2025-08-02 2025-08-02 , online online, 490,- € zzgl. MwSt. Dr. Stephanie Blum https://forum-institut.de/seminar/25122136-e-learning-good-clinical-laboratory-practice-gclp/referenten/25/25_12/25122136-e-learning-good-clinical-laboratory-practice_blum-stephanie.jpg e-Learning: Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)

Schaffen Sie mit diesem e-Learning eine solide Basis für Ihre Arbeit im bzw. mit dem klinischen Prüflabor. Lernen Sie, was "Gute klinische Laborpraxis" heißt, welchen Verantwortlichkeiten und Vorgaben Sie unterliegen und wie klinische Laboruntersuchungen nach GCLP zu planen und durchzuführen sind. Eine Weiterbildung sowohl für Mitarbeitende im Prüflabor als auch für Sponsoren klinischer Prüfungen!

Themen
  • Regulatorische Basis und Geltungsbereich
  • Organisation und Ausstattung des Prüflabors
  • Probenmanagement, Analytik und Methodenvalidierung
  • Dokumentation und Archivierung
  • Elektronische Aufzeichnungen und Datenintegrität
  • Verträge, Kommunikation und Schnittstellen
  • Qualitätssicherung, Inspektionen und Audits


Wer sollte teilnehmen?
Dieses e-Learning richtet sich an Mitarbeitende in klinischen Prüflaboren, deren Ziel es ist, die regulatorischen Vorgaben sowie die Anforderungen an die Planung, Vorbereitung und Durchführung der Prüfungen, die Laborsicherheit sowie das laborspezifische Qualitätsmanagement zu kennen und in der Praxis umzusetzen.
Das e-Learning wednet sich ebenso an Sponsoren oder Sponsoren-Vertreter (CROs) in klinischen Prüfungen, welche ihre Verantwortlichkeiten hinsichtlich der Überwachung von ausgelagerten Labortätigkeiten kennen müssen.
Die Weiterbildung ist die perfekte Möglichkeit, die Grundlagen der "Guten klinischen Laborpraxis" Schritt für Schritt in eigenem Lerntempo und mit viele interaktiven Lernhilfen kennen zu lernen.
Ziel der Veranstaltung
Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundlagen der "Guten klinischen Labor-Praxis" (Good Clinical Laboratory Practice, GCLP). Dies stellt zum einen die Wissensbasis dar für den Arbeitsalltag im klinischen Prüflabor selbst, zum anderen ist es aber auch für Sponsoren bzw. Sponsor-Vertreter (CROs) die Grundlage für eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit dem Prüflabor in klinischen Prüfungen.
Schritt für Schritt führen wir Sie durch die einzelnen Module und erklären Ihnen die Anforderungen an die Laborsicherheit, das Qualitätsmanagement sowie die Planung, Vorbereitung und Durchführung von Laboruntersuchungen in klinischen Prüfungen. Jedes Modul ist dabei durch Video-, Audio-, und interaktive Lernelemente abwechslungsreich gestaltet.
Mit Abschluss dieses e-Learnings haben Sie somit einen kompakten GCLP-Leitfaden durchlaufen. Sie kennen die Vorgaben sowie Ihre Verantwortlichkeiten und sind so in der Lage, Ihre Arbeit im klinischen Prüflabor bei der Untersuchung klinischer Arzneimittelprüfungen verantwortungsbewusst durchzuführen bzw. Ihre Zusammenarbeit mit dem Prüflabor qualitätsorientiert und erfolgreich zu gestalten.
Ihr Nutzen

Umfassendes Wissen hinsichtlich der

  • regulatorischen Vorgaben sowie der Anforderungen an Datenintegrität, Laborsicherheit und Qualitätsmanagement
  • korrekten Planung, Vorbereitung und Durchführung von Laboruntersuchungen
  • Verantwortlichkeiten bei der Überwachung von ausgelagerten Labortätigkeiten als Sponsor bzw. Vertreter des Sponsors (CRO)

Sie profitieren von einem didaktisch anspruchsvollen Weiterbildungskonzept, das Video- und Audiobeiträge abwechslungsreich mit interaktiven Lernelementen verknüpft und Ihnen so ermöglicht, wichtige Detailinformationen nachhaltig und effektiv zu verinnerlichen. Durch die Überprüfung des Erlernten nach jedem Modul sind Sie zudem jederzeit in der Lage, Ihren Wissensstand selbst zu reflektieren.

e-Learning: Good Clinical Laboratory Practice

e-Learning: Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)

Alle Grundlagen zur "Guten klinischen Labor-Praxis"

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Rundum-Wissenspakt zu GCLP
  • Demoaccount zum Reinschnuppern
  • Inkl. interaktiven Lernelementen und Wissenskontrollen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25122136

Jetzt buchen

JETZT Buchen

Referent


Alles auf einen Blick

Termin

jederzeit

jederzeit

Zeitraum

Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Regine Görner
Dr. Verena Klüver

r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de

Details

Schaffen Sie mit diesem e-Learning eine solide Basis für Ihre Arbeit im bzw. mit dem klinischen Prüflabor. Lernen Sie, was "Gute klinische Laborpraxis" heißt, welchen Verantwortlichkeiten und Vorgaben Sie unterliegen und wie klinische Laboruntersuchungen nach GCLP zu planen und durchzuführen sind. Eine Weiterbildung sowohl für Mitarbeitende im Prüflabor als auch für Sponsoren klinischer Prüfungen!

