2024-12-30 2024-12-30 , online online, 310,- € zzgl. MwSt. Dr. Stefan Menzl https://forum-institut.de/seminar/25122543-e-learning-medizinprodukteberater-83-mpdg/referenten/25/25_12/25122543-e-learning-medizinprodukteberater-83-mpdg_menzl-stefan.jpg e-Learning: Medizinprodukteberater § 83 MPDG

Mit unserem speziell für Medizinprodukteberater*innen entwickelten e-Learning erwerben Sie das essenzielle Wissen, um sich im Berufsalltag rechtssicher und kompetent zu bewegen!

Das sind Ihre Themen
  • Das europäische Medizinprodukterecht und seine Anwendung in Deutschland
  • Definition eines Medizinprodukts und Markteinführung
  • Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberater*innen
  • Vigilanz und Marktbeobachtung
  • Werbung für Medizinprodukte gegenüber Fachkreisen und Compliance


Wer sollte teilnehmen?
  • Sie informieren Fachkreise über Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika und sind als Medizinprodukteberater*in tätig?
  • Ihr Arbeitgeber muss Ihre Schulung gemäß § 83 MPDG nachweisen?
  • Sie arbeiten im Vertriebsinnen- oder Vertriebsaußendienst?

Dann ist diese Online-Schulung genau das Richtige für Sie. Erarbeiten Sie sich Schritt für Schritt das notwendige Wissen - flexibel, in Ihrem eigenen Tempo und mit freier Zeiteinteilung.
e-Learning: Medizinprodukteberater § 83 MPDG
Unser Basic e-Learning vermittelt Ihnen die aktuellen gesetzlichen Vorgaben für Medizinprodukteberater*innen - praxisnah, kompakt und flexibel in Ihrem eigenen Tempo.

Nach erfolgreichem Abschluss aller Module und bestandener Lernerfolgskontrollen erhalten Sie ein qualifizierendes Zertifikat. Damit können Sie Ihre erforderlichen Sachkenntnisse gemäß § 83 MPDG gegenüber der zuständigen Behörde jederzeit nachweisen.
Ihr Nutzen

Nach erfolgreichem Abschluss unserer Schulung sind Sie optimal vorbereitet:

  • Sie kennen die Vorschriften des Medizinprodukterechts (MDR und IVDR) und verstehen Ihre Aufgaben und Pflichten als Medizinprodukteberater*in gemäß § 83 MPDG.
  • Praktische Tipps erleichtern Ihnen die Umsetzung Ihrer Mitwirkungs- und Meldepflichten.
  • Zusätzliche Informationen unterstützen Sie gezielt im Berufsalltag, besonders bei der Zusammenarbeit mit Fachkreisen.

e-Learning: Medizinprodukteberater § 31 MPG

Medizinprodukteberater
gemäß § 83 MPDG

e-Learning mit 5 Modulen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Aktuelles Expertenwissen
  • Individuelle Zeiteinteilung
  • Qualifizierendes Zertifikat
  • Praxisorientiert mit vielen Beispielen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25122543

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Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare

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v.planitz@forum-institut.de

Details

Mit unserem speziell für Medizinprodukteberater*innen entwickelten e-Learning erwerben Sie das essenzielle Wissen, um sich im Berufsalltag rechtssicher und kompetent zu bewegen!

Das sind Ihre Themen

  • Das europäische Medizinprodukterecht und seine Anwendung in Deutschland
  • Definition eines Medizinprodukts und Markteinführung
  • Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberater*innen
  • Vigilanz und Marktbeobachtung
  • Werbung für Medizinprodukte gegenüber Fachkreisen und Compliance


Wer sollte teilnehmen?
  • Sie informieren Fachkreise über Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika und sind als Medizinprodukteberater*in tätig?
  • Ihr Arbeitgeber muss Ihre Schulung gemäß § 83 MPDG nachweisen?
  • Sie arbeiten im Vertriebsinnen- oder Vertriebsaußendienst?

Dann ist diese Online-Schulung genau das Richtige für Sie. Erarbeiten Sie sich Schritt für Schritt das notwendige Wissen - flexibel, in Ihrem eigenen Tempo und mit freier Zeiteinteilung.

e-Learning: Medizinprodukteberater § 83 MPDG

Unser Basic e-Learning vermittelt Ihnen die aktuellen gesetzlichen Vorgaben für Medizinprodukteberater*innen - praxisnah, kompakt und flexibel in Ihrem eigenen Tempo.

