2026-11-10 2026-11-10 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Markus Dorsch https://forum-institut.de/seminar/26112301-complaint-management-bei-medizinprodukten/referenten/26/26_11/26112301-online-seminar-complaint-management-medizinprodukte_dorsch-markus.jpg Complaint Management bei Medizinprodukten

Von der Erstbewertung über das BfArM-Reporting bis zur Rückrufentscheidung: Dieses Online-Seminar gibt Ihnen einen strukturierten Leitfaden für das Complaint-Handling nach MDR und MPDG. Sie erfahren, wie Sie Beschwerden systematisch analysieren und daraus Maßnahmen ableiten. Im Praxis-Workshop arbeiten Sie an Ihren eigenen Complaint-Fällen und erhalten individuelles Feedback unserer Referenten.

Ihre Online-Themen
  • Aktuelles Update zur Gesetzgebung und regulatorischen Anforderungen im Beschwerdemanagement
  • Effektives Complaint-Handling: Vom Beschwerdeeingang bis zur Lösung
  • Reporting an das BfArM: Meldepflichten und Konsequenzen
  • Trendanalyse und Produktverbesserung: Von der Beschwerde zur systematischen Qualitätsoptimierung
  • Praxis-Workshop: Bearbeiten Sie Ihre eigenen Complaint-Fälle mit unseren Referenten


Wer sollte teilnehmen?
Das Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte von MedTech-Unternehmen, die für Feedback-Management, Complaint-Handling, Quality Management und Produktverbesserungen verantwortlich sind. Insbesondere sind Mitarbeitende aus folgenden Abteilungen angesprochen:
  • Qualitätssicherung/-kontrolle
  • Herstellung/Produktion
  • Vigilanz und Recht
Ihr Online-Ziel
Ein funktionierendes Beschwerde- und Signalmanagement ist entscheidend für die Sicherheit von Medizinprodukten. Prinzipiell kann jede Reklamation zu einem Rückruf führen. Daher ist eine korrekte Bearbeitung und Dokumentation von Beanstandungen essenziell.

Dieses Seminar vermittelt Ihnen das notwendige Fachwissen für ein effizientes und rechtskonformes Beschwerdemanagement im Bereich der Medizintechnik. Sie lernen die regulatorischen Vorgaben und ihre Umsetzung im Alltag kennen.

Im abschließenden Praxis-Workshop haben Sie die Möglichkeit, Ihre eigenen Complaint-Fälle einzubringen und gemeinsam mit unseren Referenten konkrete Lösungsansätze zu erarbeiten. So verbinden Sie regulatorisches Fachwissen direkt mit Ihrem Arbeitsalltag.
Ihr Nutzen

  • Nach dem Seminar sind Sie mit den rechtlichen Rahmenbedingungen zum Umgang mit Reklamationen, Beanstandungen und Beschwerden nach MDR und normativen Vorgaben vertraut.
  • Sie wissen, wie Sie diese regulatorischen Anforderungen in Ihrem Unternehmen umsetzen und können Complaints und Reklamationen einordnen und bearbeiten.
  • Im Praxis-Workshop erhalten Sie individuelles Feedback zu Ihren eigenen Complaint-Fällen und erarbeiten direkt anwendbare Lösungsansätze.
  • Der Dialog mit erfahrenen Experten unterstützt Sie bei der Optimierung Ihres Qualitätsmanagement-Systems für das Beschwerdehandling im Arbeitsalltag.

Complaint-Management bei Medizinprodukten

Complaint Management bei Medizinprodukten

Beschwerdemanagement nach MDR und MPDG: Von der Erstbewertung bis zur Rückrufentscheidung

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Praxis-Workshop: Bringen Sie Ihre eigenen Complaint-Fälle mit
  • Reporting an das BfArM
  • Trendanalyse und Produktverbesserung aus Beschwerdedaten
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26112301

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

10.11.2026

10.11.2026

Zeitraum

Online von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 08:30 Uhr

Online von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 08:30 Uhr
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de

Details

Von der Erstbewertung über das BfArM-Reporting bis zur Rückrufentscheidung: Dieses Online-Seminar gibt Ihnen einen strukturierten Leitfaden für das Complaint-Handling nach MDR und MPDG. Sie erfahren, wie Sie Beschwerden systematisch analysieren und daraus Maßnahmen ableiten. Im Praxis-Workshop arbeiten Sie an Ihren eigenen Complaint-Fällen und erhalten individuelles Feedback unserer Referenten.

Ihre Online-Themen

  • Aktuelles Update zur Gesetzgebung und regulatorischen Anforderungen im Beschwerdemanagement
  • Effektives Complaint-Handling: Vom Beschwerdeeingang bis zur Lösung
  • Reporting an das BfArM: Meldepflichten und Konsequenzen
  • Trendanalyse und Produktverbesserung: Von der Beschwerde zur systematischen Qualitätsoptimierung
  • Praxis-Workshop: Bearbeiten Sie Ihre eigenen Complaint-Fälle mit unseren Referenten


Wer sollte teilnehmen?
Das Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte von MedTech-Unternehmen, die für Feedback-Management, Complaint-Handling, Quality Management und Produktverbesserungen verantwortlich sind. Insbesondere sind Mitarbeitende aus folgenden Abteilungen angesprochen:
  • Qualitätssicherung/-kontrolle
  • Herstellung/Produktion
  • Vigilanz und Recht

Ihr Online-Ziel

Ein funktionierendes Beschwerde- und Signalmanagement ist entscheidend für die Sicherheit von Medizinprodukten. Prinzipiell kann jede Reklamation zu einem Rückruf führen. Daher ist eine korrekte Bearbeitung und Dokumentation von Beanstandungen essenziell.

