Haben Sie Ihr Meldewesen im Blick?!
Unser erfolgreicher Lehrgang - seit nunmehr über 10 Jahren mit exzellenten Bewertungen ...
Webcode 23072300
Ines Exner
Bauerfeind AG, Zeulenroda-Triebes
Beauftragte für Qualitäts- und
internationales Zulassungsmanagement/
Head of Quality and Regulatory Affairs
Nähere Informationen finden Sie hier.
Bianka Stache
Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Dezernat Medizinprodukte, Hannover
Medizinprodukte-Überwachung
Dr. Ekkehard Stößlein
- angefragt - Senior Experte Vigilanz bei Medizinprodukten, Bonn
- angefragt - Senior Experte Vigilanz bei Medizinprodukten, Bonn
06. - 07.07.2023
06. - 07.07.2023
1. und 2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr Leh...
1. und 2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr Lehrgang
Registrierung ab 08:30 Uhr
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine hochwertige Dokumentation zum Download, eine optionale Online-Lernerfolgskontrolle mit qualifizierendem Zertifikat, Arbeitsessen, Erfrischungen und Kaffeepausen.
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine hochwertige Dokumentation zum Download, eine optionale Online-Lernerfolgskontrolle mit qualifizierendem Zertifikat, Arbeitsessen, Erfrischungen und Kaffeepausen.
Ute Akunzius-Jehn
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-685
u.akunzius-jehn@forum-institut.de
Unsere Experten informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der Hersteller und Behörden. Der Lehrgang inklusive Praxisworkshop "Meldewesen" bietet Ihnen einen umfassenden Überblick sowie Tipps und Lösungen für die tägliche Praxis.
Das Vigilanzsystem für Medizinprodukte existiert bereits seit längerem. Die EU-Verordnung 2017/745 sieht zahlreiche Änderungen vor und bringt neue Berichtspflichten, vor allem im Bereich der Medizinprodukte mit höheren Risikoklassen, mit sich.
Lassen Sie sich von unseren Experten auf den neusten Stand bringen, denn in der Vergangenheit wurden seitens des BfArMs und zuständiger Behörden wiederholt mangelnde Umsetzung und Unsicherheiten beim Umgang mit Vorkommnissen festgestellt.
Dieser Lehrgang vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben des Vigilanzsystems und die Umsetzung in der Praxis. Des Weiteren wird detailliert auf das Meldewesen in der klinischen Prüfung und bei der Marktüberwachung eingegangen.
Nach dem Besuch unseres Lehrgangs sind Sie in der Lage, Ihre Produktüberwachung und Vigilanz von klinischen Prüfungen zu professionalisieren sowie mit Behörden besser zusammenzuarbeiten.
Sie werden außerdem imstande sein, ein Regularien konformes Meldewesen einzurichten, aber auch bei Vorkommnissen entsprechende korrektive Maßnahmen umzusetzen.
Tag 1: Begrüßung, Vorstellungsrunde und Erwartungen
Dr. Ekkehard Stößlein
Dr. Ekkehard Stößlein
Ines Exner
Ines Exner
Tag 2: Begrüßung
Bianka Stache
Bianka Stache
Bianka Stache und Dr. Ekkehard Stößlein
Die Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart (WVG) ist ein medizinisch-naturwissenschaftlicher Fachmedien- und Zeitschriftenverlag, der zur Mediengruppe Deutscher Apotheker Verlag gehört. Das umfangreiche Verlagsprogramm finden Sie auf der Homepage.
Das Ziel der DGPharMed ist die Förderung der Pharmazeutischen Medizin durch Festlegung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines hohen beruflichen Standards sowie von Kompetenz und ethischer Integrität in diesem Fachgebiet. Ein weiteres Ziel ist die Profilierung und Förderung des Berufsbildes des Arztes in der Pharmazeutischen Industrie und anderer Fachkräfte für Pharmazeutische Medizin.
Nach dem Besuch unseres Lehrgangs sind Sie in der Lage, Ihre Produktüberwachung und Vigilanz von klinischen Prüfungen zu professionalisieren sowie mit Behörden besser zusammenzuarbeiten. Sie werden außerdem imstande sein, ein regularienkonformes Meldewesen einzurichten, aber auch bei Vorkommnissen entsprechende korrektive Maßnahmen umzusetzen.
Unsere Veranstaltungsprogramme sind extern zertifiziert und auditiert. Sie können sich in diesem Lehrgang selbst ein hochwertiges Zertifikat erarbeiten, indem Sie im Nachgang erfolgreich an der Online-Wissensüberprüfung teilnehmen.
Gesamteindruck: 86 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Juli 2022)
Seminarinhalt: 86 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Juli 2022)
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Informativ, anschaulich, praxisnah (Juli 2022)
Schulenburg
SPEIKO
Informativ, anschaulich, praxisnah (Juli 2022)
Schulenburg
SPEIKO
Viel nützliches Wissen erhalten.
Offene Diskussionen
Sehr gut! (Juli 2022)
Sehr gut! (Juli 2022)
