Dr. Angela Graf
Dr. Fandrich Rechtsanwälte Partnerschaftsgesellschaft mbB, Bonn
Rechtsanwältin/Master in Health and Medical Management;
Dr. Graf (Dr. Fandrich Rechtsanwälte, Bonn) berät und vertritt in allen Fragen des Medizinprodukterechts. Mandanten sind vor allem kleine und mittelständische Medizinproduktenunternehmen, Forschungsunternehmen, die an der Entwicklung der Produkte beteiligt sind, und die Betreiber von Medizinprodukten wie etwa Ärzte oder Krankenhäuser. Verstärkt ist Frau Dr. Graf auch im Akkreditierungsrecht beratend tätig. Die fachliche Kombination aus Medizinprodukte- und Akkreditierungsrecht kommt insbesondere Laboren oder Konformitätsbewertungsstellen zugute. Frau Dr. Graf kennt das Medizinprodukterecht "von der Pike auf". Durch die intensive fachliche Begleitung und die zugleich praktische Anwendung dieses komplexen Rechtsgebiets, das sich in den vergangenen Jahren fundamental geändert hat, ist sie eine kompetente Vertreterin auch gegenüber Behörden, Benannten Stellen und vor Gericht. Dr. Graf ist Leiterin des Moduls Medizinprodukte im Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs" (MDRA) an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn und gefragte Referentin zu allen Fragen des Medizinprodukterechts. Sie ist Autorin zahlreicher Fachartikel und Mitherausgeberin des Fortsetzungswerks "Praxis Medizinprodukterecht" (TÜV Media GmbH). 2017 wurde sie mit dem Medizinprodukterechtspreis der Universität Augsburg ausgezeichnet.
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Jürgen Mehring
Mehring Consulting, Ahlen
Freiberuflicher Berater für die Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs; Leadauditor ISO 13485;
Herr Mehring war über 11 Jahre in der Medizintechnikindustrie in den Bereichen Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement tätig, bevor er sich selbstständig machte.
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Kirsten Sander
ARTIMED Medical Consulting GmbH, Kassel
Clinical Research Manager / Scientific & Medical Writing;
M.Sc. Kirsten Sander ist im Anschluss an ihr Studium
der Biologie bei ARTIMED Medical Consulting tätig
geworden. Ihr Schwerpunkt liegt im Bereich Medical
Writing, insbesondere dem Erstellen von Publikationen.
In diesem Bereich konnte Sie wichtige Erfahrungen
beim erfolgreichen Veröffentlichen von zahlreichen
Publikationen in internationalen sowie nationalen
Fachzeitschriften mit unterschiedlichen Zielgruppen
sammeln.
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Walburga van Hövell, LL.M.
Dr. Fandrich Rechtsanwälte Partnerschaftsgesellschaft mbB, Bonn
Rechtsanwältin;
Rechtsanwältin (Dr. Fandrich Rechtsanwälte, Bonn), LL.M. (Master of Laws) Medizinrecht; Frau van Hövell berät und vertritt in allen Fragen des Medizinrechts. Mandanten sind vor allem niedergelassene Leistungserbringer, kleine und mittelständische Medizinproduktenunternehmen sowie qualifizierte bzw. sachkundige Personen (PRRC). Frau van Hövell ist auch im Akkreditierungs- und Wettbewerbsrecht tätig, wobei hier ihr spezieller Schwerpunkt auf das Gesundheitswesen betreffende Themen wie der DIN ISO 13485 und dem Heilmittelwerberecht liegt. Aufgrund ihrer jahrelangen Tätigkeit als externe Datenschutzbeauftragte für Arzt- und Zahnarztpraxen verfügt Frau van Hövell zudem über eine besondere datenschutzrechtliche Kompetenz im Bereich der Heilberufe.
Berufsbegleitend absolvierte Frau van Hövell den Masterstudiengang "LL.M. Medizinrecht" der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf. Sie tritt als Referentin für einen zahnärztlichen Berufsverband sowie zu Rechtsfragen im Kontext der KI-Verordnung und MDR auf, zudem veröffentlicht Frau van Hövell praxisorientierte medizinrechtliche Fachartikel.
