Schwerpunkt: Herstellung, Qualität, Pharmakovigilanz
Webcode 24112221
Markus Ambrosius
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Partner, Tätigkeitsschwerpunkte im Arzneimittelrecht (Zulassungssystem, Pharmakovigilanz,
Referrals, Biotechnologie) und im Medizinprodukterecht
Nähere Informationen finden Sie hier.
Jan-David Hoppe
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Rechtsanwalt, Fachanwalt für Strafrecht Rechtsanwalt Hoppe unterstützt die Kanzlei Sträter seit 2018 als Counsel. Neben seiner mehr als zehnjährigen Erfahrung im Medizin- und Wirtschaftsstrafrecht und als Fachanwalt für Strafrecht bringt Rechtsanwalt Hoppe seine mehrjährige Erfahrung als Unternehmensanwalt in der Abteilung Wirtschaftsstrafrecht in einem der größten DAX30-Unternehmen mit.
Sonja Rüdele
regenold GmbH, Badenweiler
QM System, Licenses & Compliance Tätigkeitsschwerpunkte im Aufbau von QM-Systemen bei Kunden und in der Unterstützung im Rahmen von/nach Behördeninspektionen
07.11.2024
07.11.2024
09:00 - 15:30 Uhr Online-Seminar
online
online
Veranstaltung - 990,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 990,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Leila Grupp
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-695
l.grupp@forum-institut.de
Verstöße gegen das AMG im Bereich Arzneimittelherstellung, Qualität und Arzneimittelsicherheit vorbeugen und handhaben. Das Seminar informiert über den praktischen Umgang mit Verstößen gegen das Arzneimittelgesetz und richtet sich daher vorranging an Verantwortliche in pharmazeutischen Unternehmen in den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle und Pharmakovigilanz.
Bei Audits und Inspektionen, aber auch aus anderem Anlass werden immer wieder schwerwiegende oder kritische Mängel entdeckt, die es zu beheben gilt. Behörden nehmen wahrgenommene Verstöße gleichwohl zum Anlass für Strafanzeigen.
In diesem Zusammenhang ist die Kommunikation mit den zuständigen Behörden erforderlich und Melde- und Mitteilungspflichten sind zu erfüllen. Auch vermeintlich fehlerhafte oder verspätete Meldungen veranlassen die Behörden in zunehmenden Maße, Strafanzeigen zu erstatten und Ordnungswidrigkeiten-verfahren einzuleiten.
Das Seminar hat zum Ziel, den Zusammenhang der Entdeckung von Verstößen gegen das Arzneimittelrecht in den Bereichen Herstellung, Qualitätsmanagement und Pharmakovigilanz und späteren strafrechtlichen Ermittlungsverfahren und Bußgeldverfahren aufzuzeigen und Empfehlungen für das Verhalten in kritischen Situationen zu geben, um derartige Konsequenzen bereits im Vorfeld zu berücksichtigen und zu vermeiden.
Durch die Teilnahme am Seminar, erfahren Sie...
09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde
09:20 Uhr
Sonja Rüdele
10:00 Uhr Pause
10:15 Uhr
Sonja Rüdele
11:00 Uhr Pause
11:30 Uhr
Jan-David Hoppe & Markus Ambrosius
12:30 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
Jan-David Hoppe & Markus Ambrosius
14:15 Uhr Diskussionsrunde und offene Fragen
15:30 Uhr Seminarende
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
Seminar rund um den Marktzugang Ihrer Produkte im Krankenhaus
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