Kompaktes Seminar über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess unter dem Aspekt der MDR und dem MPDG
Webcode 25042300
Jürgen Mehring
Mehring Consulting, Ahlen
Freiberuflicher Berater für die Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs; Leadauditor ISO 13485;
Herr Mehring war über 11 Jahre in der Medizintechnikindustrie in den Bereichen Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement tätig, bevor er sich selbstständig machte.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Angela Graf
Dr. Fandrich Rechtsanwälte Partnerschaftsgesellschaft mbB, Bonn
Rechtsanwältin/Master in Health and Medical Management;
Dr. Graf (Dr. Fandrich Rechtsanwälte, Bonn) berät und vertritt in allen Fragen des Medizinprodukterechts. Mandanten sind vor allem kleine und mittelständische Medizinproduktenunternehmen, Forschungsunternehmen, die an der Entwicklung der Produkte beteiligt sind, und die Betreiber von Medizinprodukten wie etwa Ärzte oder Krankenhäuser. Verstärkt ist Frau Dr. Graf auch im Akkreditierungsrecht beratend tätig. Die fachliche Kombination aus Medizinprodukte- und Akkreditierungsrecht kommt insbesondere Laboren oder Konformitätsbewertungsstellen zugute. Frau Dr. Graf kennt das Medizinprodukterecht "von der Pike auf". Durch die intensive fachliche Begleitung und die zugleich praktische Anwendung dieses komplexen Rechtsgebiets, das sich in den vergangenen Jahren fundamental geändert hat, ist sie eine kompetente Vertreterin auch gegenüber Behörden, Benannten Stellen und vor Gericht. Dr. Graf ist Leiterin des Moduls Medizinprodukte im Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs" (MDRA) an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn und gefragte Referentin zu allen Fragen des Medizinprodukterechts. Sie ist Autorin zahlreicher Fachartikel und Mitherausgeberin des Fortsetzungswerks "Praxis Medizinprodukterecht" (TÜV Media GmbH). 2017 wurde sie mit dem Medizinprodukterechtspreis der Universität Augsburg ausgezeichnet.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Kirsten Sander
ARTIMED Medical Consulting GmbH, Kassel
Clinical Research Manager / Scientific & Medical Writing;
M.Sc. Kirsten Sander ist im Anschluss an ihr Studium
der Biologie bei ARTIMED Medical Consulting tätig
geworden. Ihr Schwerpunkt liegt im Bereich Medical
Writing, insbesondere dem Erstellen von Publikationen.
In diesem Bereich konnte Sie wichtige Erfahrungen
beim erfolgreichen Veröffentlichen von zahlreichen
Publikationen in internationalen sowie nationalen
Fachzeitschriften mit unterschiedlichen Zielgruppen
sammeln.
Nähere Informationen finden Sie hier.
03. - 04.04.2025
03. - 04.04.2025
Tag 1 09:00 - 16:30; Tag 2 09:00 - 15:00; Zugang zum virtuellen Seminarraum jeweils ab 08:30 Uhr.
online
online
Veranstaltung - 1.990,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Medizinprodukte Basics
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning: Medizinprodukte Basics dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 150,00 statt € 200,00 zzgl. MwSt.).
150,00 €
Veranstaltung - 1.990,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Medizinprodukte Basics
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning: Medizinprodukte Basics dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 150,00 statt € 200,00 zzgl. MwSt.).
150,00 €
Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de
DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!
Dieses Seminar bietet eine umfassende Einführung in den Bereich der Medizinprodukte und die regulatorischen Anforderungen. Sie erhalten fundiertes Wissen über die gesetzlichen Rahmenbedingungen und die notwendigen Schritte zur Markteinführung eines Medizinprodukts. Unsere Expert*innen geben Ihnen wertvolle Praxistipps, um Medizinprodukte sicher und regelkonform zu entwickeln und zu überwachen.
Nutzen Sie diese zwei Tage für eine kompakte Schulung über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess bis hin zur Marktreife, stets unter dem Aspekt der europäischen Verordnung für Medizinprodukte (MDR) und dem deutschen Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG).
Unser Rundum-Paket bietet Ihnen zudem die optionale Buchung unseres e-Learning "Medizinprodukte Basics" zu einer reduzierten Gebühr. So sind Sie bestens auf alle Anforderungen vorbereitet.
Im Seminar erhalten Sie:
Tag 1: Was ist ein Medizinprodukt und wie kommt es auf den Markt?
Begrüßung und Vorstellungsrunde
Dr. Angela Graf
Kaffeepause
Jürgen Mehring
Mittagspause
Kirsten Sander
Kaffeepause
Kirsten Sander
Fragerunde und Abschlussdiskussion
Ende Tag 1
Tag 2: Spezialthemen des Medizinprodukterechts
Begrüßung
Dr. Angela Graf
Kaffeepause
Dr. Angela Graf
Mittagspause
Jürgen Mehring
Jürgen Mehring
Offene Fragen und Abschlussdiskussion
Ende des Seminars
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning: Medizinprodukte Basics dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 150,00 statt € 200,00 zzgl. MwSt.). 150,00 €
... mit unserem optionalen Angebot und e-Learning "Medizinprodukte Basics": Hier erarbeiten Sie in drei Modulen, wie das Medizinproduktegesetz grundlegend aufgebaut ist, wie Medizinprodukte auf den Markt kommen und wie das Melde- und Beobachtungssystem bei Medizinprodukten funktioniert.
Für die Module wurden didaktisch aufbereitete Streams produziert. Zusammen mit animierten Präsentationen bilden sie die Basis der Lerneinheiten. Die Lernmodule haben eine Länge von 15 - 40 Minuten und enden mit Lernerfolgskontrollen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 90 Tagen, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, erhalten Sie ein Zertifikat.
Buchen Sie das Seminar "Medizinprodukte für Einsteiger" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über "Zusätzliche Angebot" einen 50 €-Vorteil für das e-Learning (€ 150,00 statt € 200,00 zzgl. MwSt.).
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Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (September 2022)
Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (September 2022)
Das Bewerben von Medizinprodukten ist essenziell, um das eigene Produkt im Markt zu etablieren. In der Praxis besteht di...
Unsere Expert*innen informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht d...
Erstattung im ambulanten und stationären Sektor - alle Produktgruppen, mit Informationen von Industrie und Stakeholdern
Eine Frage der Abgrenzung: Arzneimittel, kosmetische Mittel, Medizinprodukt oder doch Nahrungsergänzungsmittel?
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Sehr interessant und informativ für Einsteiger genau das Richtige! Ich habe ein Grundwissen erlangt, das mir sehr weiterhelfen wird.
Dozenten bieten sehr hilfreiche Infos für die Teilnehmer
Sehr hilfreich und informativ für Einsteiger, fachkompetente Referenten, ein guter Überblick über MP und deren Gesetze, sowie der Ablauf der klinischen Studien mit MPs
Jedes Thema aufgewiesen, gute Diskussionen, Beispiele waren hilfreich.
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Gelungen!
