Regulatorische und normative Anforderungen an ein Risikomanagementsystem
Webcode 24122321
Alexej Agibalow
Escentia GmbH, Minden
Medical Device Experte; Alexej Agibalow studierte Medizintechnik und ist seitdem in der Branche bei internationalen Herstellern mit vielseitigen Produktportfolios tätig. Zusätzlich ist er als Berater aktiv und tritt als Fachexperte bei Initiativen und Tagungen auf. In dieser Zeit hat er sich mit unterschiedlichen regulatorischen Themen für verschiedenste Produkte auseinandergesetzt. Sein Fachwissen hat er unter anderem durch sein Fokusgebiet Risikomanagement aufgebaut, welches Schnittstellen in die gesamte Technische Dokumentation haben kann. Einen besonderen Stellenwert haben für ihn die Konsistenz und das Ineinandergreifen der Technischen Dokumentation und Risikomanagement.
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Webcast-Aufzeichnung ca. 90 min
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Veranstaltung - 390,- € zzgl. MwSt.
Für eine 12-monatige Nutzung (ab Erhalt der Zugangsdaten) eines persönlichen Einzelaccounts. Innerhalb dieser Zeit können Sie die Module so oft Sie möchten bearbeiten. Am Ende erhalten Sie ein personalisiertes Zertifikat. Die Teilnahmegebühr beinhaltet begleitende Unterlagen inkl. Download sowie weiterführende Informationen, Links und Vorlagen. Die ganze Webcastreihe mit 23 Folgen ist buchbar für 3.500,- € zzgl. gesetzl. MwSt. Gerne können Sie auch einzelne Sendungen für 390,- € zzgl. gesetzl. MwSt. buchen. Diese stehen Ihnen dann für eine 90-tägige Nutzung (ab Erhalt der Zugangsdaten) im Einzelaccount zur Verfügung.
Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.11.2021), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können sowie ergänzend/abweichend im Einzelfall auf der Website der Veranstaltung aufgeführte besondere Bedingungen.
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Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de
Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten und fokussiert die aktuelle Risk Management-Norm DIN EN ISO 14971:2022-04. Der Webcast wurde im Februar 2023 aufgezeichnet.
Die Webcast-Folge "Risikomanagement ISO 14971" bietet eine Einführung in die regulatorischen und normativen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten.
Es wird die Normenreihe ISO 14971 bzw. zentral die aktuelle DIN EN ISO 14971:2022-04 in deutscher und englischer Fassung behandelt. Zudem werden die Verantwortlichkeiten und das Zusammenspiel mit den europäischen Medizinprodukte-Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR) erläutert.
Nach diesem Webcast
Hier finden Sie das gesamte Programm unserer Webcast-Reihe.
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