2025-06-02 2025-06-02 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Claudia Schaffer https://forum-institut.de/seminar/25062053-key-performance-indicators-in-der-pharmakovigilanz/referenten/25/25_06/25062053-seminar-kpis-in-der-pharmakovigilanz_schaffer-claudia.jpg Key Performance Indicators in der Pharmakovigilanz

Sie sind an der Implementierung und der kontinuierlichen Anpassung des PV Systems beteiligt? Lernen Sie in diesem Seminar, wie Sie die richtigen Leistungskennzahlen (KPIs) für Ihr PV-System gewinnbringend einsetzen können.

Themen
  • Rechtliche Grundlagen und Best Practices
  • Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI
  • Quantitative und qualitative KPIs
  • Tracking von KPIs
  • Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness
  • Dos and Dont's: Die häufigsten Fehler beim Definieren von KPIs


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie, die an der Implementierung und der kontinuierlichen Anpassung des PV-Systems beteiligt sind. Grundkenntnisse der Pharmakovigilanz werden vorausgesetzt.

Insbesondere Mitarbeitende der Arzneimittelsicherheit und des Qualitätsmanagements werden vom Austausch profitieren.
Ziel der Veranstaltung
Mit Hilfe von KPIs kann die Robustheit und Qualität eines PV-Systems evaluiert werden und dadurch kontinuierlich verbessert werden. Hierbei ist es entscheidend, Prozesseigenschaft (Was wird bewertet?), KPI (Wie wird gemessen?) und Target (Welcher Zielwert soll erreicht werden?) eindeutig zu definieren.

Lernen Sie in diesem Online-Seminar, welche KPIs in der PV essenziell sind und welche Best Practices sich in Big Pharma durchgesetzt haben. Nutzen Sie die Gelegenheit des interaktiven Trainings und wenden Sie Ihr Wissen zu quantitativen und qualitativen KPIs direkt in den inkludierten Workshops an.
Ihr Nutzen

Nach Abschluss dieses Online-Seminars...

  • wissen Sie, was ein SMART-KPI auszeichnet.
  • haben Sie praktische Erfahrung im Aufsetzen von KPIs erworben.
  • kennen Sie die Best Practices.
  • sind Sie in der Lage, Tracking und Dashboard der KPIs teilweise zu automatisieren.
  • sind Sie optimal für die nächste Inspektion vorbereitet.

Seminar KPIs in der Pharmakovigilanz

Key Performance Indicators in der Pharmakovigilanz

KPIs für ein robustes PV-System

Ihre Vorteile/Nutzen
  • KPIs in der PV gewinnbringend einsetzen
  • Tracking und Dahboard
  • Inklusive praxisnaher Workshops
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25062053

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

02.06.2025

02.06.2025

Zeitraum

von 09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich

von 09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de

Details

Sie sind an der Implementierung und der kontinuierlichen Anpassung des PV Systems beteiligt? Lernen Sie in diesem Seminar, wie Sie die richtigen Leistungskennzahlen (KPIs) für Ihr PV-System gewinnbringend einsetzen können.

Themen

  • Rechtliche Grundlagen und Best Practices
  • Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI
  • Quantitative und qualitative KPIs
  • Tracking von KPIs
  • Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness
  • Dos and Dont's: Die häufigsten Fehler beim Definieren von KPIs


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie, die an der Implementierung und der kontinuierlichen Anpassung des PV-Systems beteiligt sind. Grundkenntnisse der Pharmakovigilanz werden vorausgesetzt.

Insbesondere Mitarbeitende der Arzneimittelsicherheit und des Qualitätsmanagements werden vom Austausch profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Mit Hilfe von KPIs kann die Robustheit und Qualität eines PV-Systems evaluiert werden und dadurch kontinuierlich verbessert werden. Hierbei ist es entscheidend, Prozesseigenschaft (Was wird bewertet?), KPI (Wie wird gemessen?) und Target (Welcher Zielwert soll erreicht werden?) eindeutig zu definieren.

Lernen Sie in diesem Online-Seminar, welche KPIs in der PV essenziell sind und welche Best Practices sich in Big Pharma durchgesetzt haben. Nutzen Sie die Gelegenheit des interaktiven Trainings und wenden Sie Ihr Wissen zu quantitativen und qualitativen KPIs direkt in den inkludierten Workshops an.

