2023-12-05 2024-11-26 , online online, 1.490,- € zzgl. MwSt. Alexander Maur https://forum-institut.de/seminar/24112320-next-gen-medizintechnik-ki-und-medizinische-software/referenten/24/24_11/24112320-ki-basierte-medizinprodukte,-software_maur-alexander.jpg Next-Gen Medizintechnik - KI und medizinische Software

Webcast-Reihe: KI basierte Medizinprodukte und Software als Medizinprodukt - Rechtliche Fragestellungen kompakt in 6 Folgen

Themen
  • Aktuelle rechtliche Rahmenbedingungen für medizinische Software & KI
  • Cyber Security Anforderungen für Medizinprodukte
  • Haftungsfragen bei der Nutzung von KI in Medizinprodukten
  • Effektives Risikomanagement nach aktuellen Vorgaben
  • Fallbeispiel: CE-Zertifizierung und Markteinführung von KI-Medizinprodukten


Wer sollte teilnehmen?
Diese Webcastreihe richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der Medizinproduktebranche die sich mit KI als Medizinprodukten und medizinischer Software beschäftigen.

Aber auch Auditoren, Rechtsanwälte oder Behördenmitarbeiter, die sich mit dieser Thematik befassen, können von der Webcastreihe profitieren.
Ziel der Veranstaltung
Bringen Sie sich auf den neuesten Stand in Sachen KI-basierte Medizinprodukte und medizinische Software!

Diese Webcast-Serie vermittelt Ihnen in 6 Terminen aktuelles Wissen zu medizinischer Software und KI in Medizinprodukten. Es werden praxisnahe Einblicke in die Herausforderungen und Best Practices bei der Entwicklung und Vermarktung von KI-basierten Medizinprodukten und medizinischer Software vermittelt. Zudem lernen Sie die wesentlichen rechtlichen Rahmenbedingungen und Cyber Security-Anforderungen kennen und erhalten fundierte Kenntnisse im Risikomanagement und der Haftung.

Abgeschlossen wird die Reihe mit einer Panel-Diskussion unserer Expert*innen zu aktuellen Fragestellungen und den verschiedenen Sichtweisen auf die Themen der Reihe.
Ihr Nutzen

  • Erhalten Sie einen umfassenden Überblick über die aktuellen rechtlichen Rahmenbedingungen und Anforderungen für medizinische Software und KI-Produkte.
  • Lernen Sie die neuesten Cyber Security Anforderungen und deren praktische Umsetzung kennen.
  • Verstehen Sie die Haftungsfragen und Verantwortlichkeiten bei der Nutzung von KI in Medizinprodukten.
  • Erfahren Sie, wie Sie ein effektives Risikomanagement gemäß den neuesten regulatorischen Vorgaben implementieren.
  • Profitieren Sie von Best Practices und konkreten Fallstudien zur CE-Zertifizierung und Markteinführung von KI-basierten Medizinprodukten.

24112320 KI basierte Medizinprodukte, Software

Next-Gen Medizintechnik - KI und medizinische Software

Anmeldeschluss: 21.10.2024

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Hot Topics KI und medizinische Software
  • Rechtsrahmen, Risikomanagement & Praxisbeispiele
  • Von Expert*innen lernen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24112320

Jetzt buchen

JETZT Buchen

Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

05. - 26.11.2024

05. - 26.11.2024

Zeitraum

Immer Dienstags und Donnerstags von 09:00 - 10:30 Uhr; Einwahl ca. 30min vor Beginn

Immer Dienstags und Donnerstags von 09:00 - 10:30 Uhr; Einwahl ca. 30min vor Beginn
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de

Details

Webcast-Reihe: KI basierte Medizinprodukte und Software als Medizinprodukt - Rechtliche Fragestellungen kompakt in 6 Folgen

Themen

  • Aktuelle rechtliche Rahmenbedingungen für medizinische Software & KI
  • Cyber Security Anforderungen für Medizinprodukte
  • Haftungsfragen bei der Nutzung von KI in Medizinprodukten
  • Effektives Risikomanagement nach aktuellen Vorgaben
  • Fallbeispiel: CE-Zertifizierung und Markteinführung von KI-Medizinprodukten


Wer sollte teilnehmen?
Diese Webcastreihe richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der Medizinproduktebranche die sich mit KI als Medizinprodukten und medizinischer Software beschäftigen.

