Dr. med. Dipl.-Hum.biol. Andreas Becker
Merck KGaA, Darmstadt
Clinical Pharmacology Lead
Dr. Dirk Lehnick
Universität Luzern
Head of Biostatistics and Methodology CTU-CS (Clinical Trial Unit - Central Switzerland), Faculty of Health Sciences and Medicine
Dr. Katalina Mettke
-angefragt- Expertin PK-Bioäquivalenz, Bonn
Expertin PK-Bioäquivalenz, Bonn
15.07.2024
15.07.2024
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltung möglich
online
online
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Holen Sie sich mit diesem Online Seminar Ihr Wissens-Update hinsichtlich der Thematik Bioäquivalenzstudien - regulatorische Anforderungen, Beurteilung von BE-Daten aus Behördensicht, Design und Studienkonzeption sowie Analyse und Interpretation von BE-Daten.
Bioäquivalenzstudien nehmen durch ihren vergleichenden Charakter eine Sonderstellung unter den klinischen Prüfungen ein. Aber auch für sie gelten strenge regulatorische Vorgaben.
Dieses Seminar informiert Sie über die Anforderungen, die seitens der Behörden an Bioäquivalenzstudien gestellt werden und gibt Hilfestellung, wie BE-Studien in der Praxis zu planen, durchzuführen und zu analysieren sind.
Ein kompaktes Wissens-Update hinsichtlich BE-Studien:
09:00 Uhr
Dr. Katalina Mettke
10:15 Uhr Kaffeepause
10:30 Uhr
Dr. Andreas Becker
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Katalina Mettke
14:45 Uhr
Dr. Dirk Lehnick
15:30 Uhr
15:45 Uhr
Dr. Dirk Lehnick
17:00 Uhr Ende des Seminars
Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut (Januar 2020)
Seminarinhalt: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut (Januar 2020)
Welche Änderung in Analytik und Herstellung bedingt welchen Typ Änderungsanzeige? Online-Seminar zur Klassifizierung und...
Ihr Ziel: Verständliche und klar formulierte IIT-Verträge? Dann sollten Sie sich in diesem Seminar von zwei langjjährig ...
Erhalten Sie in diesem Seminar Ihr Handwerkszeug zur praktischen Umsetzung des kompletten Risikomanagementprozesses in k...
Der/die Regulatory Affairs Manager*in ist Neuzulassungsmanager*in, Fristenmanager*in, Dokumentenmanager*in und Projektma...
Ein Seminar über die verantwortliche Personen von pharmazeutischen Unternehmen und des Großhandels - Aufgaben, Verantwor...
Bleiben Sie fachlich immer auf dem Laufenden mit unserem Newsletter. Wählen Sie einfach Ihren Themenschwerpunkt aus.
DetailsJetzt kostenfrei hochwertige e-Learnings testen und Demo-Account anfordern.
DetailsWir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.
DetailsTeilnehmerstimmen aus Januar 2020
Guter Überblick über Relevanz der BE-Studien; Ausblick auf Zukunft der Biosimilar-Zuassungen.
Informativ, hilfreich für mein aktuelles Projekt.
Sehr empfehlenswert.
Super!
Praxistauglicher Überblick zur Thematik bekommen.
Empfehlenswert, vermittelt guten Überblick.