Ihr Nutzen

Nach Abschluss dieses Online-Seminars...

  • wissen Sie, was ein SMART-KPI auszeichnet.
  • haben Sie praktische Erfahrung im Aufsetzen von KPIs erworben.
  • kennen Sie die Best Practices.
  • sind Sie in der Lage, Tracking und Dashboard der KPIs teilweise zu automatisieren.
  • sind Sie optimal für die nächste Inspektion vorbereitet.

Programm

von 09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich

08:45 Uhr

Technisches Warm-up
Wählen Sie sich gerne etwas früher ein, um vor Veranstaltungsbeginn Audio und Kamera zu testen.

09:00 Uhr

FORUM Institut

Begrüßung und Vorstellungsrunde

09:15 Uhr

Anika Staack

Grundlagen
  • KPIs = Ziele?
  • Wozu brauchen wir KPIs in der PV?
  • Rechtliche Grundlagen von KPIs: GVP-Modul I und II
  • Dimensionen von KPIs

09:45 Uhr

Anika Staack

Steps to create KPIs for PV
  • Schritt für Schritt zu PV-assoziierten KPIs
  • Beteiligte Abteilungen bei der Erfassung von KPIs
  • Dos and Dont's: beliebte Fehler beim Definieren von KPIs
  • Exkurs: KPI und Vendor Management

10:45 Uhr Kaffeepause


11:00 Uhr

Anika Staack

Workshop: KPIs und ihre Dimensionen
  • Der Weg von quantitativen zu qualitativen KPIs

11:45 Uhr

Claudia Schaffer

Priorisierte KPIs
  • PSUR Einreichungen (z.B. Timeliness u. Quality der Reports)
  • CAPAs und Findings von Inspektionen
  • Signal Detection Systems
  • Umsetzungen von Safety Variations
  • Verpflichtungen aus RMPs
  • Weitere KPIs
  • Vendor Management

12:45 Uhr Mittagspause


13:45 Uhr

Claudia Schaffer

Workshop: KPIs - von der Pflicht zur Kür
  • Vorteile von Quality KPIs
  • Wie stellt man sich Quality-KPIs für PSUR/DSUR vor?
  • Welche KPIs sind über die "Pflicht-KPIs" hinaus relevant?

14:45 Uhr

Claudia Schaffer

Tracking und Dashboard
  • Etablierung von Systemen zur zuverlässigen Messung der KPIs
  • Automatisierung von Prozessen
  • Möglichkeiten der Darstellung von KPIs (Dashboard)
  • Nutzen für Audits und Inspektionen
  • Welche KPIs verfolgen welche Zwecke (Stichwort: Robustheit des PV-Systems)
  • Handlungsempfehlungen aus KPIs ableiten

15:45 Uhr Kaffeepause


16:00 Uhr

Anika Staack

Quality Risk Management vs. KPI
  • Quality Risk Management vs. KPI
  • Bewusste Entscheidung gegen KPIs
  • Wie wird dokumentiert für Audit und Inspektionen?

16:45 Uhr

Claudia Schaffer, Anika Staack

Klärung offener Fragen und Diskussionsrunde

17:00 Uhr Ende des Seminars


Zusatzinformation

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme.

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    Dann erfahren Sie mehr über unsere maßgeschneiderten Inhouse-Schulungen auf unserer Homepage und treten Sie telefonisch oder per E-Mail mit uns in Kontakt.

    Nadja Wolff
    Konferenzmanagerin Pharma/Healthcare
    n.wolff@forum-institut.de
    Tel. 06221 500-696
  • Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

    von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023

    von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

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    Teilnehmerstimmen

    Sehr gute praxisnahe Vorträge, die nicht nur einen Überblick geben, sondern auch in die Tiefe gehen.

    Guter Gesamtüberblick KPI

    Das Thema wurde sehr gut strukturiert und fundiert dargestellt mit vielen Beispielen/Templates. Esh at mir geholfen, die KPIs in meiner Firma einzuordnen. Esw urde gut dargestellt, was ist sinnvoll oder nicht gemessen an dem Risiko.

    Sehr interessante und hilfreiche Infos, die meinen Arbeitsalltag ergänzen werden. FachlicheKompetenz, sehr angenehmer Vortrag, extrem gute Kommunikation und Dialogbereitschaft bei beiden Vortragenden.