Fokus auf die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) -
gesetzliche Grundlagen für Leistungsträger und Leistungserbringer
Webcode 23062302
Dipl.-Ing. Andreas Brüseke
Bezirksregierung Detmold Dezernat 24 - Öffentliche Gesundheit, medizinische und pharmazeutische Angelegenheiten, Detmold
Dezernent; Andreas Brüseke ist seit 2004 bei der Bezirksregierung Detmold in der Überwachung des Medizinprodukterechts tätig. Im Rahmen der Medizinprodukteüberwachung ist er im Bereich der Hersteller- und Betreiberübewachung bezüglich der regulativen Anforderungen beim in Verkehr bringen, betreiben und anwenden von Medizinprodukten zuständig. Zu seinen Aufgabenschwerpunkten gehören dabei die Anforderungen bezüglich Medical Apps und vernetzter Medizinprodukte, weswegen er schon mehrfach Vorträge vor zu diesem Themenbereich gehalten hat. Er studierte Biomedizintechnik an der Fachhochschule Lübeck und war vor seiner Tätigkeit bei der Bezirksregierung Detmold Leiter der Medizintechnik-Abteilung des Klinikums Siegburg.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Isabel Jakobs
Noerr Partnerschaftsgesellschaft mbB Rechtsanwälte Steuerberater Wirtschaftsprüfer, München
Rechtsanwältin und Associated Partner;
Dr. Isabel Jakobs berät nationale und internationale Unternehmen in den Bereichen Produkthaftung und Produktsicherheitsrecht. Zu ihrer besonderen Expertise zählen neben dem allgemeinen Produktsicherheitsrecht das Arzneimittel- und Medizinprodukterecht. Sie vertritt Mandanten gerichtlich und außergerichtlich in haftungsrechtlichen Streitigkeiten sowie in Verwaltungsverfahren gegenüber Behörden.
Frau Dr. Jakobs ist Autorin wissenschaftlicher Fachpublikationen zu produktsicherheitsrechtlichen und produkthaftungsrechtlichen Themen. Sie hält darüber hinaus Gastvorlesungen an der Universität Kassel zum Qualitäts- und Prozessmanagement ("Qualität & Recht").
Nähere Informationen finden Sie hier.
22.06.2023
22.06.2023
online
online
Veranstaltung - 1.150,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting. Teilnehmer*innen aus Gesundheitseinrichtungen erhalten einen Preisvorteil von 20 %.
Veranstaltung - 1.150,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting. Teilnehmer*innen aus Gesundheitseinrichtungen erhalten einen Preisvorteil von 20 %.
Ute Akunzius-Jehn
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-685
u.akunzius-jehn@forum-institut.de
Unser Seminar beleuchtet die aktuellen Vorgaben durch die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) in Zusammenspiel normativer Vorgaben, dem europäischen Medizinprodukte-Recht und weiterer gesetzlicher Vorschriften (z. B. MPAMIV). Lassen Sie sich ein praxisnahen Überblick geben, welche Aspekte für Sie maßgeblich sind, wenn es darum geht, alle Anforderungen zu erfüllen.
Betreiber von Medizinprodukten haben zahlreiche Pflichten, die durch die jüngsten Novellierungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) - v.a. auch mit Gültigkeit der europäischen Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika konkretisiert wurden.
In unserem Seminar erhalten Sie einen Überblick über die aktuellen Aufgaben von Medizinprodukte-Betreibern und einen Ausblick auf zu erwartende, weitere Änderungen. Neben der Theorie liegt ein Schwerpunkt auf der Betrachtung von Fallbeispielen aus der täglichen Praxis, v.a. mit Erfahrungswerten aus Inspektionen.
Lassen Sie sich von unseren Referent*innen-Team aus Recht und Behörde Anregungen und Tipps geben, wie Sie die vielfachen Anforderungen praxisnah umsetzen können.
Nach unserem Seminar
Dr. Isabel Jakobs
Andreas Brüseke
Dr. Isabel Jakobs
Andreas Brüseke
Dr. Isabel Jakobs
Gesamtnote aller Bewertungen aus 2022
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = Hervorragend
Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten
Seminar zur Preisbildung, Abrechnung und Erstattung von Arzneimitteln in Deutschland
Post-market Surveillance und Post-market Clinical Follow-up werden zentral in der europäischen Medizinprodukte-Verordnun...
Das Seminar zu den aktuellen Anforderungen an Kennzeichnung/Labelling, Unique Device Identification und Produktinformati...
Fachwissen für Informationsbeauftragte!