Nach erfolgreichem Abschluss aller Module und bestandener Lernerfolgskontrollen erhalten Sie ein qualifizierendes Zertifikat. Damit können Sie Ihre erforderlichen Sachkenntnisse gemäß § 83 MPDG gegenüber der zuständigen Behörde jederzeit nachweisen.

Ihr Nutzen

Nach erfolgreichem Abschluss unserer Schulung sind Sie optimal vorbereitet:

  • Sie kennen die Vorschriften des Medizinprodukterechts (MDR und IVDR) und verstehen Ihre Aufgaben und Pflichten als Medizinprodukteberater*in gemäß § 83 MPDG.
  • Praktische Tipps erleichtern Ihnen die Umsetzung Ihrer Mitwirkungs- und Meldepflichten.
  • Zusätzliche Informationen unterstützen Sie gezielt im Berufsalltag, besonders bei der Zusammenarbeit mit Fachkreisen.

Programm

Einstieg jederzeit möglich

Alexander Maur

Modul I: Europäisches Medizinprodukte-Recht und die Anwendung in Deutschland
  • Hierarchie der Gesetze
  • Europäischen und nationalen Verordnungen
  • Nationale Umsetzung MDR/IVDR durch MPDG
  • MPAV und MPBetreibV

Dauer: 23 min

Dr. Stefan Menzl

Modul II: Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
  • Was ist ein Medizinprodukt?
  • CE-Kennzeichnung
  • Entwicklung eines Medizinprodukts und von In-vitro-Diagnostika
  • Wichtige Voraussetzungen für die Verkehrsfähigkeit eines Medizinprodukts/In-vitro-Diagnostikums

Dauer: ca. 60 min (in vier Einzelmodulen)

Dr. Tobias Schulz, LL.M.

Modul III: Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberater*innen
  • Funktion und Qualifikation
  • Aufgaben, Verantwortungen und Mitwirkungspflichten
  • Zusammenarbeit mit Dritten
  • Sanktion und Haftung

Dauer: ca. 27 min

Dr. Tobias Schulz, LL.M.

Modul IV: Vigilanz und Marktbeobachtung (Beobachtungs- und Meldesystem)
  • Grundlagen
  • Begriffliche Abgrenzung von Vigilanz, Marktüberwachung und PMS
  • Informationsweiterleitung
  • Bundesbehörden und zuständige Behörden
  • Meldepflichten
  • Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Dauer: ca. 18 min

Alexander Maur

Modul V: Werbung gegenüber Fachkreisen und Compliance (HWG)
  • Kommunikation zu Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
  • Kooperationen zwischen Industrie und Fachkreisangehörigen
  • Rechtsrahmen für Medizinprodukte-Werbung (HWG)
  • Zusammenarbeit mit Fachkreisen (Compliance)

Dauer: ca. 39 min

FAQs

Wie funktioniert eine digitale Weiterbildung?


Das FORUM Institut bietet mit hochwertigen e-Learning Angeboten zu verschiedenen Themenbereichen eine flexible Weiterbildungsform. Sie können von Überall auf das beste Know-how zurückgreifen.

Sie buchen ein e-Learning, welches sich aus mehreren didaktisch aufbereiteten Lernmodulen zusammensetzt. Den Hauptbestandteil unserer e-Learnings bilden Videos, in denen Expert*innen ihr Wissen zum jeweiligen Themengebiet mit Ihnen teilen. Zusätzlich enthalten die e-Learnings Ergänzungsmaterial, wie beispielsweise weiterführende Dokumente, Links, Praxisfälle oder Checklisten. Weiterhin sind die Lernmodule vieler e-Learnings durch Lernaufgaben und Übungen interaktiv gestaltet. Sie haben bei diesen e-Learnings also die Möglichkeit selbst aktiv zu werden und Ihr neues Wissen in der Umsetzung zu vertiefen.
Die Lernmodule enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird Ihnen ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt, welches Sie direkt bequem ausdrucken können.
Wie funktioniert es genau?

Wie funktioniert es genau?

