2024-09-25 2024-09-25 , online online, 1.190,- € zzgl. MwSt. Katja Hoos https://forum-institut.de/seminar/24092303-kuenstliche-intelligenz-als-medizinprodukt/referenten/24/24_09/24092303-kuenstliche-intelligenz-als-medizinprodukt_hoos-katja.jpg Künstliche Intelligenz als Medizinprodukt

Erhalten Sie umfassende Informationen über die neuesten regulatorischen Anforderungen und Entwicklungen im Bereich KI in Medizinprodukten.

Themen
  • KI in Medizinprodukten: Bedeutung, aktueller Stand und Praxisbeispiele
  • Rechtsrahmen und Regulatorik: Verhältnis AI-Act (KI-VO) und MDR, Herausforderungen und Anforderungen
  • Herausforderungen und Qualitätsanforderungen bei der Entwicklung von KI-Software als Medizinprodukt
  • Ausblick: Haftungsfragen bei KI-basierte Medizinprodukten


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der Medizinproduktebranche sowie an Rechtsanwälte und Compliance-Experten mit Fokus auf KI-Anwendungen in der Medizintechnik. Vor allem angesprochen sind:

  • Medizinprodukteentwickler und -hersteller
  • Compliance- und Qualitätsmanager
  • Rechtsanwälte und Datenschutzexperten
Ziel der Veranstaltung
Das Seminar vermittelt umfassendes Wissen über die Integration von Künstlicher Intelligenz in Medizinprodukten, den damit verbundenen rechtlichen Rahmenbedingungen, sowie praktische Erfahrungen aus der Branche.

Im Seminar lernen Sie die neuesten Entwicklungen und Anforderungen des AI-Acts und der MDR kennen und erhalten praktische Einblicke in die Herausforderungen und Lösungen bei der Entwicklung und Qualitätssicherung von KI-basierten Medizinprodukten. Zudem werden Haftungsfragen und Datenschutzprobleme detailliert behandelt.

Nutzen Sie die Gelegenheit, sich mit Expert*innen und Gleichgesinnten aus der Branche zu vernetzen und auszutauschen!
Ihr Nutzen

  • Erhalten Sie umfassende Informationen über die neuesten regulatorischen Anforderungen und Entwicklungen im Bereich KI in Medizinprodukten
  • Lernen Sie aus praxisorientierten Beispielen und Erfahrungen unserer Expert*innen
  • Verstehen Sie die rechtlichen Rahmenbedingungen und Haftungsfragen im Kontext von KI in Medizinprodukten
  • Erfahren Sie, wie Sie Qualität und Konformität Ihrer KI-basierten Produkte sicherstellen können

24092303 Künstliche Intelligenz als Medizinprodukt

Künstliche Intelligenz als Medizinprodukt

Aktuelle Rechtliche Fragen und deren Umsetzung in die Praxis

Ihre Vorteile/Nutzen
  • AI-Act und MDR - wer regelt was?
  • KI-Software als Medizinprodukt - Hochrisiko?
  • Ausblick: aktuelle Haftungsfragen und Lösungsansätze
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24092303

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

25.09.2024

25.09.2024

Zeitraum

09:00 - 16:30 Uhr; Einwahl ca. 30 min vor Beginn

09:00 - 16:30 Uhr; Einwahl ca. 30 min vor Beginn
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de

Details

Erhalten Sie umfassende Informationen über die neuesten regulatorischen Anforderungen und Entwicklungen im Bereich KI in Medizinprodukten.

Themen

  • KI in Medizinprodukten: Bedeutung, aktueller Stand und Praxisbeispiele
  • Rechtsrahmen und Regulatorik: Verhältnis AI-Act (KI-VO) und MDR, Herausforderungen und Anforderungen
  • Herausforderungen und Qualitätsanforderungen bei der Entwicklung von KI-Software als Medizinprodukt
  • Ausblick: Haftungsfragen bei KI-basierte Medizinprodukten


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der Medizinproduktebranche sowie an Rechtsanwälte und Compliance-Experten mit Fokus auf KI-Anwendungen in der Medizintechnik. Vor allem angesprochen sind:

  • Medizinprodukteentwickler und -hersteller
  • Compliance- und Qualitätsmanager
  • Rechtsanwälte und Datenschutzexperten

Ziel der Veranstaltung

Das Seminar vermittelt umfassendes Wissen über die Integration von Künstlicher Intelligenz in Medizinprodukten, den damit verbundenen rechtlichen Rahmenbedingungen, sowie praktische Erfahrungen aus der Branche.

