2024-04-12 2024-04-12 , online online, 390,- € zzgl. MwSt. Dr. Olaf Schickling https://forum-institut.de/seminar/24122144-e-learning-basiswissen-pharmakovigilanz/referenten/24/24_12/24122144-e-learning-basiswissen-pharmakovigilanz_schickling-olaf.jpg e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz

Das e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in die Pharmakovigilanz! Verschaffen Sie sich in 7 Modulen elementares Wissen rund um die Arzneimittelsicherheit, die regulatorischen Vorgaben und Ihre Verantwortlichkeiten. Lernen Sie zeit- und kostensparend in Ihrem eigenen Tempo. Absolvieren Sie alle Lernerfolgskontrollen und erhalten Sie zum Abschluss ein qualifizierendes Zertifikat.

Themen
  • Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit
  • Essentielle Definitionen
  • Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden
  • Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers
  • Verantwortlichkeiten der Mitarbeitenden in pharmazeutischen Unternehmen
  • Konsequenzen und Haftung bei Nicht-Erfüllung der Verpflichtungen


Wer sollte teilnehmen?
Dieses e-Learning richtet sich an alle Mitarbeitenden in Pharma-Unternehmen, CROs und der akademischen Forschung, welche einen Einstieg in die Thematik der Pharmakovigilanz benötigen.
Ziel der Veranstaltung
Gemäß GVP Modul I benötigen alle Personen, die an der Durchführung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten beteiligt sind, einen Überblick über die Grundlagen der Arzneimittelsicherheit in Europa.

Dieses e-Learning hilft Ihnen dabei, die Vorgabe zu erfüllen, denn mit dieser Weiterbildung schulen Sie sich jederzeit, zeit- und kostensparend!

Die e-Learning Absolvent*innen bauen elementares Wissen hinsichtlich der Verpflichtungen in der Pharmakovigilanz auf und verstehen, welchen Verantwortlichkeiten sie unterliegen. Schritt für Schritt werden die regulatorischen Grundlagen, wichtige Definitionen und Aufgaben der Arzneimittelsicherheit erarbeitet. Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen den Lernfortschritt jederzeit nachzuvollziehen. Ein qualifizierendes Zertifikat dient als Nachweis für Audits und Inspektionen.
Ihr Nutzen

Nach dem e-Learning

  • haben Sie elementares Wissen rund um die Arzneimittelsicherheit erworben.
  • kennen Sie die regulatorischen Anforderungen in der Pharmakovigilanz.
  • sind Sie sich der bedeutsamen Aufgaben und Verantwortlichkeiten bewusst, welche allen Beteiligten in der PV zukommen.

e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz

e-Learning
Basiswissen Pharmakovigilanz

Die Grundprinzipien der Arzneimittelsicherheit kompakt zusammengefasst

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Alle PV-Grundlagen kompakt
  • Lernen mit individueller Zeiteinteilung
  • Lernerfolgskontrollen und qualifizierendes Zertifikat
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24122144

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Regine Görner
Dr. Verena Klüver

r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de

Details

Das e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in die Pharmakovigilanz! Verschaffen Sie sich in 7 Modulen elementares Wissen rund um die Arzneimittelsicherheit, die regulatorischen Vorgaben und Ihre Verantwortlichkeiten. Lernen Sie zeit- und kostensparend in Ihrem eigenen Tempo. Absolvieren Sie alle Lernerfolgskontrollen und erhalten Sie zum Abschluss ein qualifizierendes Zertifikat.

Themen

  • Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit
  • Essentielle Definitionen
  • Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden
  • Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers
  • Verantwortlichkeiten der Mitarbeitenden in pharmazeutischen Unternehmen
  • Konsequenzen und Haftung bei Nicht-Erfüllung der Verpflichtungen


Wer sollte teilnehmen?
Dieses e-Learning richtet sich an alle Mitarbeitenden in Pharma-Unternehmen, CROs und der akademischen Forschung, welche einen Einstieg in die Thematik der Pharmakovigilanz benötigen.

Ziel der Veranstaltung

Gemäß GVP Modul I benötigen alle Personen, die an der Durchführung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten beteiligt sind, einen Überblick über die Grundlagen der Arzneimittelsicherheit in Europa.

Dieses e-Learning hilft Ihnen dabei, die Vorgabe zu erfüllen, denn mit dieser Weiterbildung schulen Sie sich jederzeit, zeit- und kostensparend!

Die e-Learning Absolvent*innen bauen elementares Wissen hinsichtlich der Verpflichtungen in der Pharmakovigilanz auf und verstehen, welchen Verantwortlichkeiten sie unterliegen. Schritt für Schritt werden die regulatorischen Grundlagen, wichtige Definitionen und Aufgaben der Arzneimittelsicherheit erarbeitet. Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen den Lernfortschritt jederzeit nachzuvollziehen. Ein qualifizierendes Zertifikat dient als Nachweis für Audits und Inspektionen.