Themen

  • Regulatorische Basis und Geltungsbereich
  • Organisation und Ausstattung des Prüflabors
  • Probenmanagement, Analytik und Methodenvalidierung
  • Dokumentation und Archivierung
  • Elektronische Aufzeichnungen und Datenintegrität
  • Verträge, Kommunikation und Schnittstellen
  • Qualitätssicherung, Inspektionen und Audits


Wer sollte teilnehmen?
Dieses e-Learning richtet sich an Mitarbeitende in klinischen Prüflaboren, deren Ziel es ist, die regulatorischen Vorgaben sowie die Anforderungen an die Planung, Vorbereitung und Durchführung der Prüfungen, die Laborsicherheit sowie das laborspezifische Qualitätsmanagement zu kennen und in der Praxis umzusetzen.
Das e-Learning wednet sich ebenso an Sponsoren oder Sponsoren-Vertreter (CROs) in klinischen Prüfungen, welche ihre Verantwortlichkeiten hinsichtlich der Überwachung von ausgelagerten Labortätigkeiten kennen müssen.
Die Weiterbildung ist die perfekte Möglichkeit, die Grundlagen der "Guten klinischen Laborpraxis" Schritt für Schritt in eigenem Lerntempo und mit viele interaktiven Lernhilfen kennen zu lernen.

Ziel der Veranstaltung

Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundlagen der "Guten klinischen Labor-Praxis" (Good Clinical Laboratory Practice, GCLP). Dies stellt zum einen die Wissensbasis dar für den Arbeitsalltag im klinischen Prüflabor selbst, zum anderen ist es aber auch für Sponsoren bzw. Sponsor-Vertreter (CROs) die Grundlage für eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit dem Prüflabor in klinischen Prüfungen.
Schritt für Schritt führen wir Sie durch die einzelnen Module und erklären Ihnen die Anforderungen an die Laborsicherheit, das Qualitätsmanagement sowie die Planung, Vorbereitung und Durchführung von Laboruntersuchungen in klinischen Prüfungen. Jedes Modul ist dabei durch Video-, Audio-, und interaktive Lernelemente abwechslungsreich gestaltet.
Mit Abschluss dieses e-Learnings haben Sie somit einen kompakten GCLP-Leitfaden durchlaufen. Sie kennen die Vorgaben sowie Ihre Verantwortlichkeiten und sind so in der Lage, Ihre Arbeit im klinischen Prüflabor bei der Untersuchung klinischer Arzneimittelprüfungen verantwortungsbewusst durchzuführen bzw. Ihre Zusammenarbeit mit dem Prüflabor qualitätsorientiert und erfolgreich zu gestalten.

Ihr Nutzen

Umfassendes Wissen hinsichtlich der

  • regulatorischen Vorgaben sowie der Anforderungen an Datenintegrität, Laborsicherheit und Qualitätsmanagement
  • korrekten Planung, Vorbereitung und Durchführung von Laboruntersuchungen
  • Verantwortlichkeiten bei der Überwachung von ausgelagerten Labortätigkeiten als Sponsor bzw. Vertreter des Sponsors (CRO)

Sie profitieren von einem didaktisch anspruchsvollen Weiterbildungskonzept, das Video- und Audiobeiträge abwechslungsreich mit interaktiven Lernelementen verknüpft und Ihnen so ermöglicht, wichtige Detailinformationen nachhaltig und effektiv zu verinnerlichen. Durch die Überprüfung des Erlernten nach jedem Modul sind Sie zudem jederzeit in der Lage, Ihren Wissensstand selbst zu reflektieren.

Programm

Modul 1: Einführung in GCLP
  • Regulatorische Basis
  • Verbindlichkeit und Geltungsbereich
  • Kurze Einführung in die Gute Klinische Praxis (GCP)
  • Gute klinische LABORpraxis - was hat GCP mit dem Labor zu tun?

