Der viertägige Online-Lehrgang für (zukünftige) Pharmacovigilance Manager
Webcode 24122055
Dr. Rainer Heißing
Gilead Sciences GmbH, München
Global Patient Safety; Herr Dr. Heißing ist promovierter Humanmediziner mit langjähriger Erfahrung in deutscher, europäischer und internationaler Pharmakovigilanz sowie als deutscher Stufenplanbeauftragter und EU-QPPV. Sein umfangreiches Wissen hat er in leitenden Positionen im Bereich Pharmakovigilanz in großen internationalen Pharmafirmen erworben.
Dr. Martin Huber
-angefragt- Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn
Senior Expert Pharmacovigilance Deutsches PRAC-Mitglied
Dr. Christian M. Moers
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Rechtsanwalt;
Dr. Christian M. Moers ist Rechtsanwalt der Sozietät Sträter Rechtsanwälte PartmbB, Bonn. Beratungsschwerpunkte sind das europäische und deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukterecht: Fragen zur Abgrenzung und Verkehrsfähigkeit, Zulassungsrecht & Regulatory Affairs, Arzneimittelherstellung/GMP, Großhandel mit Arzneimitteln/Arzneimittelvertrieb/GDP, Pharmakovigilanz/GVP, Inspektions-, Verwaltungs-, EU-Referral- und Klageverfahren und damit verbundene interdisziplinäre Fragestellungen. Er promovierte über die rechtliche Einordnung hochregulierter vertraglichen Strukturen im Gesundheitswesen unter Berücksichtigung gesundheitsökonomischer Faktoren. Im Rahmen seiner Ausbildung begleitete er unter anderem Compliance-Projekte in Ghana und China. Dr. jur. Dipl. jur. Christian M. Moers ist Lehrbeauftragter in regulären und Postgraduierten-Studiengängen an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn - "Master of Drug Regulatory Affairs", Masterstudiengang Arzneimitteltherapiesicherheit (Universität Bonn im Verbund mit den Universitäten Heidelberg und Tübingen), "Besondere Rechtsgebiete für Apotheker" und an der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster im Masterstudiengang Medizinrecht (LL.M.).
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Anika Staack
ARC-Traicoa UG, Überlingen
Selbstständige PV-Expertin, Consultant, EU-QPPV und Stufenplanbeaufragte Anika Staack fungiert unteranderem als EU-QPPV und lokale QPPV. In dieser Funktion ist sie für die Einrichtung und Aufrechterhaltung von Pharmakovigilanzsystemen sowie für die Sicherstellung der Einhaltung und Erfüllung von Qualitätsstandards bei PV-Aktivitäten verantwortlich. Sie fungiert als Ansprechpartnerin für Regulierungsbehörden in Bezug auf PV und für PV-Inspektionen. Frau Staack hat in den letzten 15 Jahren in der pharmazeutischen Industrie Positionen mit zunehmender Verantwortung innegehabt und verfügt über umfangreiche Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung. Anika hat einen Master of Science in Biologie von der Universität Marburg.
Dr. Elizabeth Storz
Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG., Berlin
DACH Cluster Lead Pharmacovigilance Dr. Elizabeth Storz ist Apothekerin und Fachapothekerin für Arzneimittelinformation. Seit 2003 ist sie im Bereich Pharmakovigilanz u.a. im Verband und der pharmazeutischen Industrie tätig. Sie hat langjährige Erfahrung als Informations- sowie als Stufenplanbeauftragte.
PD Dr. Thomas Sudhop
-angefragt- Senior Expert Klinische Forschung, Bonn
Senior Expert Klinische Forschung, Bonn Facharzt für klinische Pharmakologie
Dr. Stefan Zohmann
DREHM Pharma GmbH, Wien, Österreich
Joint Owner and CEO;
Stefan Zohmann begann bei dem Dienstleister DREHM Pharma 2006 im Bereich Pharmakovigilanz als PSUR-Schreiber und Fallbearbeiter. Seit 2007 war und ist er als QPPV für zahlreiche nationale und internationale Firmen tätig und baute Pharmakovigilanzsysteme in allen Größenordnungen auf. In den letzten Jahren verschob sich sein Fokus zunehmend Richtung Auditieren, von Zulassungsinhabern über Distributoren bis hin zu Lizenzgebern. Stefan Zohmann leitet heute als Co-CEO und Joint Owner die Geschicke der DREHM Pharma
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12. - 17.12.2024
12. - 17.12.2024
Lehrgangstage: 12.+13. Dezember und 16.+17. Dezember 2024
Jeweils von 09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
online
online
Veranstaltung - 3.900,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine umfangreiche Online-Dokumentation zum Download, das e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" und die Lernerfolgskontrolle mit Zertifikat.
Veranstaltung - 3.900,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine umfangreiche Online-Dokumentation zum Download, das e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" und die Lernerfolgskontrolle mit Zertifikat.
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Sie befinden sich noch am Start Ihrer beruflichen Karriere in der Pharmakovigilanz? Sie möchten sich optimal auf die Aufgabenbereiche als PV-Manager*in vorbereiten bzw. Ihr erlerntes Wissen von Studium, Ausbildung oder praktischer Arbeit vertiefen? Dann ist diese Online-Fortbildung perfekt für Sie geeignet! Machen Sie sich in 2x2 Tagen fit für die Verantwortung!
