Regulatorische und normative Anforderungen
Webcode 24122338
Dipl.-Ing. MSc Sven Wittorf
Medsoto GmbH, Pfungstadt
Geschäftsführer
Sven Wittorf hat viele Jahre Kundenerfahrung im Aufsetzen, Bewerten und Optimieren von Entwicklungsprozessen für medizinische Software. Seine Leidenschaft gilt gleichermaßen den Normen, die er verschlingt wie andere Menschen Romane, wie dem Entwickeln medizinischer Software. Neben seiner Geschäftsführertätigkeit bei der Medsoto GmbH ist er in Normungsgremien und Konferenzausschüssen aktiv und Referent für Benannte Stellen im Bereich medizinische Software.
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Ihren Webcast-Zugang finden Sie in Ihrem Kundenportal, dieser hat ab dem Datum der Rechnungstellung eine Gültigkeit von 30 Tagen. Eine Stornierung ist abweichend von unseren AGB nicht möglich. Eine Verlängerung ist gegen Aufpreis möglich.
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Veranstaltung - 390,- € zzgl. MwSt.
Für eine 12-monatige Nutzung (ab Erhalt der Zugangsdaten) eines persönlichen Einzelaccounts. Innerhalb dieser Zeit können Sie die Module so oft Sie möchten bearbeiten. Am Ende erhalten Sie ein personalisiertes Zertifikat. Die Teilnahmegebühr beinhaltet begleitende Unterlagen inkl. Download sowie weiterführende Informationen, Links und Vorlagen. Die ganze Webcastreihe mit 23 Folgen ist buchbar für 3.500,- € zzgl. gesetzl. MwSt. Gerne können Sie auch einzelne Sendungen für 390,- € zzgl. gesetzl. MwSt. buchen. Diese stehen Ihnen dann für eine 90-tägige Nutzung (ab Erhalt der Zugangsdaten) im Einzelaccount zur Verfügung.
Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.11.2021), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können sowie ergänzend/abweichend im Einzelfall auf der Website der Veranstaltung aufgeführte besondere Bedingungen.
Veranstaltung - 390,- € zzgl. MwSt.
Für eine 12-monatige Nutzung (ab Erhalt der Zugangsdaten) eines persönlichen Einzelaccounts. Innerhalb dieser Zeit können Sie die Module so oft Sie möchten bearbeiten. Am Ende erhalten Sie ein personalisiertes Zertifikat. Die Teilnahmegebühr beinhaltet begleitende Unterlagen inkl. Download sowie weiterführende Informationen, Links und Vorlagen. Die ganze Webcastreihe mit 23 Folgen ist buchbar für 3.500,- € zzgl. gesetzl. MwSt. Gerne können Sie auch einzelne Sendungen für 390,- € zzgl. gesetzl. MwSt. buchen. Diese stehen Ihnen dann für eine 90-tägige Nutzung (ab Erhalt der Zugangsdaten) im Einzelaccount zur Verfügung.
Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.11.2021), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können sowie ergänzend/abweichend im Einzelfall auf der Website der Veranstaltung aufgeführte besondere Bedingungen.
Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de
Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an Software als Medizinprodukt bzw. Software in Medizinprodukten. Im Fokus stehen neben der Einordnung auch Software-Lebenszyklusprozesse (EN 62304), Geräteentwicklung (EN 60601-1), Stand-Alone-Software (EN 82304) und Cybersecurity (EN 81001-5-1). Der Webcast wurde im Juli 2023 aufgezeichnet.
Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an Software als integraler Bestandteil eines Medizinprodukts oder "Stand-alone".
Im Fokus stehen dabei Standards wie die für Software-Lebenszyklusprozesse (EN 62304), Geräteentwicklung (EN 60601-1), Stand-Alone-Software (EN 82304) und Cybersecurity (EN 81001-5-1).
Selbstverständlich wird thematisiert, wann es sich bei einer Software um ein Medizinprodukt handelt und wie dann klassifiziert werden muss.
Nach diesem Webcast
Hier finden Sie das gesamte Programm unserer Webcast-Reihe.
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