Modul 2: Organisation und Ausstattung des Prüflabors
  • Organisation und Personal
  • Räumlichkeiten und Geräte
  • Exkurs: Computergestützte Systeme (CGS)

Modul 3: Probenmanagement und Analytik
  • Probenhandling
  • Analytik
  • Arbeitsanweisungen
  • Aufzeichnungen

Modul 4: Methodenvalidierung, Wiederholungsanalysen, zusätzliche Analytik
  • Umfang der Methodenvalidierung
  • Repeat Analysis
  • Request for Additional Work

Modul 5: Dokumentation und Archivierung
  • Grundsätze und Dokumententypen
  • SOPs und typische Fehler
  • Zentrale SOPs im GCLP-Umfeld
  • Archivierung

Modul 6: Elektronische Aufzeichnungen und Datenintegrität
  • Regularien und Definitionen
  • Elektronische Aufzeichnungen
  • Data Map und Data Integrity Risk Assessment (DIRA)

Modul 7: Qualitätssicherung
  • Qualitätssicherungsprozesse
  • Qualitätssicherungsaktivitäten
  • Klassische Normen im klinischen Labor
  • GCLP-QM-Upgrade

Modul 8: Verträge, Kommunikation, Schnittstellen
  • Verträge (Service Level Agreements, Task Orders)
  • Schnittstellen und Kommunikation

Modul 9: Behörden-Inspektionen und Sponsoren-Audits
  • Audit- und Inspektionsschwerpunkte
  • Häufige Mängel bei Inspektionen und Audits

Zusatzinformationen

Fachliche Weiterbildung jederzeit und an jedem Ort

Dieses e-Learning bietet Ihnen die Möglichkeit, sich die Grundlagen der "Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)" anzueignen, wann und wo immer Sie möchten.

Das e-Learning setzt sich aus 9 didaktisch aufeinander abgestimmten Lernmodulen zusammen. Diese enthalten Video- und Audiosequenzen, aber auch interaktive Lernelemente, welche Ihnen die essentiellen Informationen zur "Guten klinischen Labor-Praxis", also zur Planung und Durchführung von Laboruntersuchungen klinischer Arzneimittelprüfungen, näher bringen. Sie lernen die regulatorischen Vorgaben kennen, die Anforderungen an die Laborsicherheit und das Qualitätsmanagement sowie Ihre Verantwortlichkeiten im Prüflabor bzw. als Sponsor/Sponsorvertreter, welcher mit einem Prüflabor in klinischen Prüfungen zusammenarbeitet.

Die einzelnen Module enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird Ihnen ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt, welches Sie sich direkt herunterladen und als Weiterbildungsnachweis verwenden können.

Wie funktioniert es im Detail?

1. Sie buchen das e-Learning auf unserer Website.
2. Sie erhalten eine E-Mail mit Ihren Zugangsdaten für unser Kundenportal und werden von dort direkt zum e-Learning weitergeleitet.
3. Sie absolvieren die einzelnen Lernmodule der Reihe nach.
4. Sie schließen die jeweiligen Module mit einer Lernerfolgskontrolle ab.
5. Nach erfolgreichem Abschluss aller Module erhalten Sie ein Zertifikat, welches Sie bequem herunterladen können.

Testen Sie die DEMO-Version unseres e-Learnings gratis und verschaffen Sie sich einen Einblick in unsere Lernwelt!

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2024

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

Unsere Empfehlungen

e-Learning: Grundzüge des deutschen Gesundheitssystems

Hochwertiges e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in die Grundzüge des deutschen Gesundheitssystems (P...

31.12.2025 in
Details

e-Learning: AMNOG kurz und knapp

In 5 Modulen HTA-Konzept, Datenanforderungen für das Nutzendossier und Ablauf des AMNOG-Verfahrens bis zur Preisverhandl...

31.12.2025 in
Details

Abonnement: Blitzlicht: Update Kosmetikrecht

Neue Webcast-Serie: Holen Sie sich vierteljährlich ein Rechtsupdate bezüglich kosmetischer Mittel

01.11. - 31.10.2026 in
Details

Abonnement: PharmaFORUM Webcast International

Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. T...

01.11. - 31.10.2026 in
Details

Abonnement: Online Pharma FORUM

Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themen...

01.12. - 30.11.2026 in
Details

Weiterführend

Trailer

Sehen Sie hier den Trailer zum e-Learning "Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)".

Details
Trailer e-Learning
DEMO-Account e-Learning

Testen Sie unsere e-Learning-Produkte kostenlos und unverbindlich.

Details
e-Learning DEMO-Zugang
Wir garantieren höchste Qualität

Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.

Details
Wir garantieren höchste Qualität

Teilnehmerstimmen

Man merkt, dass die Trainerin dieses Thema komplett verinnerlicht hat und es daher auch gut vermitteln kann.

Alles sehr schön und verständlich erklärt!

Sehr gute Übersicht des gesamten Lerninhalts durch die Aufteilung in Module.

Die Referentin ist eine hervorragende Speakerin, das Sprechtempo und auch die Sprechweise waren sehr angenehm. Man konnte so sehr gut folgen.