2025-06-05 2025-06-05 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Dr. Markus Fuderer https://forum-institut.de/seminar/25062300-handel-und-import-von-medizinprodukten/referenten/25/25_06/25062300-online-seminar-handel-vertrieb-import-medizinprodukten_fuderer-markus.jpg Handel und Import von Medizinprodukten

Erfahren Sie alles Wichtige zum Handel und Import von Medizinprodukten! Unser praxisorientiertes Seminar bietet Ihnen umfassendes Wissen zu regulatorischen Anforderungen und digitalen Herausforderungen. Lernen Sie anhand von Fallbeispielen, wie Sie den Import sicher und rechtskonform gestalten. Jetzt anmelden und wertvolle Einblicke gewinnen!

Themen
  • Relevante Rechtsnormen und Pflichten für Importeure und Händler
  • Praxisfälle: Schritt-für-Schritt Anleitung zur Produkteinfuhr und Genehmigungen
  • Erstellung von Auditplänen und Checklisten für Marktüberwachung und Vigilanz
  • Digitale Aspekte im Handel: EUDAMED, UDI, Global Model Number und ASIN-Nummern
  • Umgang mit Online-Shops: Verknüpfung von CRM-Systemen und Identifizierung schwarzer Schafe


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die im Bereich des Handels und Imports von Medizinprodukten tätig sind oder künftig tätig werden.

Dabei sind nicht nur bevollmächtigte Vertreter*innen von Herstellern aus Drittländern angesprochen, sondern auch:
  • Importeure von Medizinprodukten
  • Händler und Distributoren
  • Qualitätsmanager*innen und Regulatory Affairs Manager*innen
Ziel der Veranstaltung
Das Seminar vermittelt Ihnen umfassendes Wissen über die rechtlichen Anforderungen und Pflichten im Handel und Import von Medizinprodukten.

Sie lernen, wie Sie Genehmigungen richtig beantragen und welche Dokumente im Rahmen der Marktüberwachung erforderlich sind. Praxisnahe Fallbeispiele und Checklisten helfen Ihnen, das Gelernte direkt in die Tat umzusetzen.

Sie erhalten alle notwendigen Informationen, um Ihre Verantwortung als Händler oder Importeur sicher und effizient zu erfüllen.
Ihr Nutzen

  • Im Seminar erhalten Sie umfassende Informationen zu den rechtlichen Vorgaben und praktischen Pflichten für Händler und Importeure.
  • Praxisfälle und Schritt-für-Schritt Anleitungen helfen Ihnen, den Produktimport sicher zu managen.
  • Sie lernen, wie Sie mit digitalen Plattformen wie EUDAMED, UDI und Online-Marktplätzen richtig umgehen.
  • Durch praxisnahe Übungen und Fallbeispiele erarbeiten Sie sich Checklisten, die Sie direkt in Ihrem Unternehmen anwenden können.

Handel, Vertrieb & Import von Medizinprodukten

Handel und Import
von Medizinprodukten

Rechtliche Anforderungen verstehen und sicher in die Praxis umsetzen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Aktuelle Aspekte zum Handel von Medizinprodukten
  • Medizinprodukte reibungslos importieren
  • Interaktive Übungen- Gelerntes direkt umsetzen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25062300

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

05.06.2025

05.06.2025

Zeitraum

09:00 - ca. 16:30 Uhr,
Einwahl ca. 30 min vor Beginn des Online-Seminars

09:00 - ca. 16:30 Uhr,
Einwahl ca. 30 min vor Beginn des Online-Seminars
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de

Details

Erfahren Sie alles Wichtige zum Handel und Import von Medizinprodukten! Unser praxisorientiertes Seminar bietet Ihnen umfassendes Wissen zu regulatorischen Anforderungen und digitalen Herausforderungen. Lernen Sie anhand von Fallbeispielen, wie Sie den Import sicher und rechtskonform gestalten. Jetzt anmelden und wertvolle Einblicke gewinnen!

Themen

  • Relevante Rechtsnormen und Pflichten für Importeure und Händler
  • Praxisfälle: Schritt-für-Schritt Anleitung zur Produkteinfuhr und Genehmigungen
  • Erstellung von Auditplänen und Checklisten für Marktüberwachung und Vigilanz
  • Digitale Aspekte im Handel: EUDAMED, UDI, Global Model Number und ASIN-Nummern
  • Umgang mit Online-Shops: Verknüpfung von CRM-Systemen und Identifizierung schwarzer Schafe


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die im Bereich des Handels und Imports von Medizinprodukten tätig sind oder künftig tätig werden.