Ihr Nutzen

Nach dem e-Learning

  • haben Sie elementares Wissen rund um die Arzneimittelsicherheit erworben.
  • kennen Sie die regulatorischen Anforderungen in der Pharmakovigilanz.
  • sind Sie sich der bedeutsamen Aufgaben und Verantwortlichkeiten bewusst, welche allen Beteiligten in der PV zukommen.

Programm

Modul 1: Lebenszyklus eines Arzneimittels
  • Welche Arten von Arzneimitteln gibt es?
  • Klinische Entwicklung - Zulassung - Pharmakovigilanz

Modul 2: Warum eigentlich Arzneimittel-sicherheit?
  • Was ist Pharmakovigilanz?
  • Historie & Ziel

Modul 3: Wichtige Definitionen in der Pharmakovigilanz
  • Ereignisse und Wirkungen
  • Nebenwirkungen
  • Schwerwiegend/Nicht-schwerwiegend
  • Einzelfallbericht und Minimalkriterien
  • Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)

Modul 4: Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden
  • Gesetzlicher Rahmen in Deutschland und der EU
  • AMG und GVP
  • Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
  • BfArM, EMA, PEI

Modul 5: Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers
  • Verpflichtungen aus der EU-Gesetzgebung: QPPV, UAW Reporting, PSURs, RMPs, PASS, PSMF, usw.
  • Besonderheit in Deutschland: Stufenplanbeauftragter
  • Meldepflichten und -fristen

Modul 6: Verpflichtungen der Mitarbeitenden im pharmazeutischen Unternehmen
  • Welche Funktion im Unternehmen hat welche Verpflichtungen?
  • Verantwortlichkeiten jedes Mitarbeitenden
  • Besonderheiten bei Außendienst, Callcenter, Marktforschung, QA
  • QPPV und Stufenplanbeauftragter

Modul 7: Konsequenzen und Haftung bei Nicht-Erfüllung der Verpflichtungen
  • Allgemeine Konsequenzen
  • Penalty Regulation
  • Haftungsrisiken
  • Möglichkeiten der Haftungsbegrenzungen

Trailer

e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz

Hier erhalten Sie einen kurzen Einblick in das e-Learning Basiswissen Pharmakovigilanz.

Freitag, 31.12. - 08:00 bis 16:00 Uhr

Zusatzinformationen

Das Prinzip

Das e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" setzt sich aus 7 Lernmodulen zusammen. Die Lernmodule enthalten Videos, in denen Ihnen der Experte die Grundlagen zur Arzneimittelsicherheit erklärt. Die dazugehörigen Präsentationsunterlagen können Sie sich herunterladen.
Die Lernmodule haben eine Gesamtdauer von 3 Stunden; jedes Modul endet mit einer Lernerfolgskontrolle.
Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, erhalten Sie ein qualifizierendes Zertifikat, welches Ihnen als Schulungsnachweis dient.

Weiterbildung für die Welt von morgen

Das FORUM Institut bietet mit hochwertigen e-Learning Angeboten zu verschiedenen Themenbereichen eine flexible Weiterbildungsform. Von überall aus greifen Sie auf das beste Know-how zurück.

Sie buchen ein e-Learning, das sich aus mehreren didaktisch aufbereiteten Lernmodulen zusammensetzt. Den Hauptbestandteil unserer e-Learnings bilden Videos, in denen Experten ihr Wissen zum jeweiligen Thema mit Ihnen teilen. Die e-Learnings enthalten aber auch Ergänzungsmaterial, wie beispielsweise weiterführende Dokumente, Links, Praxisfälle oder Checklisten. Weiterhin sind die Lernmodule vieler e-Learnings durch Lernaufgaben und Übungen interaktiv gestaltet. Sie haben bei diesen e-Learnings also die Möglichkeit, selbst aktiv zu werden und Ihr neues Wissen in der Umsetzung zu vertiefen.

Die Lernmodule enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird Ihnen ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt, welches Sie direkt bequem ausdrucken können.

Wie funktioniert es genau?

1. Sie buchen das e-Learning auf unserer Website.
2. Sie erhalten eine E-Mail mit Ihren Zugangsdaten für unser Kundenportal und werden von dort zur Lernplattform weitergeleitet.
3. Sie starten individuell mit Ihren Lernmodulen.
4. Sie schließen die jeweiligen Module mit einer Lernerfolgskontrolle ab.
5. Nach erfolgreichem Abschluss aller Module erhalten Sie ein Zertifikat, welches Sie bequem ausdrucken können.

Testen Sie die DEMO-Version unseres e-Learnings gratis und verschaffen Sie sich einen Einblick in unsere Lernwelt!

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Lernmodule

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Weiterführend

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Sehen Sie hier den Trailer zum e-Learning Basiswissen Pharmakovigilanz.

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Teilnehmerstimmen

Solider Inhalt gutes Grundlagen Wissen.


Alles einfach und veständlich. Hat Spaß gemacht.


Die Sprechgeschwindigkeit ist sehr angenehm. Nicht zu schnell nicht zu langsam.

Guter Überblick, gute Auswahl der Themen, genau Richtiges Level an Schwierigkeit für die Wissensüberprüfungen.