Expert-FORUM: Drug Safety in der digitalen Welt

Safety Data Analyst; Nach ihrem Studium der Bioinformatik in Deutschland sammelte hands on Erfahrung in Datenmanagement und SAE-Management in der Klinischen Forschung. Sie eine erfahrene Fachkraft mit einem starken Fokus auf Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheitsmanagement mit 15 Jahren Industrie Erfahrung. Mit einem umfassenden Verständnis der regulatorischen Anforderungen und einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in den Bereichen Datenanalyse, Entwicklung von Softwaretools und Compliance-Management hat Wei Wannhoff ihre Kompetenz bei der Leitung funktionsübergreifender Teams und der Förderung von Prozessverbesserungen unter Beweis gestellt. Seit 3 Jahren arbeitet sie bei Merck KGaA als Safety Data Analyst und hat die Rolle als AI Champion inne um firmeninterne Anwendungsfälle für Einsatz von KI zu leiten.

Frau von Treichel hat über 18 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit und Klinischen Studien bei einer deutschen Bundesoberbehörde als Pharmakovigilanz-Inspektorin und als Head Global Patient Safety REgions und Deputy QPPV bei einem führenden internationalen Pharmaunternehmen, u.a. als Stufenplanbeauftragte, im Prozessmanagement und Compliance-Management von kritischen PV-Prozessen, Management des Pharmakovigilanz-Qualitätssystems, PSMF sowie im Bereich Audits und Inspektionen.

Rechtsanwalt und Partner, Fachanwalt für Medizinrecht; Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus und berät im Büro Köln-Bayenthal der Kanzlei die Healthcare-Industrie in arzneimittel- und medizinprodukterechtlichen Fragen sowie in assoziierten Rechtsgebieten.
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Nach seinem Studium der Wirtschaftsinformatik begann Herr Lorenz seine Karriere in der Pharmaindustrie und absolvierte während dieser Zeit einen Master in Gesundheitsmanagement. Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Pharmakovigilanz hatte er Rollen als Leiter der PV-Systeme und Therapeutischer Bereichsleiter in PV-Operations in Brasilien und Deutschland inne. Heute leitet er die Strategie für PV-Technologie und Dienstleister und ist Mitglied der Expertenarbeitsgruppen ICH E2B, EudraVigilance und CIOMS XIV. Herr Lorenz verfügt über umfassende Kenntnisse im Management von ICSR-Verarbeitung und Sicherheitsdatenbanken sowie in der Anwendung von Automatisierung und künstlicher Intelligenz.

Head Strategic Data Analysis, Global Pharmacovigilance; Mitglied CIOMS Working Group VIII, Practical Aspects of Signal Detection in Pharmacovigilance Als ausgebildeter Mediziner, Prozessverantwortlicher für das Signalmanagement und Leiter des Safety-Analytics-Teams ist Dr. Vogel auf die Umwandlung von Pharmakovigilanzdaten in Erkenntnisse für die medizinische Risikoidentifikation und für ein effektives Risikomanagement spezialisiert. Er ist leidenschaftlich in den Bereichen Datenkommunikation, visuelle Zugänglichkeit und Wissensentdeckung und zudem ein Enthusiast für D3.js und R.

Head of Global Pharmacovigilance, EU-QPPV, Stufenplanbeauftragter; Nach seinem Chemiestudium begann Reinhold Schilling seine industrielle Karriere 2011 als Drug Safety Junior Manager bei UCS Pharma. Nach mehreren beruflichen Stationen bekleidet er nun die Position des Head of Global Pharmacovigilance, der EU-QPPV und des Stufenplanbeauftragten für die Wörwag Pharma und die AAA-Pharma. Zu seinen beruflichen Stärken zählen unter anderem die strategische Planung, die Sicherstellung von Compliance, das Risikomanagement und das Signalmanagement.