2023-03-29 2023-03-29 , online online, 390,- € zzgl. MwSt. Dr. Olaf Schickling https://forum-institut.de/seminar/23122550-e-learning-basiswissen-pharmakovigilanz/referenten/23/23_12/23122550-e-learning-basiswissen-pharmakovigilanz_schickling-olaf.jpg e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz

Hochwertiges e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in die Pharmakovigilanz.

Themen

Der Lebenszyklus eines Arzneimittels
Gründe für Arzneimittelsicherheit
Essentielle Definitionen
Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden
Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers
Verantwortlichkeiten der Mitarbeitenden eines pharmazeutischen Unternehmens

Ziel der Veranstaltung

Nach GVP Modul I benötigen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter eines pharmazeutischen Unternehmens einen Überblick über die Pharmakovigilanzgrundlagen in Europa.

Mit unserem e-Learning schulen Sie jederzeit, kompakt und zeitsparend Ihre neuen Mitarbeitenden!

Ihre Mitarbeitenden bauen elementares Wissen zu den Verpflichtungen in der Pharmakovigilanz auf und verstehen, welche Verantwortlichkeiten für sie relevant sind. Schritt für Schritt werden die regulatorischen Grundlagen, wichtige Definitionen und Aufgaben der Arzneimittelsicherheit erarbeitet. Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen ihnen den Fortschritt jederzeit nachzuvollziehen und diese für Audits und Inspektionen vorzuweisen.
Zuletzt wurde das e-learning aktualisiert im Januar 2023.

Wer sollte teilnehmen?

Dieses e-Learning richtet sich an alle Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die einen Einstieg in die Pharmakovigilanz benötigen.

Gerne passen wir das e-Learning für Ihr Unternehmen an (Kontaktdaten Stufenplanbeauftragter, QPPV, Meldelinien, usw.), um den größtmöglichen Nutzen für Sie zu erzielen. Sprechen Sie uns einfach an.

Basiswissen
Pharmakovigilanz

e-Learning

Ihre Vorteile/Nutzen

Aktuelles Expertenwissen
Individuelle Zeiteinteilung
Weiterbildung, wo Sie möchten
Lernerfolgskontrollen
Qualifizierendes Zertifikat
Kompatibilität mit mobilen Endgeräten

Webcode 23122550

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Ihre Kontaktperson

Regine Görner
Dr. Verena Klüver

r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de

Details

Hochwertiges e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in die Pharmakovigilanz.

Themen

Der Lebenszyklus eines Arzneimittels
Gründe für Arzneimittelsicherheit
Essentielle Definitionen
Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden
Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers
Verantwortlichkeiten der Mitarbeitenden eines pharmazeutischen Unternehmens

Ziel der Veranstaltung

Wer sollte teilnehmen?

Program

Modul 1: Lebenszyklus eines Arzneimittels

Welche Arten von Arzneimitteln gibt es?
Klinische Entwicklung - Zulassung - Pharmakovigilanz

Modul 2: Warum eigentlich Arzneimittelsicherheit?

Was ist Pharmakovigilanz?
Historie & Ziel

Modul 3: Wichtige Definitionen in der Pharmakovigilanz

Ereignisse und Wirkungen
Nebenwirkungen
Schwerwiegend/Nicht-schwerwiegend
Einzelfallbericht und Minimalkriterien
Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)

Modul 4: Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden

Gesetzlicher Rahmen in Deutschland und der EU
AMG und GVP
Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
BfArM, EMA, PEI

Modul 5: Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers

Verpflichtungen aus der EU-Gesetzgebung: QPPV, UAW Reporting, PSURs, RMPs, PASS, PSMF, usw.
Besonderheit in Deutschland: Stufenplanbeauftragter
Meldepflichten und -fristen

Modul 7: Konsequenzen und Haftung bei Nicht-Erfüllung der Verpflichtungen

Allgemeine Konsequenzen
Penalty Regulation
Haftungsrisiken
Möglichkeiten der Haftungsbegrenzungen

Trailer

e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz

Hier erhalten Sie einen kurzen Einblick in das e-Learning Basiswissen Pharmakovigilanz.

Freitag, 31.12. - 08:00 bis 16:00 Uhr

Ihr Nutzen

Weiterbildung für die Welt von morgen

Das FORUM Institut bietet mit hochwertigen e-Learning Angeboten zu verschiedenen Themenbereichen eine flexible Weiterbildungsform. Von überall aus greifen Sie auf das beste Know-how zurück.

Sie buchen ein e-Learning, das sich aus mehreren didaktisch aufbereiteten Lernmodulen zusammensetzt. Den Hauptbestandteil unserer e-Learnings bilden Videos, in denen Experten ihr Wissen zum jeweiligen Thema mit Ihnen teilen. Die e-Learnings enthalten aber auch Ergänzungsmaterial, wie beispielsweise weiterführende Dokumente, Links, Praxisfälle oder Checklisten. Weiterhin sind die Lernmodule vieler e-Learnings durch Lernaufgaben und Übungen interaktiv gestaltet. Sie haben bei diesen e-Learnings also die Möglichkeit, selbst aktiv zu werden und Ihr neues Wissen in der Umsetzung zu vertiefen.

Die Lernmodule enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird Ihnen ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt, welches Sie direkt bequem ausdrucken können.

Wie funktioniert es genau?

1. Sie buchen das e-Learning auf unserer Website.
2. Sie erhalten eine E-Mail mit Ihren Zugangsdaten für unser Kundenportal und werden von dort zur Lernplattform weitergeleitet.
3. Sie starten individuell mit Ihren Lernmodulen.
4. Sie schließen die jeweiligen Module mit einer Lernerfolgskontrolle ab.
5. Nach erfolgreichem Abschluss aller Module erhalten Sie ein Zertifikat, welches Sie bequem ausdrucken können.

Testen Sie die DEMO-Version unseres e-Learnings gratis und verschaffen Sie sich einen Einblick in unsere Lernwelt!

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Lernmodule

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