam gestaltet werden können.
  • Sie erhalten Tipps und Hands-on Erfahrungen, wie Sie Ihre Führungsaufgaben in der Qualitätssicherung professionell und souverän übernehmen.

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich

GMP-Verantwortlichkeiten und die Leitung der Qualitätssicherung
  • Regulatorische Basis
  • Pharmazeutische Funktionsträger
    • Sachkundige Person
    • Leitung der Herstellung
    • Leitung der Qualitätskontrolle
    • Stufenplanbeauftragte*r
  • Leitung der Qualitätssicherung
  • Abgrenzung der Verantwortlichkeiten untereinander

Pause


Bei den folgenden Themenfeldern beleuchten wir die Aufgabenteilung und Oversight an praktischen Beispielen. Dies hilft Ihnen den Bezug zu Ihrer täglichen Arbeit herzustellen.

Abweichungen und CAPAs
  • Wer meldet? Wer klassifiziert?
  • Das Team für die Ursachenanalyse?
  • Wer entscheidet über die CAPAs? Wer verfolgt nach?
  • Leitungsaufgaben

Change Control
  • Wer stellt den Antrag? Wer bewertet?
  • Wer setzt die Maßnahmen um?
  • Wer hat die Oversight? Wer verfolgt nach?
  • Leitung und Oversight

Lieferantenmanagement
  • Auswahl und Qualifizierung - wer hat welche Aufgaben?
  • Disqualifizierung und Sperrung - wer entscheidet?
  • Leitungsverantwortung

Mittagspause


Dokumentation
  • Wer erstellt, prüft, genehmigt?
  • Wer ist für welche Inhalte verantwortlich?
  • Wer steht für die Richtigkeit gerade?

Validierung und Qualifizierung
  • Validierungsmasterplan
    • Erfassung und RessourcenplanungVerantwortung der pharmazeutischen Funktionsträger und Aufgaben der Qualitätssicherung
    • Leitungsaufgaben
  • Qualifizierungs- und Validierungsprojekte
    • Anweisungen - Prüfung und Genehmigung
    • Durchführung und Aufzeichnungen
    • Oversight

Kaffeepause


Stellenbeschreibungen - Verantwortlichkeiten festschreiben
  • Abgrenzung zwischen pharmazeutischen Funktionsträgern und QS
  • Abgrenzung QS-Leitung und Mitarbeiter
  • Backup-Lösungen und Vertretungs-Regelungen - wenn's personell eng wird

Qualität durchsetzen
  • Verantwortung übernehmen, Befugnisse einfordern
  • Berichtslinien und Weisungsbefugnis - welche Kompetenzen brauch die Leitung QS?
  • Kooperation und Konfrontation - Teamfähigkeit und Durchsetzungsstärke
  • Eskalationsprozesse

Zusatzinformationen

PreMeeting & Technik-Test

Unseren Learning Space kennenlernen und Sicherheit gewinnen: Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Termine und Zugangsdaten zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenkonto. Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kunden und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2024

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

Unsere Empfehlungen

Datenintegrität unter GxP in Zeiten der KI

Sie wünschen sich Unterstützung bei der praktischen Umsetzung der Anforderungen an Datenintegrität im GxP-regulierten Be...

28.05.2025 in
Details
Pharmazeutische Wirkstoffe: Von der Syntheseentwicklung zum CMC Dossier

Pharmazeutische Wirkstoffe: von der Syntheseentwicklung zum CMC Dossier - Schnittstellenmanagement optimieren.

08.05.2025 in
Details

Contract Management im GMP-Bereich

Sie erhalten in diesem Seminar das Wissen rund um die Konzeption, Prüfung, Verwaltung und Archivierung von Verträgen im ...

19.05.2025 in
Details

CMC für Biologicals

Holen Sie sich Ihr Know-how in Sachen Erstellung und Pflege der Qualitätsdaten/CMC-Daten für Modul 3 für Biotech-Produkt...

05.05.2025 in
Details

Good Distribution Practice

Wie werden die aktuellen GDP-Anforderungen in die Praxis umgesetzt? In unserem Seminar & Workshop erhalten Sie pragmatis...

21. - 22.05.2025 in
Details

Weiterführend

Fachnewsletter

Bleiben Sie up-to-date. Wir informieren Sie regelmäßig über neue regulatorische und fachliche Neuerungen.

Details
www.forum-institut.de/newsletterregistrieren
GRATIS: PreMeeting

So starten Sie als Teilnehmer*in perfekt vorbereitet in Ihre Online-Weiterbildung.

Details
GRATIS: PreMeeting
Wir garantieren höchste Qualität

Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.

Details
Wir garantieren höchste Qualität