Aber auch Auditoren, Rechtsanwälte oder Behördenmitarbeiter, die sich mit dieser Thematik befassen, können von der Webcastreihe profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Bringen Sie sich auf den neuesten Stand in Sachen KI-basierte Medizinprodukte und medizinische Software!

Diese Webcast-Serie vermittelt Ihnen in 6 Terminen aktuelles Wissen zu medizinischer Software und KI in Medizinprodukten. Es werden praxisnahe Einblicke in die Herausforderungen und Best Practices bei der Entwicklung und Vermarktung von KI-basierten Medizinprodukten und medizinischer Software vermittelt. Zudem lernen Sie die wesentlichen rechtlichen Rahmenbedingungen und Cyber Security-Anforderungen kennen und erhalten fundierte Kenntnisse im Risikomanagement und der Haftung.

Abgeschlossen wird die Reihe mit einer Panel-Diskussion unserer Expert*innen zu aktuellen Fragestellungen und den verschiedenen Sichtweisen auf die Themen der Reihe.

Ihr Nutzen

  • Erhalten Sie einen umfassenden Überblick über die aktuellen rechtlichen Rahmenbedingungen und Anforderungen für medizinische Software und KI-Produkte.
  • Lernen Sie die neuesten Cyber Security Anforderungen und deren praktische Umsetzung kennen.
  • Verstehen Sie die Haftungsfragen und Verantwortlichkeiten bei der Nutzung von KI in Medizinprodukten.
  • Erfahren Sie, wie Sie ein effektives Risikomanagement gemäß den neuesten regulatorischen Vorgaben implementieren.
  • Profitieren Sie von Best Practices und konkreten Fallstudien zur CE-Zertifizierung und Markteinführung von KI-basierten Medizinprodukten.

Programm

Immer Dienstags und Donnerstags von 09:00 - 10:30 Uhr; Einwahl ca. 30min vor Beginn

09:00 bis 10:30 Uhr

Alexander Maur

5. November 2024 - Rechtsrahmen für die Bewerbung medizinischer Software
  • Heilmittelwerberecht: Anwendungsbereich, wesentliche Regelungen
  • Aktuelle Rechtsprechung: Verbot der Werbung für Fernbehandlungen, Einstufung medizinischer Software als Medizinprodukt
  • Medizinprodukterecht: Wechselwirkungen zwischen Produktkommunikation und -klassifizierung

09:00 bis 10:30 Uhr

Malte Knowles Schmidt

7. November 2024 - Regulierung und Bewertung von KI in Medizinprodukten aus Sicht der benannten Stelle
  • Ist mein Gerät ein Medizinprodukt? - Die Definition gemäß MDR Artikel 2
  • Ist meine Software eine KI? - Die Definition gemäß der KI-Verordnung
  • Unterschiede zwischen statischen und selbstlernenden KI-Systemen
  • Die Bewertung von KI-Produkten nach MDR und KI-Verordnung
  • Was hat sich durch die KI-VO verändert und vor welchen Herausforderungen stehen wir aktuell bei der Bewertung von KI als Medizinprodukt?

09:00 bis 10:30 Uhr

Dr. Vera Rödel née Glatzel, MHMM

12. November 2024 - CE-Zertifizierung einer KI-basierten Software für medizinische Fragestellungen; Erfahrungen und Hindernisse - Beispiel Prof. Valmed®
  • Bedeutung der CE-Zertifizierung für medizinische Software
  • Überblick über Prof. Valmed® und dessen Rolle im Gesundheitswesen
  • Validierung und Verifizierung von Prof. Valmed® als KI-System, Herausforderungen und Lösungen im Entwicklungsprozess
  • Identifizierung und Umgang mit regulatorischen Hürden
  • Wichtige Erkenntnisse und bewährte Vorgehensweisen
  • Empfehlungen für andere Entwickler von KI-basierten Medizingeräten
  • Zukünftige Entwicklungen und Ausblick auf neue Regulierungen

