2024-12-02 2024-12-02 , online online, 1.190,- € zzgl. MwSt. Per-Holger Sanden https://forum-institut.de/seminar/24122053-advanced-class-das-netzwerk-von-qppv-stb-und-nationalen-safety-officers/referenten/24/24_12/24122053-das-netzwerk-von-qppv,-stb-und-nationalen-safety-officers_sanden-per-holger.jpg Advanced Class: Das Netzwerk von QPPV, StB und nationalen Safety Officers

Sie sind QPPV, Stufenplanbeauftragte*r oder arbeiten im QPPV-Office eines internationalen Zulassungsinhabers? Sie suchen nach einer geeigneten Weiterbildung, um Ihre tägliche Arbeit und insbesondere die Zusammenarbeit mit anderen PV-Verantwortlichen zu verbessern? Diese Weiterbildung zeigt Ihnen wie!

Themen
  • Das Netzwerk von QPPV und nationalen Safety Officers
  • Deutsche und andersweitige lokale Besonderheiten
  • SOP- und PSMF-Management
  • Lokale und globale Inspektionen und Audits
  • Best Practices im Risiko- und Krisenmanagement


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar ist für Fortgeschrittene konzipiert und richtet sich insbesondere an EU-QPPVs, Stufenplanbeauftragte und andere lokale Safety Officers. Auch weitere Mitarbeiter*innen des QPPV-Offices internationaler Zulassungsinhaber werden von diesem Seminar profitieren.

Grundkenntnisse über die Aufgabenbereiche der jeweiligen Positionen werden vorausgesetzt. Diese können auch in entsprechenden Basisseminaren des Forum Instituts erworben werden.
Ziel der Veranstaltung
Das Tätigkeitsfeld von lokalen und globalen Safety Officers erfordert ein fundiertes Know-how, auch in Spezialfragen. Vor allem die Zusammenarbeit untereinander kann zu Problemen und Spannungsfeldern führen.

Lernen Sie in diesem Seminar, wie Sie Ihre globale Zusammenarbeit optimieren und wie Sie Ihre Aufgaben als Safety Officer noch effizienter wahrnehmen können.

Unsere Referenten vermitteln Ihnen nicht nur die Best Practices in den Bereichen Kommunikation, Risikomanagement, SOP- und PSMF-Management, sondern geben Ihnen anhand des Themas "Inspection Readiness" und mit Hilfe des inkludierten Workshops auch effektive Project Management Skills an die Hand.
Ihr Nutzen

Nach der Teilnahme an diesem Online-Seminar

  • kennen Sie die lokalen Besonderheiten in Deutschland und anderen Ländern.
  • sind Sie optimal auf die nächste Inspektion vorbereitet.
  • haben Sie praktische Erfahrungen im CAPA-Management mit Root Cause Analysis gesammelt.
  • werden Sie effizienter mit Headquarter und EU-QPPV oder den lokalen Safety Officers zusammenarbeiten.

Das Netzwerk von QPPV, StB und nationalen Safety Officers

Advanced Class: Das Netzwerk von QPPV, StB und nationalen Safety Officers

Inspection Readiness als Projekt

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Das Aufbauseminar für PV-Verantwortliche
  • Globale Zusammenarbeit fördern
  • Interaktiv mit Workshops
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24122053

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

02.12.2024

02.12.2024

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltung möglich

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltung möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de

Details

Sie sind QPPV, Stufenplanbeauftragte*r oder arbeiten im QPPV-Office eines internationalen Zulassungsinhabers? Sie suchen nach einer geeigneten Weiterbildung, um Ihre tägliche Arbeit und insbesondere die Zusammenarbeit mit anderen PV-Verantwortlichen zu verbessern? Diese Weiterbildung zeigt Ihnen wie!

Themen

  • Das Netzwerk von QPPV und nationalen Safety Officers
  • Deutsche und andersweitige lokale Besonderheiten
  • SOP- und PSMF-Management
  • Lokale und globale Inspektionen und Audits
  • Best Practices im Risiko- und Krisenmanagement


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar ist für Fortgeschrittene konzipiert und richtet sich insbesondere an EU-QPPVs, Stufenplanbeauftragte und andere lokale Safety Officers. Auch weitere Mitarbeiter*innen des QPPV-Offices internationaler Zulassungsinhaber werden von diesem Seminar profitieren.

Grundkenntnisse über die Aufgabenbereiche der jeweiligen Positionen werden vorausgesetzt. Diese können auch in entsprechenden Basisseminaren des Forum Instituts erworben werden.

