2024-12-21 2024-12-21 , online online, 390,- € zzgl. MwSt. Dr. med. Markus Hahn https://forum-institut.de/seminar/24122336-medizinprodukte-grundlagen-die-klinische-pruefung/referenten/24/24_12/24122336-klinische-pruefung-medizinprodukte-clinical-trials_hahn-markus.jpg Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Prüfung

Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an klinische Prüfungen mit Medizinprodukten. Im Fokus stehen die europäische Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und die Norm ISO 14155. Der Webcast wurde im August 2023 aufgezeichnet.

Themen
  • Einführung in die regulatorischen Anforderungen
  • MDR, MDCG-Dokumente
  • ISO 14155:2020-07
  • Erweiterung der Anforderung auf nationaler Ebene durch MPDG


Wer sollte teilnehmen?
Der Webcast richtet sich an Teilnehmende, die bei Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen tätig sind und ein grundlegendes Verständnis für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten benötigen.
Ziel der Veranstaltung
Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Einführung in die regulatorischen und normativen Anforderungen an klinische Prüfungen mit Medizinprodukten. Im Fokus steht dabei die Verordnung (EU) 2017/45 und die Norm ISO 14155.

Lassen Sie sich erläutern, warum nicht prinzipiell bei jedem neuen Medizinprodukt eine klinische Prüfung notwendig ist, aber auch, wenn eine klinische Prüfung geplant ist, wie das Genehmigungsverfahren aussieht.
Ihr Nutzen

Nach diesem Webcast

  • haben Sie die regulatorischen und normativen Anforderungen an klinische Prüfungen mit Medizinprodukten verstanden.
  • aktualisieren oder erweitern Sie Ihre bereits vorhandenen Kenntnisse.
  • können Sie aufbauend weitere, vertiefende Fortbildungen besuchen.

Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Prüfung

Die klinische Prüfung

Regulatorische und normative Anforderungen
bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten

Ihre Vorteile/Nutzen
  • So verstehen Sie eine klinische Prüfung mit Medizinprodukten!
  • Handlungsempfehlungen und Tipps für die tägliche Arbeit
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24122336

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Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de

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Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an klinische Prüfungen mit Medizinprodukten. Im Fokus stehen die europäische Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und die Norm ISO 14155. Der Webcast wurde im August 2023 aufgezeichnet.

Themen

  • Einführung in die regulatorischen Anforderungen
  • MDR, MDCG-Dokumente
  • ISO 14155:2020-07
  • Erweiterung der Anforderung auf nationaler Ebene durch MPDG


Wer sollte teilnehmen?
Der Webcast richtet sich an Teilnehmende, die bei Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen tätig sind und ein grundlegendes Verständnis für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten benötigen.

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Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Einführung in die regulatorischen und normativen Anforderungen an klinische Prüfungen mit Medizinprodukten. Im Fokus steht dabei die Verordnung (EU) 2017/45 und die Norm ISO 14155.

Lassen Sie sich erläutern, warum nicht prinzipiell bei jedem neuen Medizinprodukt eine klinische Prüfung notwendig ist, aber auch, wenn eine klinische Prüfung geplant ist, wie das Genehmigungsverfahren aussieht.

Ihr Nutzen

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  • aktualisieren oder erweitern Sie Ihre bereits vorhandenen Kenntnisse.
  • können Sie aufbauend weitere, vertiefende Fortbildungen besuchen.

Zusatz-Informationen

Medizinprodukte Grundlagen

Hier finden Sie das gesamte Programm unserer Webcast-Reihe.

ARTIMED Medical Consulting ist Ihr Partner für die klinische Forschung von Medizinprodukten und Arzneimitteln.


Das ist interessant!

Ihr Vorteil

  • Mit unserer Webcast-Reihe "Medizinprodukte-Grundlagen" können Sie aus Ihrer persönlichen Arbeitsumgebung
    aus teilnehmen, wodurch sie Kosten für Anreise und Übernachtung sparen.
  • Die Vorträge werden von erfahrenen Referent*innen gehalten, die über langjährige Schulungserfahrung verfügen und
    exzellente Expert*innen auf ihrem Gebiet sind.
  • Sie möchten mehrere Webcast-Sendungen buchen? Gerne! Sprechen Sie uns, damit wir Ihnen ein entsprechendes
    Paket anbieten können.
  • Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

    von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023

    von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

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    Webcast-Reihe: Medizinprodukte-Grundlagen
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