Um aktuelle und zukünftige Herausforderungen in der Pharmakovigilanz zu meistern, benötigt die Pharmaindustrie hochqualifizierte Mitarbeitende, die als Pharmakovigilanz-Manager*innen anspruchsvolle Tätigkeiten übernehmen können.
Das Forum Institut Heidelberg bietet seit über 10 Jahren diesen renommierten Lehrgang an und ermöglicht den Teilnehmenden einen optimalen Start in eine Karriere im Bereich der Arzneimittelsicherheit.
Nehmen Sie teil an einem Streifzug durch die verschiedenen Bereiche der Pharmakovigilanz. Am Ende des Lehrgangs haben Sie einen umfassenden Überblick über die verschiedenen Aufgabenbereiche einer modernen Pharmakovigilanz-Abteilung und verfügen über das nötige Rüstzeug für die tägliche Arbeit in der Arzneimittelsicherheit.
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Unser Rund-um-Paket umfasst das e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz", das Sie mit den Grundbegriffen der Arzneimittelsicherheit vertraut macht. Nach Abschluss dieses e-Learnings nehmen Sie an unserem 2x2 tägigen Intensiv-Lehrgang teil. Unsere Expertinnen und Experten mit unterschiedlichen beruflichen Erfahrungen in der Pharmakovigilanz werden Sie durch alle relevanten Teilbereiche der Pharmakovigilanz führen. Anschließend haben Sie die Möglichkeit, Ihr erlerntes Wissen durch einen Online-Test zu dokumentieren und erhalten Ihr Zertifikat als "Drug Safety Manager*in".
08:30 Uhr
Dr. Rainer Heißing, Dr. Christian M. Moers
08:45 Uhr
09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde
09:15 Uhr
Dr. Rainer Heißing
10:30 Uhr Kafeepause
10:45 Uhr
Dr. Christian M. Moers
12:00 Uhr
Dr. Christian M. Moers
12:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Dr. Rainer Heißing
15:15 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Dr. Rainer Heißing
16:30 Uhr
Dr. Christian M. Moers, Dr. Rainer Heißing
17:00 Uhr Ende Tag 1
08:45 Uhr
Dr. Rainer Heißing, Dr. Elizabeth Storz
09:00 Uhr
Dr. Elizabeth Storz
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Elizabeth Storz
11:45 Uhr
Dr. Rainer Heißing
12:15 Uhr
Dr. Elizabeth Storz
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Rainer Heißing
15:15 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Dr. Rainer Heißing
16:00 Uhr
Dr. Rainer Heißing
16:30 Uhr
Dr. Rainer Heißing
16:45 Uhr
Dr. Rainer Heißing
17:00 Uhr Ende Tag 2
08:45 Uhr
Anika Staack, PD Dr. Thomas Sudhop
09:00 Uhr
Anika Staack
09:30 Uhr
PD Dr. Thomas Sudhop
10:00 Uhr
Anika Staack
10:15 Uhr Kaffeepause
10:30 Uhr
Anika Staack
12:15 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
PD Dr. Thomas Sudhop
14:15 Uhr
Anika Staack
14:30 Uhr
Anika Staack
15:00 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
PD Dr. Thomas Sudhop
16:30 Uhr
17:00 Uhr Ende Tag 3
08:45 Uhr
Dr. Martin Huber, Dr. Stefan Zohmann
09:00 Uhr
Dr. Martin Huber
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Stefan Zohmann
11:45 Uhr
Dr. Stefan Zohmann
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Martin Huber
14:30 Uhr
Dr. Martin Huber
15:00 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
Dr. Stefan Zohmann
16:00 Uhr
Dr. Stefan Zohmann
16:30 Uhr
17:00 Uhr Ende des Lehrgangs
Zur Vorbereitung auf den Lehrgang erhalten Sie kostenlos unser e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz". Damit können Sie sich in ca. 2,5 Stunden ein Grundwissen über die Pflichten in der Pharmakovigilanz aneignen und verstehen, welche Verantwortlichkeiten für Sie relevant sind. Schritt für Schritt werden die regulatorischen Grundlagen, wichtige Definitionen und Aufgaben der Arzneimittelsicherheit erarbeitet. Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen es Ihnen, Ihren Lernfortschritt jederzeit nachzuvollziehen und bei Audits und Inspektionen nachzuweisen. So sind Sie optimal auf unseren Kurs vorbereitet - ideal für PV-Einsteiger.
Praxisnutzen: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Dezember 2023)
Die Erfassung von Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen ist die Grundlage der Arzneimittelsicherheit. Lernen...
Regelgerechtes Verhalten ist gerade in der Pharmakovigilanz von größter Bedeutung. Erfahren Sie in diesem Online-Seminar...
Arzneimittelhersteller müssen im Rahmen eines Pharmakovigilanz-Systems einen Risk Management Plan (RMP) erstellen sowie ...
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Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit ist seit Jahren unser gut bewerteter, kompakte Einstiegskurs in die Arzneimittelsiche...
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Absolut zu empfehlen für Einsteiger in der PV um einen Überblick zu bekommen
Vielen Dank für das Seminar, Vielen Dank an alle Referenten. Ich gehe mit gestärkten Hintergrund- und Fachwissen in den neuen Berufsabschnitt.
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Erwartungen: Überblick über alle Prozesse in der PV, Definitionen verstehen und Missverständnisse aufklären. Wurden erfüllt.
