Webcode 26102501
Dr. Marco Schwarzer
sino consultancy, Hannover
Geschäftsführer;
Im Rahmen seiner Promotion entwickelte Dr. Marco Schwarzer seine Affinität zur Verarbeitung großer Datenmengen und startete nach einer zusätzlichen Qualifikation seine Karriere als Data Manager.
Als Head of Data Management und späterer Chief Technology Officer (CTO) verantwortete er den weiteren Aufbau und die Etablierung der Abteilungen Data Management und Biostatistics. In den darauffolgenden Jahren begleitete er als Chief Operating Officer (COO) den Ausbau des operativen Geschäfts einer CRO. Als Chief Interface Officer (CIO) sorgte er zudem dafür, dass innerhalb der unterschiedlichsten Projekte ein einheitliches Prozessverständnis etabliert wurde - die Grundlage für eine erfolgreiche Projektdurchführung.
Sein aktueller Wirkungskreis umfasst den Support sowie die Wissensvermittlung bei der Durchführung klinischer Studien. Ergänzend dazu runden die Durchführung nationaler und internationaler Audits sein Profil ab.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Kirsten Krusche-Ziemann
Advanced Clinical GmbH, Berlin
Principal Global Study Start-up Lead Kirsten Krusche-Ziemann verfügt über mehr als 24 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung und Arzneimittelentwicklung. Im Verlauf ihrer beruflichen Tätigkeit spezialisierte sie sich auf die Planung, Steuerung und Umsetzung internationaler klinischer Prüfungen sowie auf regulatorische Fragestellungen in globalen Studienprogrammen. In verschiedenen Fach- und Führungsfunktionen verantwortete sie Einreichungsprozesse, koordinierte internationale Projektteams und begleitete komplexe Studien unter Berücksichtigung von Zeitlinien, Risiken und regulatorischen Anforderungen. In ihrer aktuellen Funktion als Principal Global Study Start-up Lead bei der Advanced Clinical GmbH liegt ihr Schwerpunkt auf der globalen Studienaktivierung und der Entwicklung regulatorischer Strategien für klinische Prüfungen. Besondere Expertise bringt sie in den Bereichen EU CTR, CTIS, MDR und IVDR sowie in klinischen Prüfungen von Medizinprodukten mit.
13. - 14.10.2026
13. - 14.10.2026
Tag 1: 09:00 - 17:00 Uhr Tag 2: 09:00 - 12:30 Uhr
online
online
Veranstaltung - 1.490,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.490,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Verena Planitz
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Dieses Seminar vermittelt umfassendes Projektmanagement-Know-how für klinische Prüfungen von Medizinprodukten. Sie lernen praxisnah alle Projektphasen zu steuern, von Planung und Budgetierung über Rekrutierung und Monitoring bis hin zu Studienabschluss und Archivierung.
Das Seminar befähigt Projektverantwortliche, klinische Prüfungen von Medizinprodukten strukturiert zu planen, regulatorisch sicher aufzusetzen und operativ zu steuern. Entlang der vier Projektphasen von der Preparation Phase bis zur Close-out Phase werden praxiserprobte Methoden und Werkzeuge vermittelt. Die Teilnehmenden lernen, Timelines, Budgets, Risiken und Stakeholder gezielt zu managen und typische MedTech-Herausforderungen souverän zu bewältigen. Ein Praxisworkshop vertieft die Inhalte anhand konkreter Fallbeispiele.
Begrüßung und Vorstellungsrunde
Dr. Marco Schwarzer
Kirsten Krusche-Ziemann, Dr. Marco Schwarzer
Kaffeepause
Kirsten Krusche-Ziemann, Dr. Marco Schwarzer
Mittagspause
Kirsten Krusche-Ziemann, Dr. Marco Schwarzer
Kaffeepause
Kirsten Krusche-Ziemann, Dr. Marco Schwarzer
Ende Tag 1
Tag 2
Kirsten Krusche-Ziemann, Dr. Marco Schwarzer
Kirsten Krusche-Ziemann, Dr. Marco Schwarzer
Ende Tag 2
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