2026-12-10 2026-12-10 , online online, 1.190,- € zzgl. MwSt. Dr. Stephanie Blum https://forum-institut.de/seminar/26122361-gmp-fuer-tierarzneimittel/referenten/26/26_12/26122361-seminar-gmp-fuer-tierarzneimittel_blum-stephanie.jpg GMP für Tierarzneimittel

Praxisnahes Seminar zu GMP für Tierarzneimittel: Erhalten Sie einen kompakten Überblick über regulatorische Anforderungen, Validierung, Dokumentation, Chargenfreigabe und Inspektionsvorbereitung

Themen
  • Räumlichkeiten und Ausrüstung im GMP-Betrieb
  • Zertifizierung und Chargenfreigabe
  • Validierung in der GMP-Praxis
  • GMP-Dokumentation und Datenintegrität
  • Pharmazeutisches Qualitätssystem und CAPA-Management
  • GMP-Inspektionen bei Tierarzneimittelherstellern


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus Unternehmen, die Tierarzneimittel herstellen, prüfen oder freigeben. Angesprochen sind insbesondere Mitarbeitende aus den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, GMP-Compliance, Validierung, Zulassung sowie Qualified Persons.
Ziel der Veranstaltung
GMP für Tierarzneimittel verlangt mehr als Regelkenntnis. Entscheidend ist, die regulatorischen Anforderungen sicher einzuordnen und in belastbare Prozesse zu übersetzen. Genau hier setzt dieses Seminar an. Sie erhalten einen praxisnahen Überblick über die wesentlichen GMP-Vorgaben an ein pharmazeutisches Qualitätssystem (PQS) für Tierarzneimittel und vertiefen zentrale Themen wie Betriebsorganisation, Qualifizierung und Validierung, Dokumentation und Datenintegrität, Qualitätsrisikomanagement und Ursachenanalysen, Abweichungen und CAPA. Ein besonderer Fokus liegt auf der Vorbereitung von GMP-Inspektionen und auf der Frage, welche Unterlagen, Nachweise und Abläufe im Behördenkontakt wirklich tragen.
Ihr Nutzen

- Sie erhalten einen kompakten und praxisnahen Überblick über die GMP-Anforderungen für Tierarzneimittel. - Sie lernen die aktuellen regulatorischen Grundlagen rund um Verordnung (EU) 2019/6, TAMG und TAMWHV besser einzuordnen. - Sie vertiefen Ihr Verständnis für Anforderungen an Personal, Betriebsorganisation, Räumlichkeiten und Ausrüstung im GMP-Umfeld. - Sie gewinnen Sicherheit bei den Themen Validierung, Dokumentation und Datenintegrität. - Sie erfahren, worauf es bei Chargenzertifizierung und Chargenfreigabe ankommt. - Sie lernen wichtige Elemente eines wirksamen pharmazeutischen Qualitätssystems und eines funktionierenden CAPA-Managements kennen. - Sie bereiten sich gezielt auf GMP-Inspektionen vor und erfahren, welche Nachweise und Dokumente Behörden erwarten. - Sie profitieren von praxisrelevanten Hinweisen zur Vermeidung häufiger Beanstandungen.

Seminar GMP für Tierarzneimittel

GMP für Tierarzneimittel

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  • Interaktives Online-Format ohne Reiseaufwand
  • Gratis Pre-Meeting

Webcode 26122361

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Alles auf einen Blick

Termin

10.12.2026

10.12.2026

Zeitraum

jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl 30 Minuten vor Beginn möglich

jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl 30 Minuten vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

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Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de

Details

Praxisnahes Seminar zu GMP für Tierarzneimittel: Erhalten Sie einen kompakten Überblick über regulatorische Anforderungen, Validierung, Dokumentation, Chargenfreigabe und Inspektionsvorbereitung

Themen

  • Räumlichkeiten und Ausrüstung im GMP-Betrieb
  • Zertifizierung und Chargenfreigabe
  • Validierung in der GMP-Praxis
  • GMP-Dokumentation und Datenintegrität
  • Pharmazeutisches Qualitätssystem und CAPA-Management
  • GMP-Inspektionen bei Tierarzneimittelherstellern


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus Unternehmen, die Tierarzneimittel herstellen, prüfen oder freigeben. Angesprochen sind insbesondere Mitarbeitende aus den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, GMP-Compliance, Validierung, Zulassung sowie Qualified Persons.

