bei Medizinprodukten: So machen Sie es richtig!
Webcode 25052300
Jürgen Mehring
Mehring Consulting, Ahlen
Freiberuflicher Berater für die Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs; Leadauditor ISO 13485;
Herr Mehring war über 11 Jahre in der Medizintechnikindustrie in den Bereichen Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement tätig, bevor er sich selbstständig machte.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Stefan Menzl
JOTEC GmbH / Artivion, Hechingen
Vice President, Quality and Regulatory Affairs, EMEA; Herr Dr. Stefan Menzl ist als Vice President, Quality and Regulatory Affairs, EMEA, bei JOTEC GmbH / Artivion für die Entwicklung und Umsetzung globaler Compliance-, Qualitäts- und Zulassungsstrategien verantwortlich. Er verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in führenden Positionen bei Firmen wie Baxter, Edwards Lifesciences, AMO, Abbott, Paul HARTMANN und zuletzt Qserve.
Dr. Marc Oeben, LL.M.
NOVACOS Rechtsanwälte Heil·Hübner·Natz·Oeben·Stallberg Partnerschaft mbB, Düsseldorf
Rechtsanwalt und Partner;
Herr Oeben ist Rechtsanwalt und Gründungspartner der auf die Gesundheitsindustrie spezialisierten Kanzlei NOVACOS Rechtsanwälte in Düsseldorf.
Er berät Mandanten der Pharma- und Medizinprodukteindustrie in regulatorischen und Compliance-rechtlichen Fragestellungen. Darüber hinaus verfügt er über langjährige Erfahrung in der Beratung zur Produktsicherheit, einschließlich der strategischen Beratung bei Produktrückrufen sowie der gerichtlichen und außergerichtlichen Vertretung bei Produkthaftungsfällen.
Nähere Informationen finden Sie hier.
22. - 23.05.2025
22. - 23.05.2025
Tag 1: 09:00 - 17:00 Uhr; Tag 2: 09:00 - 12:30 Uhr; Einwahl jeweils ab 08:30 Uhr;
Es werden nach Bedarf kurze Pausen eingelegt sowie eine längere Mittagspause.
online
online
Veranstaltung - 1.990,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.990,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de
Das Seminar zu den aktuellen Anforderungen an Kennzeichnung/Labelling, Unique Device Identification und Produktinformationen/Gebrauchsanweisungen von Medizinprodukten unter dem Aspekt der Verordnung (EU) 2017/745 und den damit verbundenen Haftungsrisiken.
Die Kennzeichnung und alle Informationen, die das Medizinprodukt begleiten, wie z.B. Gebrauchsanweisungen, sind reguliert.
Unser Seminar beleuchtet die aktuellen Aspekte des Labellings, von Gebrauchsanweisungen und Produktinformationen. Lassen Sie sich die Systematik des EU Unique Device Identifier gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) erläutern - vor allem im Hinblick auf die praktische Umsetzung.
Diskutieren Sie mit unserem Experten-Team, was notwendige Inhalte der Gebrauchsinformationen sind und wie Sie erfolgreich die Anforderungen an Unique Device Identification (UDI) umsetzen. Erfahren Sie außerdem, ob Sie als Verantwortliche*r bei Fehlern haften und nutzen Sie unser kompaktes Seminar, um sich ein umfassendes Bild zu machen.
09:00 Uhr
09:30 Uhr
Dr. Marc Oeben, LL.M.
10:45 Uhr Pause
11:00 Uhr
Dr. Stefan Menzl
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Marc Oeben, LL.M.
15:00 Uhr Pause
15:15 Uhr
Dr. Stefan Menzl
16:30 Uhr Fragen & Antworten/Diskussion
17:00 Uhr Ende Tag 1
09:00 Uhr
09:30 Uhr
Jürgen Mehring
10:30 Uhr Pause
10:45 Uhr
Jürgen Mehring
12:00 Uhr Fragen & Antworten/Diskussion
12:30 Uhr Ende Tag 2
Sie interessieren sich für eine firmeninterne Schulung zum Thema "Labelling, UDI & Produktinformationen bei Medizinprodukten"? Kontaktieren Sie uns gerne, um mehr zu erfahren!
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von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
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Sehr gutes Seminar. Themenauswahl sehr gut gewählt!
Super Veranstaltung mit perfektem Service.
Guter Überblick über das Gesamtthema.
Dozententeam mit Rundumwissen
Tolle Fallbeispiele und Fragen wurden ausführlich besprochen.