Ziel der Veranstaltung

Das Tätigkeitsfeld von lokalen und globalen Safety Officers erfordert ein fundiertes Know-how, auch in Spezialfragen. Vor allem die Zusammenarbeit untereinander kann zu Problemen und Spannungsfeldern führen.

Lernen Sie in diesem Seminar, wie Sie Ihre globale Zusammenarbeit optimieren und wie Sie Ihre Aufgaben als Safety Officer noch effizienter wahrnehmen können.

Unsere Referenten vermitteln Ihnen nicht nur die Best Practices in den Bereichen Kommunikation, Risikomanagement, SOP- und PSMF-Management, sondern geben Ihnen anhand des Themas "Inspection Readiness" und mit Hilfe des inkludierten Workshops auch effektive Project Management Skills an die Hand.

Ihr Nutzen

Nach der Teilnahme an diesem Online-Seminar

  • kennen Sie die lokalen Besonderheiten in Deutschland und anderen Ländern.
  • sind Sie optimal auf die nächste Inspektion vorbereitet.
  • haben Sie praktische Erfahrungen im CAPA-Management mit Root Cause Analysis gesammelt.
  • werden Sie effizienter mit Headquarter und EU-QPPV oder den lokalen Safety Officers zusammenarbeiten.

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltung möglich

08:45 bis 09:00 Uhr

Technisches Warm-up
Wählen Sie sich gerne etwas früher ein, um vor Veranstaltungsbeginn Audio und Kamera zu testen.

09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellung


09:15 Uhr

Das Netzwerk aus QPPV und Nationalen Safety Officers
  • Die Aufgaben der QPPV
  • Die Stellung von nationalen Safety Officers
  • PV intelligence - HQ-Kommunikation und nationale Besonderheiten
  • Die besondere Verantwortung der Stufenplanbeauftragten (StBs)
  • Lösungsmöglichkeit: Trennung in medizinischen und Qualitäts-StB

10:00 Uhr

Per-Holger Sanden, Reinhold Schilling

Nationale Besonderheiten
  • Deutschland
  • Länder mit Ausnahmen: Saudi Arabien, UK, Peru u.v.m.
  • Typische Probleme in der Zusammenarbeit: Arbeits- und Feiertage, Korruption u.v.m.

10:45 Uhr Kaffeepause


11:00 Uhr

Per-Holger Sanden

Audits
  • Corporate Audits im Land
  • Externe Auditor*innen
  • Remote Audits
  • Audit-Standard: GVP, ISO und lokale Gesetze

11:30 Uhr

Per-Holger Sanden, Reinhold Schilling

Globales vs. lokales PSMF
  • One World PSMF - warum funktioniert es nicht und was stattdessen?
  • Local Patient Safety File
  • Relevante Kapitel
  • Annexe - Lesbarkeit erhöhen, Sub-Annexe und gemeinsame Annexe
  • Qualitätskontrolle

12:00 Uhr

Reinhold Schilling

SOP-Management
  • Erwartungshaltung der Behörden
  • Sprache der Dokumente
  • Lokale und globale SOPs
  • Wie behält das HQ den Überblick

13:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Per-Holger Sanden, Per-Holger Sanden

Workshop: Ihre Firma expandiert ins Phantasialand

14:15 Uhr

Per-Holger Sanden

Was treibt die globalen Kollegen und Kolleginnen an?
  • Tipps zur Kommunikation
  • Lokale Probleme - lösen/eskalieren?
  • Ein stabiles Netzwerk aufbauen
  • Kulturelle Unterschiede

15:00 Uhr Kaffeepause


15:15 Uhr

Per-Holger Sanden

Die Inspektion steht an!
  • Ablauf rein lokaler Inspektionen
  • Typische lokale Findings
  • Training für Inspektionen
  • CAPA, immediate action oder correction?
  • Einen CAPA-Plan erstellen
  • Globale/HQ Inspektion
  • Workshop: Root Cause Analysis

16:00 Uhr

Per-Holger Sanden, Reinhold Schilling

Risiko- und Krisenmanagement - Best Practices
  • RAID - Inspektion
  • Verhalten bei Inspektionen und Ermittlungsverfahren
  • Kommunikation mit den Behörden
  • Risk Minimisation Plan
  • Risikominimierungsmaßnahmen
  • Workshop: Business Continuity Plan

16:45 Uhr

Zusammenfassung und Fragen

17:00 Uhr Ende des Seminars


Zusatzinformationen

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    Dann erfahren Sie mehr über unsere maßgeschneiderten Inhouse-Schulungen auf unserer Homepage und treten Sie telefonisch oder per E-Mail mit uns in Kontakt.

    Nadja Wolff
    Konferenzmanagerin Pharma/Healthcare
    n.wolff@forum-institut.de
    Tel. 06221 500-696
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    von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023

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