Ziel der Veranstaltung

GMP für Tierarzneimittel verlangt mehr als Regelkenntnis. Entscheidend ist, die regulatorischen Anforderungen sicher einzuordnen und in belastbare Prozesse zu übersetzen. Genau hier setzt dieses Seminar an. Sie erhalten einen praxisnahen Überblick über die wesentlichen GMP-Vorgaben an ein pharmazeutisches Qualitätssystem (PQS) für Tierarzneimittel und vertiefen zentrale Themen wie Betriebsorganisation, Qualifizierung und Validierung, Dokumentation und Datenintegrität, Qualitätsrisikomanagement und Ursachenanalysen, Abweichungen und CAPA. Ein besonderer Fokus liegt auf der Vorbereitung von GMP-Inspektionen und auf der Frage, welche Unterlagen, Nachweise und Abläufe im Behördenkontakt wirklich tragen.

Ihr Nutzen

- Sie erhalten einen kompakten und praxisnahen Überblick über die GMP-Anforderungen für Tierarzneimittel. - Sie lernen die aktuellen regulatorischen Grundlagen rund um Verordnung (EU) 2019/6, TAMG und TAMWHV besser einzuordnen. - Sie vertiefen Ihr Verständnis für Anforderungen an Personal, Betriebsorganisation, Räumlichkeiten und Ausrüstung im GMP-Umfeld. - Sie gewinnen Sicherheit bei den Themen Validierung, Dokumentation und Datenintegrität. - Sie erfahren, worauf es bei Chargenzertifizierung und Chargenfreigabe ankommt. - Sie lernen wichtige Elemente eines wirksamen pharmazeutischen Qualitätssystems und eines funktionierenden CAPA-Managements kennen. - Sie bereiten sich gezielt auf GMP-Inspektionen vor und erfahren, welche Nachweise und Dokumente Behörden erwarten. - Sie profitieren von praxisrelevanten Hinweisen zur Vermeidung häufiger Beanstandungen.

Programm

jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl 30 Minuten vor Beginn möglich

Gottfried Peter Völk

Regulatorische Anforderungen
  • Verordnung (EU) 2019/6, TAMG, TAMWHV
  • Delegierte Verordnungen und Durchführungsverordnungen
  • Anforderungen an klinische Prüfpräparate
  • Abgrenzung Human- vs. Tierarzneimittel-GMP
  • Rolle der Behörden
  • Personal und Betriebsorganisation (Schlüsselpersonal, Schulung, Personalhygiene)

Kaffeepause


Gottfried Peter Völk

Räumlichkeiten und Ausrüstung im GMP-Betrieb
  • Anforderungen an Produktions- und Lagerbereiche
  • Verhütung von Kreuzkontaminationen
  • Qualifizierung von Räumen und Anlagen
  • Kalibrierung, Wartung und Reinigung

Dr. Stephanie Blum

Zertifizierung und Chargenfreigabe
  • Batch Record Review
  • Zertifizierung der Charge
  • Verantwortung der Qualified Person

Mittagspause


Dr. Stephanie Blum

Validierung in der GMP-Praxis
  • Prozessvalidierung
  • Reinigungsvalidierung
  • Blitzlicht: Validierung analytischer Methoden

Dr. Stephanie Blum

GMP-Dokumentation und Datenintegrität
  • SOPs, Herstellungs- und Verpackungsanweisungen
  • Prüfvorschriften und Spezifikationen
  • Anforderungen an Batch Records und Prüfprotokolle
  • Datenintegrität und ALCOA++ im GMP-Alltag

Kaffeepause


Dr. Stephanie Blum

Pharmazeutisches Qualitätssystem (PQS) und CAPA-Management
  • Ziele und Elemente des PQS
  • Qualitätsrisikomanagement
  • Abweichungen, Ursachenanalyse und CAPA

Gottfried Peter Völk

GMP-Inspektionen bei Tierarzneimittelherstellern
  • Ablauf von GMP-Inspektionen
  • Vorbereitung auf Behördenaudits
  • Erwartete Nachweise und Dokumente
  • Häufige Befunde und deren Vermeidung

Abschlussdiskussion und Q&A


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Ihr Nutzen

  • Das Seminar wird bei der ATF zur Akkreditierung mit 6 Stunden eingereicht
  • Profitieren Sie vom Direktkontakt mit unserern Referenten
  • Gehen Sie gut gerüstet in Ihre nächste GMP-Inspektion für Tierarzneimittel
  • Einsatz von Live-Engagement-Tools für einen nachhaltigen Lernerfolg

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