2025-02-19 2025-02-19 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Dr. Olaf Pirk https://forum-institut.de/seminar/25022002-market-access-mit-einlizenzierten-innovativen-arzneimitteln-amnog-hta/referenten/25/25_02/25022002-market-access-mit-einlizenzierten-innovativen-arzneimitteln-amnoghta_pirk-olaf.jpg Market Access mit einlizenzierten innovativen Arzneimitteln (AMNOG/HTA)

Innovative einlizenzierte Arzneimittel müssen HTA-fähig sein - hier erhalten Sie das Rüstzeug zur Evaluation der klinischen Daten, der AMNOG-Fähigkeit und des möglichen Erstattungsbetrags.

Themen
  • Market Access in Deutschland oder EU-weit?
  • Überprüfung der klinischen Daten
  • Fehlende direkte klinische Vergleiche - ist das "heilbar"?
  • Ist das Arzneimittel AMNOG-fähig?
  • Welche Preise sind zu erwarten?


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtete sich an Licensing-Teams, Mitarbeitende der Klinischen Entwicklung, des Business Developments und des Market Access, die im Bereich der AMNOG-fähigen Produkte arbeiten. Grundprinzipien des AMNOG-Prozesses werden im Seminar vorausgesetzt.
Ziel der Veranstaltung
Dieses Seminar adressiert die Hauptherausforderungen für den Marktzugang mit einlizenzierten Arzneimitteln. Dabei wird ein Fokus auf die klinischen Daten für den HTA-Prozess gelegt und die daraus resultierenden Preiserwartungen thematisiert. Dabei wird auch auf mögliche Lücken in den vorliegenden klinischen Daten und deren Konsequenzen eingegangen.

Nach Seminarende haben die Teilnehmenden das Handwerkszeug, bei Zukäufen oder Einlizenzierung zu beurteilen, wie ein HTA-Prozess und eine mögliche Preisverhandlung ablaufen könnte und wo gegebenenfalls nachgebessert werden müsste.
Ihr Nutzen

  • HTA- und Preisaspekte gleichermaßen adressiert
  • Hier erhalten Sie das Rüstzeug für die nächste Beurteilung eines einzulizenzierenden Arzneimittels in Puncto HTA und möglicher Erstattungsbetrag.

25022002 Seminar Market Access mit einlizenzierten innovativen Arzneimitteln (AMNOG/HTA)

Market Access mit einlizenzierten innovativen Arzneimitteln (AMNOG/HTA)

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Arzneimittel AMNOG-fähig?
  • Klinische Daten ausreichend? Hier erhalten Sie das Rüstzeug zur Evaluation
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25022002

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Alles auf einen Blick

Termin

19.02.2025

19.02.2025

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-680
h.wolf-klein@forum-institut.de

Details

Innovative einlizenzierte Arzneimittel müssen HTA-fähig sein - hier erhalten Sie das Rüstzeug zur Evaluation der klinischen Daten, der AMNOG-Fähigkeit und des möglichen Erstattungsbetrags.

Themen

  • Market Access in Deutschland oder EU-weit?
  • Überprüfung der klinischen Daten
  • Fehlende direkte klinische Vergleiche - ist das "heilbar"?
  • Ist das Arzneimittel AMNOG-fähig?
  • Welche Preise sind zu erwarten?


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtete sich an Licensing-Teams, Mitarbeitende der Klinischen Entwicklung, des Business Developments und des Market Access, die im Bereich der AMNOG-fähigen Produkte arbeiten. Grundprinzipien des AMNOG-Prozesses werden im Seminar vorausgesetzt.

Ziel der Veranstaltung

Dieses Seminar adressiert die Hauptherausforderungen für den Marktzugang mit einlizenzierten Arzneimitteln. Dabei wird ein Fokus auf die klinischen Daten für den HTA-Prozess gelegt und die daraus resultierenden Preiserwartungen thematisiert. Dabei wird auch auf mögliche Lücken in den vorliegenden klinischen Daten und deren Konsequenzen eingegangen.

Nach Seminarende haben die Teilnehmenden das Handwerkszeug, bei Zukäufen oder Einlizenzierung zu beurteilen, wie ein HTA-Prozess und eine mögliche Preisverhandlung ablaufen könnte und wo gegebenenfalls nachgebessert werden müsste.

Ihr Nutzen

  • HTA- und Preisaspekte gleichermaßen adressiert
  • Hier erhalten Sie das Rüstzeug für die nächste Beurteilung eines einzulizenzierenden Arzneimittels in Puncto HTA und möglicher Erstattungsbetrag.

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich

Dr. Olaf Pirk

AMNOG & HTA aus dem Blickwinkel des Licensing
  • Licensing und Market Access - Was gilt es zu beachten?
  • Zeitschienen - "go to market"
  • Wo soll der Market Access stattfinden - einzelne Schwerpunktländer? EU-weit?
  • Der AMNOG-Prozess und "neue" Arzneimittel
  • Besteht voraussichtlich AMNOG Pflicht? EU-HTA Pflicht?
  • Erwartete Dokumente im Rahmen des HTA-Assessments
  • Wer schaut sich was an (Daten, Dokument, Produktportfolio...) und was ist unverzichtbar?

Dr. Carsten Schwenke

Überprüfung der klinischen Daten des Arzneimittels - HTA im Fokus
  • Welche Studien / Daten liegen vor?
  • Welche Studienergebnisse liegen vor?
  • Gegen was wurde in der klinischen Prüfung verglichen?
  • Wie sieht die Zulassung aus?
  • PICO Antizipierung für die Market Access-Länder

Dr. Carsten Schwenke

Es fehlen direkte klinische Vergleichen - ist das "heilbar" und wenn ja, für welches Land in Europa?
  • ITC / Adjustierte indirekte Vergleiche - neue Möglichkeiten im Rahmen von EU-HTA?
  • Pragmatic Trials
  • Klinische Studien mit externen Kontrollen
  • Weitere Datenquellen: PROs, Registerdaten...

Dr. Carsten Schwenke, Dr. Olaf Pirk

Ist das Arzneimittel AMNOG-fähig?
  • Nutzendossier: Können Daten nachgeliefert, "nachgebaut" werden?
  • Deltadossier für Deutschland nach EU-HTA?

Dr. Olaf Pirk

Welche Preise sind zu erwarten - Forecast für Deutschland und weitere Teilmärkte Europas
  • Vergleichstherapien und der Preis des einlizenzierten Arzneimittels
  • Sind Premiumpreise noch möglich?

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