1. Sie buchen das e-Learning auf unserer Website.
2. Sie erhalten eine E-Mail mit Ihren Zugangsdaten für unser Kundenportal und werden von dort zur Lernplattform weitergeleitet.
3. Sie starten individuell mit Ihren Lernmodulen.
4. Sie schließen die jeweiligen Module mit einer Lernerfolgskontrolle ab.
5. Nach erfolgreichem Abschluss aller Module erhalten Sie ein Zertifikat, welches Sie bequem ausdrucken können.

Testen Sie die DEMO-Version unseres e-Learnings gratis und verschaffen Sie sich einen Einblick in unsere Lernwelt!

Wie ist die "Medizinprodukteberaterschulung" aufgebaut und wie lange dauert diese?


Das e-Learning für Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG setzt sich aus 5 Lernmodulen zusammen. Die Lernmodule enthalten Videos, in denen Ihnen ausgewählte Experten ihr Wissen vermitteln. Die dazugehörigen Präsentationsunterlagen können Sie downloaden. Außerdem erhalten Sie weiterführende Informationen, Links und Vorlagen.

Die Lernmodule haben eine Länge von ca. 10 bis maximal 40 Minuten und enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 90 Tagen, so oft Sie möchten, individuell bearbeitet werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird ein qualifizierendes Zertifikat erstellt.

Die gesamte Schulung dauert ca. 168 min zuzüglich der Dauer der Lernerfolgskontrollen, für die jede*r seine individuelle Zeit benötigt.

Gibt es Voraussetzungen für dieses e-Learning?


Ja, Sie sollten lauti.S.v. § 83 Abs. 2 MPDG

  • eine Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen, technischen oder IT-kaufmännischen Beruf erfolgreich abgeschlossen haben und auf die jeweiligen Medizinprodukte bezogen geschult worden sein oder
  • durch eine mindestens einjährige Tätigkeit, die in begründeten Fällen auch kürzer sein kann, Erfahrungen in der Information über die jeweiligen Medizinprodukte und, soweit erforderlich, in der Einweisung in deren Handhabung erworben haben.

Ist das e-Learning für Apotheken, Sanitätshäuser oder Orthopädietechnik-Betriebe geeignet?


Mitarbeiter*innen die Medizinprodukte abgeben, müssen eine Qualifikation zum Medizinprodukteberater nachweisen und dafür Sorge tragen, dass vom Medizinprodukt keine Gefahr für Patient*innen oder Dritte ausgeht. Mitunter verlangen auch Kostenträger (Krankenkassen) in den Hilfsmittelversorgungsverträgen, dass die in der Apotheke, im Sanitätshaus oder im Orthopädietechnik-Betrieb zur Beratung und Einweisung der Versicherten eingesetzten Personen, die Voraussetzungen nach § 83 MPDG erfüllen.

Sollten Sie eine Schulung für Medizinprodukte-Beauftragte, Medizinprodukte-Verantwortliche oder Beauftragte für Medizinproduktesicherheit § 6 MPBetreibV suchen, dann ist dieses e-Learning für Sie NICHT gedacht. Wir bieten für diesen Interessentenkreis das e-Learning Beauftragte für Medizinproduktesicherheit an. Mehr Informationen dazu finden sie mit dem Webcode 25122548.

Gibt es eine Prüfung? Wie erhält man sein Zertifikat?


Am Ende jedes Moduls findet eine Lernerfolgskontrolle in Form eines Online-Tests statt. Dieser beinhaltet 6 bis 16 Fragen, von denen 75 % korrekt beantwortet werden müssen. Folgende Fragearten haben wir vorbereitet:

  • Single und Multiple Choice
  • Ergänzung von Lückentexten
  • Eintrag von Klartexten
  • Zuordnungen
  • Wahr/Falsch
  • Drag-and-drop
Sie haben insgesamt 5 Versuche die Lernerfolgskontrolle zu durchlaufen. Nach erfolgreichem Bestehen aller Module erhalten Sie ein qualifizierendes Abschlusszertifikat als "Medizinprodukteberater i.S.v. § 83 MPDG", welches vom FORUM Institut für Management ausgestellt wird.

Wir haben mehrere Teilnehmer*innen - gibt es dafür Sonderkonditionen?


Für mehrere Teilnehmende bzw. abteilungsübergreifende Schulungen existieren attraktive Sonderkonditionen. Bitte sprechen Sie uns an.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Lernmodule

Dauer in Minuten

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