Dabei sind nicht nur bevollmächtigte Vertreter*innen von Herstellern aus Drittländern angesprochen, sondern auch:
  • Importeure von Medizinprodukten
  • Händler und Distributoren
  • Qualitätsmanager*innen und Regulatory Affairs Manager*innen

Ziel der Veranstaltung

Das Seminar vermittelt Ihnen umfassendes Wissen über die rechtlichen Anforderungen und Pflichten im Handel und Import von Medizinprodukten.

Sie lernen, wie Sie Genehmigungen richtig beantragen und welche Dokumente im Rahmen der Marktüberwachung erforderlich sind. Praxisnahe Fallbeispiele und Checklisten helfen Ihnen, das Gelernte direkt in die Tat umzusetzen.

Sie erhalten alle notwendigen Informationen, um Ihre Verantwortung als Händler oder Importeur sicher und effizient zu erfüllen.

Ihr Nutzen

  • Im Seminar erhalten Sie umfassende Informationen zu den rechtlichen Vorgaben und praktischen Pflichten für Händler und Importeure.
  • Praxisfälle und Schritt-für-Schritt Anleitungen helfen Ihnen, den Produktimport sicher zu managen.
  • Sie lernen, wie Sie mit digitalen Plattformen wie EUDAMED, UDI und Online-Marktplätzen richtig umgehen.
  • Durch praxisnahe Übungen und Fallbeispiele erarbeiten Sie sich Checklisten, die Sie direkt in Ihrem Unternehmen anwenden können.

Programm

09:00 - ca. 16:30 Uhr,
Einwahl ca. 30 min vor Beginn des Online-Seminars

09:00 Uhr

Begrüßung
  • Technisches Warm-up
  • Vorstellungsrunde
  • Erwartungen

09:15 Uhr

Christoph Kiesselbach

Vorstellen der Praxisübung
Wie bekomme ich mein Produkt von China nach Deutschland?
  • Am Beispiel eines Produktimports von China nach Deutschland werden zu jedem theoretischen Block praktische Übungen angeschlossen

09:15 Uhr

Dr. Markus Fuderer

Relevante Rechtsnormen für Wirtschaftsakteure
  • Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika
  • Medicrime-Konvention und das Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG): Fälschungssicherheit und UDI
  • Definition "Wirtschaftsakteur" (Art. 2 MDR, IVDR): Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure, Händler
  • Parallelhandel mit Medizinprodukten und IVDs
  • Praxisübung: Was für ein Wirtschaftsakteur ist mein Unternehmen? Welche Dokumente werden benötigt, um MDR/IVDR-Pflichten als Händler/Importeur nachzukommen ?

10:45 Uhr Pause


11:00 Uhr

Christoph Kiesselbach

Verantwortlichkeiten der Wirtschaftsakteure
  • Marktüberwachung durch die Behörde: Pflichten und Verantwortlichkeiten
  • Vigilanzpflichten für WirtschaftsakteureMeldepflichtenÜberwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR/IVDR: Marktbeobachtung/Post-market SurveillanceBerichtspflichten: Für wen und wie oft?
  • Praxisübung: Marktüberwachung und Vigilanz - Erstellen einer Checkliste fürs Audit

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Dr. Markus Fuderer

Was Sie in der Praxis beachten müssen
  • Qualitätsmanagement und Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Kontrollpflichten als Händler und Importeur?
  • Praxisübung: Übungsfälle zu den Kontrollpflichten

14:30 Uhr Pause


14:45 Uhr

Dr. Markus Fuderer

Digitale Aspekte im Handel und Vertrieb
  • General Product Safety Regulation (GPSR)
  • EUDAMED und UDI: Wer muss was melden und wo sind Handel und Hersteller verknüpft?
  • Online-Shops und schwarze Schafe: Amazon und die Vergabe von ASIN-Nummern
  • Praxisübung: Checkliste für den digitalen Handel

16:00 Uhr

Dr. Markus Fuderer, Christoph Kiesselbach

Abschlussrunde; Fragen und Antworten

16:30 Uhr Ende des Seminars


Unser Partner

Firmeninterne Schulung zum Thema "Handel und Import von Medizinprodukten"

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Zusatzinformationen

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.

Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut.

Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut.

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Teilnehmerstimmen

Da Medizinprodukte ein neues Feld für mich und meine Firma (Großhändler) ist, wollte ich einen ersten Einstieg / Überblick zu diesem Thema bekommen. Diesen habe ich bekommen. Somit wurden meine Erwartungen erfüllt.