Im Seminar lernen Sie die neuesten Entwicklungen und Anforderungen des AI-Acts und der MDR kennen und erhalten praktische Einblicke in die Herausforderungen und Lösungen bei der Entwicklung und Qualitätssicherung von KI-basierten Medizinprodukten. Zudem werden Haftungsfragen und Datenschutzprobleme detailliert behandelt.

Nutzen Sie die Gelegenheit, sich mit Expert*innen und Gleichgesinnten aus der Branche zu vernetzen und auszutauschen!

Ihr Nutzen

  • Erhalten Sie umfassende Informationen über die neuesten regulatorischen Anforderungen und Entwicklungen im Bereich KI in Medizinprodukten
  • Lernen Sie aus praxisorientierten Beispielen und Erfahrungen unserer Expert*innen
  • Verstehen Sie die rechtlichen Rahmenbedingungen und Haftungsfragen im Kontext von KI in Medizinprodukten
  • Erfahren Sie, wie Sie Qualität und Konformität Ihrer KI-basierten Produkte sicherstellen können

Programm

09:00 - 16:30 Uhr; Einwahl ca. 30 min vor Beginn

09:00 Uhr Begrüßung, Einführung, Vorstellungsrunde


09:15 Uhr

Juri Rohde

Einführung: Softwarehersteller in der Medizintechnik
  • Verzahnung von operativer Umsetzung, regulatorischen Anforderungen und Managementstrategien

09:45 Uhr

Katja Hoos

Verhältnis AI-Act und MDR aus juristischer Sicht
  • Definition von Software und KI als Medizinprodukt nach MDR und AI Act
  • KI-Systeme als Hochrisiko-Medizinprodukte
  • AI Act und MDR: Konformitätsbewertung mit doppelten Anforderungen oder doppelte Konformitätsbewertung?
  • AI Act und MDR: Risikomanagementsystem und Technische Dokumentation
  • Cybersicherheit und Informationspflichten

11:00 Uhr Pause


11:15 Uhr

Juri Rohde

Aus der Praxis: Macht KI aus einem Medizinprodukt ein Hochrisiko-produkt?
  • KI als Hochrisikoprodukt klassifiziert gemäß des AI Acts - Welche Auswirkungen hat es für die Regulatorik?
  • Qualitätssicherung und Konformitäts-bewertung für KI-basierte Software
  • Marktüberwachung von Produkten (nach MDR und AI Act)

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Katja Hoos

Haftungsfragen und Datenschutz für den Einsatz von KI
  • Der MDR unbekannte Regelungen des AI Acts: Daten- und Datenverwaltung; Aufbewahrung- und Aufzeichnungen
  • Ausblick: Haftung für KI-basierte Medizinprodukte
  • "Software" als Produkt? - Entwurf der neuen Produkthaftungsrichtlinie und Entwurf der KI-Haftungsrichtlinie
  • Wer haftet für fehlerhafte Trainingsdaten der KI?
  • Arzthaftung beim Einsatz von KI-basierten Medizinprodukten

15:00 Uhr Pause


15:15 Uhr

Juri Rohde

Probleme aus der Praxis
  • Konformitätsbewertungsverfahren von der Benannten Stelle von KI basierter Software als Medizinprodukt
  • Sind Regulationen und Standards eine Bremse oder Chance?
  • Einblicke in die Welt der Regulatorik bei einem Hersteller

16:15 Uhr Abschlussdiskussion und Fragen


16:30 Uhr Seminarende


Ihr Nutzen

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.

Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

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