Der Überblick für Regulatory Affairs von Medizinprodukten: Nord- und Südamerika, China & südost-asiatischen Märkte
Webcode 24102300
Dr. iur. Arkan Zwick
CROMA PHARMA GmbH, Leobendorf, Österreich
Regulatory Affairs Director;
Dr. iur. Arkan Zwick ist Leiter der Abteilung Regulatory Affairs der CROMA PHARMA GmbH. Er ist verantwortlich für die globale regulatorische Compliance des Unternehmens und für Markt-zulassungen in der EU, Nordamerika, LATAM und Asia-Pacific. Als promovierter Jurist ist er seit vielen Jahren im rechtlichen und regulatorischen Bereich von Medizinprodukten und Arzneimitteln tätig.
Nähere Informationen finden Sie hier.
30. - 31.10.2024
30. - 31.10.2024
Tag 1: 10:00 - 17:00 Uhr; Tag 2: 10:00 - 13:00 Uhr
(jeweils ab 09:30 Uhr Einwahl);
Bei Bedarf werden auch kürzere Pausen nach Absprache vereinbart.
online
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Veranstaltung - 1.390,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet die "live"-Teilnahme via Internet, eine hochwertige Dokumentation zum Download, eine Teilnahmebescheinigung sowie die technische Betreuung einschl. Teilnahme am Pre-Meeting.
Bestandteil des Qualifikationslehrgang Regualtory Affairs Manager*in Medizinprodukte oder gesondert buchbar.
Veranstaltung - 1.390,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet die "live"-Teilnahme via Internet, eine hochwertige Dokumentation zum Download, eine Teilnahmebescheinigung sowie die technische Betreuung einschl. Teilnahme am Pre-Meeting.
Bestandteil des Qualifikationslehrgang Regualtory Affairs Manager*in Medizinprodukte oder gesondert buchbar.
Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Der Online-Kurs gibt Ihnen einen Überblick über die Zulassung von Medizinprodukten in wichtigen Weltmärkten: Regulatorische Strategien, Zulassungsschritte und -fristen für den weltweiten Marktzugang von Medizinprodukten mit Blick auf Nord- und Südamerika, den asiatisch-pazifischen Raum und China.
Die globale Zulassung von Medizinprodukten, von der Produktentwicklung bis zum Markteintritt, ist eine komplexe und anspruchsvolle Aufgabe, besonders für kleine und mittlere Unternehmen. Die verschiedenen Zulassungswege, die sich erheblich von der EU-Zertifizierung unterscheiden, erfordern fundiertes Wissen und strategisches Vorgehen.
Dieses Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über die Zulassungen, Registrierungen und Anforderungen an lokale Vertreter*innen der größten Weltmärkte. Sie erwerben wichtige Kenntnisse über die internationalen Zulassungswege, -fristen und -kosten, insbesondere für Hochrisikoprodukte und Medizinprodukte in Kombination mit Arzneimitteln.
Das Seminar deckt den gesamten Prozess ab: Vom Marktzugang über die Anforderungen an den Lebenszyklus bis hin zu den Auswirkungen auf das Qualitätsmanagementsystem.
Ziel ist es, Ihnen die notwendigen Kompetenzen zu vermitteln, um die wichtigsten Produktmärkte in Nord- und Südamerika, China und dem asiatisch-pazifischen Raum erfolgreich zu erschließen und zum Professional für internationale Zulassungen zu werden.
Nach dem Seminar
Dr. iur. Arkan Zwick
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Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut.
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Flexibler Online-Lehrgang zum Verständnis des rechtlichen/regulatorischen Umfelds der Pharmaindustrie
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Insgesamt ein sehr angenehmes und interessantes Seminar. Für die vorgestellten Länder hat man einen guten Überblick, wie man die Zulassung besser planen kann.
Anonym - Oktober 2022
