Normative und regulatorische Anforderungen an Ihr Qualitätsmanagementsystem
Webcode 24122320
Adrian Gammeter
confinis ag, Düdingen
Senior Consultant; Herr Gammeter blickt auf über 10 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik (Produktentwicklung, Equipment-Qualifizierung, Prozessvalidierung, Qualitätsmanagement und Zulassungen) bei Ypsomed und Integrated Scientific Services zurück. Er war zudem u.a. verantwortlich für das Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs bei der COMET AG Industrial X-Ray Technologies. Seit 2018 ist er Senior Consultant bei der confinis ag mit den Schwerpunkten Qualitätsmanagement, Technische Dokumentationen sowie Qualifizierung und Klassifizierung von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten.
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Webcast-Aufzeichnung ca. 90 min
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Veranstaltung - 390,- € zzgl. MwSt.
Für eine 12-monatige Nutzung (ab Erhalt der Zugangsdaten) eines persönlichen Einzelaccounts. Innerhalb dieser Zeit können Sie die Module so oft Sie möchten bearbeiten. Am Ende erhalten Sie ein personalisiertes Zertifikat. Die Teilnahmegebühr beinhaltet begleitende Unterlagen inkl. Download sowie weiterführende Informationen, Links und Vorlagen. Die ganze Webcastreihe mit 23 Folgen ist buchbar für 3.500,- € zzgl. gesetzl. MwSt. Gerne können Sie auch einzelne Sendungen für 390,- € zzgl. gesetzl. MwSt. buchen. Diese stehen Ihnen dann für eine 90-tägige Nutzung (ab Erhalt der Zugangsdaten) im Einzelaccount zur Verfügung.
Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.11.2021), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können sowie ergänzend/abweichend im Einzelfall auf der Website der Veranstaltung aufgeführte besondere Bedingungen.
Veranstaltung - 390,- € zzgl. MwSt.
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Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.11.2021), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können sowie ergänzend/abweichend im Einzelfall auf der Website der Veranstaltung aufgeführte besondere Bedingungen.
Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de
Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem bei Medizinprodukten. Im Fokus stehen die ISO 13485:2016 bzw. EN ISO 13485:2016 + A11:2021. Der Webcast wurde im Januar 2023 aufgezeichnet.
Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem bei Medizinprodukten.
Er behandelt die ISO 13485:2016 und die EN ISO 13485:2016 + A11:2021 und erläutert das Zusammenspiel von Norm und den Anforderungen der europäischen Medizinprodukte-Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR).
Nach diesem Webcast
Beschreibung: Hier finden Sie das gesamte Programm unserer Webcast-Reihe.
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
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