Umfassender Leitfaden zur XEVMPD-Datenmigration und -aktualisierung
Webcode 24102503
Karl-Heinz Loebel
CENCORA PharmaLex, Mannheim
Director, Principal Consultant Regulatory Operations
Nach seinem Studium war Herr Loebel mehrere Jahre Mitarbeiter der Universität Heidelberg bevor er im Jahr 2000 zu einem Biotechnologie-Startup-Unternehmen wechselte. Seit 2005 ist Herr Loebel bei der PharmaLex GmbH in Mannheim beschäftigt. Anfangs leitete er die Abteilung für Regulatory Operations, seit 2015 ist er als Director und Principal Consultant Regulatory Operations Industry / Agency Liaisons zuständig. Seine Aufgaben umfassen unter anderem die Betreuung elektronischer Einreichungen, die Planung von Projekten und die strategische Beratung von Pharmaunternehmen.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Anna Thaidigsmann
EXTEDO GmbH, München
Principal Business Consultant 2009 wurde Frau Dr. Thaidigsmann Senior Business Consultant bei einem führenden Anbieter von Software für das Management regulatorischer Informationen. Dort beriet sie Kunden zu eSubmission und regulatorischen Fragen, insbesondere zu den ersten XEVMPD/IDMP-Themen. In der RCC-Lifecycle-Management-Abteilung eines Generikaherstellers befasste sie sich mit globalen Einreichungsszenarien und erweiterte ihre Erfahrung in der XEVMPD-Implementierung. Vor ihrer jetzigen Tätigkeit leitete sie XEVMPD-Projekte während der Übergangsphase 2014 bei einem anderen führenden Anbieter von Life-Science-Software und verwaltete IDMP-Themen, während sie Kunden im Bereich eTMF unterstützte. Im Juni 2020 kehrte sie als Senior Business Consultant zur EXTEDO GmbH zurück und wurde im Juni 2023 zum Principal Business Consultant befördert. In dieser Rolle konzentriert sie sich auf IDMP-xEVMPD-RIM-Themen und die Implementierung der RIM-Plattform.
02.10.2024
02.10.2024
09:00 - 16:30
online
online
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Erhalten Sie kompakt an einem Seminartag alles, was Sie jetzt tun müssen, damit die XEVMPD Datenmigration zur PMS-Datenbank im Februar 2025 reibungslos gelingt.
Bis Februar 2025 sind von den Zulassungsinhabern - gegebenenfalls umfassende - Datenergänzungen und -änderungen in den EMA XEVMPD (Extended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary) und PMS (Product Management Services) Databanken durchzuführen. Dieses Seminar bietet Ihnen einen detaillierten Überblick über den aktuellen Stand und die Anforderungen des Übergangs von der XEVMPD zur PMS-Datenbank und die Verwendung von PMS-Daten für die European Shortages Monitoring Platform (ESMP). Darüber hinaus erhalten Sie praxisnahe Anleitungen zur Aktualisierung der XEVMPD Daten und einen Ausblick auf die Generierung der electronic Application Forms im PLM Portal und der Verwendung von PMS User Interface (PMS-UI) und der PMS Schnittstelle (PMS-API).
Begrüßung und Vorstellungsrunde
Dr Anna Thaidigsmann
Kaffeepause
Karl-Heinz Loebel
Mittagspause
Karl-Heinz Loebel, Dr Anna Thaidigsmann
Kaffeepause
Karl-Heinz Loebel, Dr. Anna Thaidigsmann
Q&A
Seminarende
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