09:00 bis 10:30 Uhr

Maciej Piwowarczyk vel Dabrowski, Nele Seehase

14. November 2024 - Risikomanagement für KI basierte Medizinprodukte
  • Anwendungsbereich und Klassifizierung von KI-basierten Medizinprodukten gemäß EU-AI-Act und EU-MDR
  • Risikomanagement nach Vorgaben des EU-AI-Act und EU-MDR
  • Vergleich der Anforderungen an ein Risikomanagement zwischen MDR und AI-Act
  • Regulatorische Anforderungen am Beispiel der ISO 14971, BS/AAMI 34971 und EN ISO 23894

09:00 bis 10:30 Uhr

Katja Hoos

19. November 2024 - Haftung bei KI-basierten Medizinprodukten: EU-Regelungen und Verantwortlichkeiten
  • Zukünftiger Haftungsrahmen für KI - Zwischen Entwurf einer KI-Haftungsrichtlinie, neuer EU-Produkthaftungsrichtlinie, EU-Produktsicherheitsverordnung
  • Wer haftet für was? - Haftung des Anbieters/ Betreibers von KI-Systemen und des Herstellers von KI-basierten Medizinprodukten
  • Spezielle Haftungsfragen: Haftung für fehlerhafte Trainingsdaten, Softwareupdates & selbstlernende KI
  • Risiken und Haftungsfragen beim Einsatz von KI-basierten Medizinprodukten in der Medizin (Ausblick: Arzthaftung beim Einsatz von KI)

09:00 bis 10:30 Uhr

Maciej Piwowarczyk vel Dabrowski

21. November 2024 - Cyber Security bei Medizinpodukten - Neuigkeiten und Beispiele aus der Auditoren-Praxis
  • Cyber Security Anforderungen: Was prüft der Auditor und warum darf Cyber Security im MDR-Audit geprüft?
  • Darf der MDR-Auditor ein Finding für die Missachtung der DSGVO geben?
  • Anforderungen der IEC 62304 und IEC 81001-5-1
  • Korrektes Risikomanagement und was SOUP damit zu tun hat.
  • Cyber Security für KI in Medizinprodukten

09:00 bis 10:30 Uhr

alle Referierenden

26. November 2024 - Abschlussrunde
  • Panel-Diskussion unserer Expert*innen zu aktuellen Fragestellungen und den verschiedenen Sichtweisen auf die Themen der Reihe

Ihr Nutzen

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.

Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

Unsere Empfehlungen

Good Distribution Practice

Wie werden die aktuellen GDP-Anforderungen in die Praxis umgesetzt? In unserem Seminar & Workshop erhalten Sie pragmatis...

26. - 27.11.2024, Online
Details

Großhandelsbeauftragte

Ein Seminar über die verantwortlichen Personen von pharmazeutischen Unternehmen und des Großhandels - die Aufgaben, Vera...

05.11.2024, Online
Details

Das AMNOG-Seminar

In diesem Seminar erfahren Sie alle Prozessschritte vom ersten Beratungsgespräch über die G-BA Entscheidung bis zum etwa...

03. - 04.12.2024, Online
Details

Dezentrale Verfahren und nationale Besonderheiten

Dieses Seminar gibt Ihnen Tipps zur besseren Verfahrensbegleitung im MRP und DCP und zum Lifecycle-Management in Europa

04.12.2024, Online
Details

Best Practice: Projektmanagement im GxP-Bereich

Projektmanagement im GxP-Bereich - Projekte im regulierten Umfeld erfolgreich und effizient steuern!

17.10.2024, Online
Details

Weiterführend

e-Learning - Klicken und Lernen

Jetzt kostenfrei hochwertige e-Learnings testen und Demo-Account anfordern.

Details
e-Learning
Fachnewsletter

Bleiben Sie fachlich immer auf dem Laufenden mit unserem Newsletter. Wählen Sie einfach Ihren Themenschwerpunkt aus.

Details
Newsletter
Wir garantieren höchste Qualität

Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.

Details
Wir garantieren höchste Qualität