Dieses Seminar vermittelt Ihnen das notwendige Fachwissen für ein effizientes und rechtskonformes Beschwerdemanagement im Bereich der Medizintechnik. Sie lernen die regulatorischen Vorgaben und ihre Umsetzung im Alltag kennen.

Im abschließenden Praxis-Workshop haben Sie die Möglichkeit, Ihre eigenen Complaint-Fälle einzubringen und gemeinsam mit unseren Referenten konkrete Lösungsansätze zu erarbeiten. So verbinden Sie regulatorisches Fachwissen direkt mit Ihrem Arbeitsalltag.

Ihr Nutzen

  • Nach dem Seminar sind Sie mit den rechtlichen Rahmenbedingungen zum Umgang mit Reklamationen, Beanstandungen und Beschwerden nach MDR und normativen Vorgaben vertraut.
  • Sie wissen, wie Sie diese regulatorischen Anforderungen in Ihrem Unternehmen umsetzen und können Complaints und Reklamationen einordnen und bearbeiten.
  • Im Praxis-Workshop erhalten Sie individuelles Feedback zu Ihren eigenen Complaint-Fällen und erarbeiten direkt anwendbare Lösungsansätze.
  • Der Dialog mit erfahrenen Experten unterstützt Sie bei der Optimierung Ihres Qualitätsmanagement-Systems für das Beschwerdehandling im Arbeitsalltag.

Programm

Online von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 08:30 Uhr

09:00 Uhr Begrüßung und Einführung


09:15 Uhr

Markus Dorsch

Einführung in das Beschwerdemanagement und aktuelle Rechtslage
  • Überblick über relevante Verordnungen: (EU) 2017/745, MPDG und aktuelle Änderungen
  • Anforderungen und Verantwortlichkeiten im Rahmen des Qualitätsmanagements nach DIN EN ISO 13485
  • Dokumentationspflichten und rechtliche Konsequenzen bei Nichteinhaltung

09:45 Uhr

Complaint-Handling Step-by-Step
  • Eingang und Erstbewertung von Beschwerden
  • Vertiefte Analyse: Erst-/Folge-bewertung und Ursachenforschung (Teil 1)
  • Fehlerursachenanalyse und Methoden zur Ursachenermittlung
  • Korrekturen, korrektive und vorbeugende Maßnahmen (CAPA)
  • Follow-up
  • 4D- vs. 8D-Reporting

10:45 Uhr Pause


11:00 Uhr

Christoph Kiesselbach

Reporting an das BfArM und andere Aufsichtsbehörden
  • Vertiefung Erst-/Folgebewertung (Teil 2)
  • Kriterien für die Meldung an das BfArM
  • Meldungen an internationale Behörden
  • Konsequenzen

12:30 bis 13:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Von der Trendanalyse zur Produktverbesserung
  • Schnittstellenmanagement zu CAPA, Product Quality Review (PQR) und Annual Product Review
  • Methoden der Ursachenuntersuchung
  • Risikoanalyse, Trenderfassung und statistische Betrachtung
  • Ableitung von Verbesserungsmaß-nahmen im Rahmen des Change Managements und der PMS
  • Folgen für die Konformitätsbewertung

14:15 Uhr

Markus Dorsch

Qualitätsverbesserung im Rahmen der Managementbewertung
  • Festlegung und Überwachung von KPI
  • Datenanalyse und -darstellung
  • Strategien zur Prozessoptimierung und Reduzierung von Qualitätsproblemen

15:00 Uhr Pause


15:45 Uhr

Christoph Kiesselbach, Markus Dorsch

Workshop: Complaint-Handling - Praktische Übungen zur Rückrufentscheidung
  • Bearbeitung von Fallbeispielen aus Ihren eigenen Complaint-Fällen
  • Risikobewertung und Trendmanagement
  • Anforderungen der Überwachungsbehörden
  • Third Parties und Complaint-Handling
  • Wann sind Produktverbesserungen erforderlich? Erwartungen der Überwachungsbehörde
  • Recall: ja/nein?
  • Beanstandung ohne Rückruf - wie dokumentiert man richtig?

16:45 Uhr Abschlussrunde


17:00 Uhr Ende des Seminars


Ihre Optionen

Inhouse-Schulungen - Präsenz und Online

Viele Unternehmen profitieren von unseren erstklassigen Inhouse-Schulungen - jeweils in Zeitdauer und Schwerpunktsetzung auf die Wünsche unserer Kunden abgestimmt. Gerne erstellen wir Ihnen ein Angebot und beraten Sie persönlich.

Wichtige Information

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.

Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

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von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2025

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

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05.05.2025