Nähere Informationen finden Sie hier.
03. - 04.04.2025
03. - 04.04.2025
Tag 1 09:00 - 16:30; Tag 2 09:00 - 15:00; Zugang zum virtuellen Seminarraum jeweils ab 08:30 Uhr.
online
online
Veranstaltung - 1.990,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Medizinprodukte Basics
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning: Medizinprodukte Basics dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 150,00 statt € 200,00 zzgl. MwSt.).
150,00 €
Veranstaltung - 1.990,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Medizinprodukte Basics
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning: Medizinprodukte Basics dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 150,00 statt € 200,00 zzgl. MwSt.).
150,00 €
Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de
DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!
Dieses Seminar bietet eine umfassende Einführung in den Bereich der Medizinprodukte und die regulatorischen Anforderungen. Sie erhalten fundiertes Wissen über die gesetzlichen Rahmenbedingungen und die notwendigen Schritte zur Markteinführung eines Medizinprodukts. Unsere Expert*innen geben Ihnen wertvolle Praxistipps, um Medizinprodukte sicher und regelkonform zu entwickeln und zu überwachen.
Nutzen Sie diese zwei Tage für eine kompakte Schulung über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess bis hin zur Marktreife, stets unter dem Aspekt der europäischen Verordnung für Medizinprodukte (MDR) und dem deutschen Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG).
Unser Rundum-Paket bietet Ihnen zudem die optionale Buchung unseres e-Learning "Medizinprodukte Basics" (Webcode: 24122542) zu einer reduzierten Gebühr. So sind Sie bestens auf alle Anforderungen vorbereitet.
Im Seminar erhalten Sie:
Tag 1: Was ist ein Medizinprodukt und wie kommt es auf den Markt?
Begrüßung und Vorstellungsrunde
Dr. Angela Graf
Kaffeepause
Jürgen Mehring
Mittagspause
Kirsten Sander
Kaffeepause
Kirsten Sander
Fragerunde und Abschlussdiskussion
Ende Tag 1
Tag 2: Spezialthemen des Medizinprodukterechts
Begrüßung
Walburga van Hövell, LL.M.
Kaffeepause
Walburga van Hövell, LL.M.
Mittagspause
Jürgen Mehring
Jürgen Mehring
Offene Fragen und Abschlussdiskussion
Ende des Seminars
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning: Medizinprodukte Basics (Webcode: 24122542) dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 150,00 statt € 200,00 zzgl. MwSt.).
... mit unserem optionalen Angebot und e-Learning "Medizinprodukte Basics": Hier erarbeiten Sie in drei Modulen, wie das Medizinproduktegesetz grundlegend aufgebaut ist, wie Medizinprodukte auf den Markt kommen und wie das Melde- und Beobachtungssystem bei Medizinprodukten funktioniert.
Für die Module wurden didaktisch aufbereitete Streams produziert. Zusammen mit animierten Präsentationen bilden sie die Basis der Lerneinheiten. Die Lernmodule haben eine Länge von 15 - 40 Minuten und enden mit Lernerfolgskontrollen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 90 Tagen, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, erhalten Sie ein Zertifikat.
Buchen Sie das Seminar "Medizinprodukte für Einsteiger" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über "Zusätzliche Angebot" einen 50 €-Vorteil für das e-Learning "Medizinprodukte Basics" (Webcode: 24122542) (€ 150,00 statt € 200,00 zzgl. MwSt.).
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Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (September 2022)
Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (September 2022)
Bringen Sie sich auf den neusten Stand in Sachen Medizinprodukterecht - mit unserem Onlineseminar zur MDR!
Das Bewerben von Medizinprodukten ist essenziell, um das eigene Produkt im Markt zu etablieren. In der Praxis besteht di...
Unsere Expert*innen informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht d...
Erstattung im ambulanten und stationären Sektor - alle Produktgruppen, mit Informationen von Industrie und Stakeholdern
Beim Online Medizinprodukte FORUM erhalten Sie alle zwei Monate die Hot Topics in den Bereichen Zulassung & Zertifizieru...
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Dozenten bieten sehr hilfreiche Infos für die Teilnehmer
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