Alle Essentials im Überblick!
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Dr. Katharina Köbler, LL.M.
OPPENLÄNDER Rechtsanwälte, Stuttgart
Rechtsanwältin;
Katharina Köbler studierte an den Universitäten Mannheim und Krakau Rechtswissenschaften. Sie promovierte zum Thema "Rechtliche Rahmenbedingungen der Anwendungsbeobachtung" (veröffentlicht unter Niedziolka) am Institut für deutsches, europäisches und internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik (IMGB) bei Herrn Prof. Dr. Taupitz. Im Rahmen der wissenschaftlichen Mitarbeit am IMGB war sie u.a. für die Ethikkommission Heidelberg tätig. Katharina Köbler ist seit 2012 Rechtsanwältin bei OPPENLÄNDER Rechtsanwälte.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Stefan Menzl
JOTEC GmbH / Artivion, Hechingen
Vice President, Quality and Regulatory Affairs, EMEA; Herr Dr. Stefan Menzl ist als Vice President, Quality and Regulatory Affairs, EMEA, bei JOTEC GmbH / Artivion für die Entwicklung und Umsetzung globaler Compliance-, Qualitäts- und Zulassungsstrategien verantwortlich. Er verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in führenden Positionen bei Firmen wie Baxter, Edwards Lifesciences, AMO, Abbott, Paul HARTMANN und zuletzt Qserve.
28.04.2025
28.04.2025
von 09:00 - 17:00 Uhr
online
online
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Medizinprodukte Basics
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning: Medizinprodukte Basics dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 150,00 statt € 200,00 zzgl. MwSt.).
175,00 €
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Medizinprodukte Basics
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning: Medizinprodukte Basics dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 150,00 statt € 200,00 zzgl. MwSt.).
175,00 €
Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukte kennen!
Der praxisorientierte Basiskurs vermittelt Ihnen ein umfassendes Verständnis der vielfältigen Aufgaben und Verantwortlichkeiten von Regulatory Affairs Manager*innen in der Medizinprodukte-Branche. Sie erlernen, wie Sie den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts kompetent und regelkonform begleiten. Im Seminar stehen die effiziente Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren, die Bedeutung des Qualitätsmanagementsystems und die Schnittstellen zum Risikomanagement im Fokus. Sie vertiefen Ihr Wissen über die Technische Dokumentation sowie die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR). Darüber hinaus erhalten Sie Einblicke in die Aufgaben nach der CE-Zertifizierung und in das Zusammenspiel von Risikomanagement und klinischer Bewertung.
Nach der Fortbildung:
09:15 Uhr
Dr. Katharina Köbler, LL.M., Dr. Stefan Menzl
09:50 Uhr
Dr. Katharina Köbler, LL.M.
11:00 Uhr
Dr. Stefan Menzl
11:30 Uhr
Dr. Katharina Köbler, LL.M., Dr. Stefan Menzl
12:15 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
Dr. Stefan Menzl
14:30 Uhr
Dr. Katharina Köbler, LL.M.
15:00 Uhr Pause
15:15 Uhr
Dr. Stefan Menzl
16:30 Uhr
Dr. Katharina Köbler, LL.M.
16:50 Uhr Abschlussrunde
17:00 Uhr Seminarende
Sie interessieren sich für eine firmeninterne Schulung zum Thema "Grundlagen für Regulatory Affairs. " Kontaktieren Sie uns gerne, um mehr zu erfahren!
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Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
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Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
Unsere Veranstaltungsprogramme sind extern zertifiziert und auditiert. Sie erhalten ein hochwertiges Zertifikat nach erfolgreichem Abschluss der Online-Wissensüberprüfung, die innerhalb von 14 Tagen nach dem Onlineseminar abgelegt werden kann.
... mit unserem optionalen Angebot und e-Learning "Medizinprodukte Basics": Hier erarbeiten Sie in drei Modulen, wie das Medizinproduktegesetz grundlegend aufgebaut ist, wie Medizinprodukte auf den Markt kommen und wie das Melde- und Beobachtungssystem bei Medizinprodukten funktioniert. Für die Module wurden didaktisch aufbereitete Streams produziert. Zusammen mit animierten Präsentationen bilden sie die Basis der Lerneinheiten. Die Lernmodule haben eine Länge von 15 - 40 Minuten und enden mit Lernerfolgskontrollen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 90 Tagen, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, erhalten Sie ein Zertifikat.
Gesamteindruck: 88 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut.
Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut.
Dieses Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie ein neues Monitoring-Konzept bei Medizinpr...
DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!
Welche Literatur muss gescreent werden, welche Informationen müssen gesammelt werden und welche zusätzlichen Quellen kö...
In diesem Online-Seminar erhalten Sie profundes Know-how über die Daten zur pharmazeutischen Qualität für die Zulassung ...
Dieses Online-Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Einblick in die aktuellen Entwicklungen und Herausforderungen im Be...
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Der Online-Kurs gibt Ihnen einen Überblick über die Zulassung von Medizinprodukten in wichtigen Weltmärkten: Regulatoris...
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Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.
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Spannende Themen, gut ausgewählte und übersichtliche Folien und Unterlagen, super Vortrag und grundsätzlich eine angenehme Atmosphäre während der Präsentation. Dr. Katharina Köbler weiß wovon sie spricht und ich habe ihr gut zuhören können. (März 2024)
Machen Sie weiter so :) (März 2024)
