Sie arbeiten als Fachassistenz, Sachbearbeiter*in oder im Sekretariat in der Abteilung Regulatory Affairs? Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert und verschafft Ihnen einen kompakter Überblick über Zusammenhänge, Prozesse, Dokumente und Fristen in der Arzneimittelzulassung.
ATTENTION: Date change - now 25-26 February 2025 - Will you be involved in the implementation and sustainable maintenance of the quality management system in your pharmaceutical company in the future? Our experts will provide you with the essential understanding of the subsystem of good manufacturing practice in this seminar. Also suitable as an update for experienced specialists.
Das Seminar für Einsteiger*innen in die Biotechnologie: Kompakt und praxisnah! Drei Expert*innen aus Wissenschaft, Behörde und Industrie vermitteln Ihnen Basis-Wissen in Sachen Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika und geben Ihnen Einblick in die regulatorischen Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung. Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.
In dieser Webcast-Serie erhalten Sie essenzielles Grundlagenwissen zu den Aufgaben, Verantwortlichkeiten und den Bereichen in einem Pharma-Unternehmen. Sie lernen den Weg eines Arzneimittels kennen, von der Wirkstofffindung über die Zulassung und Produktion bis hin zur Vermarktung des Arzneimittels, und erfahren, was dies für Ihre Arbeit als Fachassistenz im Pharma-Unternehmen bedeutet.
Nutzen Sie dieses Seminar und verschaffen Sie sich essentielles Grundlagenwissen zur Erstellung von Produktinformationstexten - SmPC, Packungsbeilage - sowie zu den Texten auf Arzneimittel-Verpackungen. Insbesondere Einsteiger*innen in dieser Thematik profitieren von praktischen Tipps hinsichtlich Formulierungen und möglichen Gestaltungspielräumen.
