2023-03-29 2023-03-29 , online online, 490,- € zzgl. MwSt. Dr. phil. Michaela Kauer-Franz https://forum-institut.de/seminar/23032521-medizinprodukte-grundlagen-standards-fuer-die-gebrauchstauglichkeit-usability-iec-62366/referenten/23/23_03/23032521-gebrauchstauglichkeit-usabilty-medizinprodukte_kauer-franz-michaela.jpg Medizinprodukte-Grundlagen: Standards für die Gebrauchstauglichkeit - Usability IEC 62366

Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen an Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten und thematisiert die Anwendung von Normen, Verifikation/Validierung sowie wichtige Schnittstellen wie z. B. Risikomanagement.

Themen
  • Einführung in regulatorische Anforderungen
  • Konformitätsbewertung
  • Welche Norm kommt zur Anwendung?
  • Verifikation und Validierung
  • Schnittstelle Risikomanagement


Wer sollte teilnehmen?
Das Webcast richtet sich an Teilnehmende, die im Bereich der Gebrauchstauglichkeit / Usability von Medizinprodukten tätig sind oder mehr darüber wissen möchten.
Ziel der Veranstaltung
Diese Webcast-Folge Bedeutung von Gebrauchstauglichkeit (Usability) bei Medizinprodukten.

Neben den normativen sowie regulatorischen Voraussetzungen werden Verifikation und Validierung der Gebrauchstauglichkeit sowie Schnittstellen zum Risikomanagement thematisiert.

Wir empfehlen für ein leichteres Verständnis der Webcastinhalte die vorherige Teilnahme am Webcast "Risikomanagement ISO 14971" am 10. Februar 2023 (Webcode 23022520).

Sie möchten Ihre Kenntnise noch weiter vertiefen? Dann raten wir Ihnen zum Besuch des Online-Seminars "Usability als Wettbewerbsvorteil bei Medizinprodukten" am 19. April 2023 (Webcode 23042300).

Dieses Webcast ist Bestandteil unserer Qualifikationslehrgänge "Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte" (Webcode 10008), "und "Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB) von Medizinprodukten" (Webcode 10013).
Ihr Nutzen

Nach diesem Webcast

  • haben Sie die regulatorischen und normativen Anforderungen an "Usability" verstanden.
  • aktualisieren oder erweitern Sie Ihre bereits vorhandenen Kenntnisse.
  • können Sie aufbauend weitere, vertiefende Fortbildungen besuchen.

Medizinprodukte-Grundlagen: Standards für die Gebrauchstauglichkeit - Usability IEC 62366

Standards für die Gebrauchstauglichkeit -
Usability nach IEC 62366

Regulatorische und normative Anforderungen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Ihre Basis für das Thema "Usability" bei Medizinprodukten
  • Handlungsempfehlungen und Tipps für die tägliche Arbeit
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 23032521

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Antje Bauer
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-655
a.bauer@forum-institut.de

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Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen an Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten und thematisiert die Anwendung von Normen, Verifikation/Validierung sowie wichtige Schnittstellen wie z. B. Risikomanagement.

Themen
  • Einführung in regulatorische Anforderungen
  • Konformitätsbewertung
  • Welche Norm kommt zur Anwendung?
  • Verifikation und Validierung
  • Schnittstelle Risikomanagement


Wer sollte teilnehmen?
Das Webcast richtet sich an Teilnehmende, die im Bereich der Gebrauchstauglichkeit / Usability von Medizinprodukten tätig sind oder mehr darüber wissen möchten.
Ziel der Veranstaltung

Diese Webcast-Folge Bedeutung von Gebrauchstauglichkeit (Usability) bei Medizinprodukten.

Neben den normativen sowie regulatorischen Voraussetzungen werden Verifikation und Validierung der Gebrauchstauglichkeit sowie Schnittstellen zum Risikomanagement thematisiert.

Wir empfehlen für ein leichteres Verständnis der Webcastinhalte die vorherige Teilnahme am Webcast "Risikomanagement ISO 14971" am 10. Februar 2023 (Webcode 23022520).

Sie möchten Ihre Kenntnise noch weiter vertiefen? Dann raten wir Ihnen zum Besuch des Online-Seminars "Usability als Wettbewerbsvorteil bei Medizinprodukten" am 19. April 2023 (Webcode 23042300).

Dieses Webcast ist Bestandteil unserer Qualifikationslehrgänge "Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte" (Webcode 10008), "und "Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB) von Medizinprodukten" (Webcode 10013).

Ihr Nutzen

Nach diesem Webcast

  • haben Sie die regulatorischen und normativen Anforderungen an "Usability" verstanden.
  • aktualisieren oder erweitern Sie Ihre bereits vorhandenen Kenntnisse.
  • können Sie aufbauend weitere, vertiefende Fortbildungen besuchen.

Das ist interessant!

Ihr Vorteil

  • Mit unserer Webcast-Reihe "Medizinprodukte-Grundlagen" können Sie aus Ihrer persönlichen Arbeitsumgebung
    aus teilnehmen, wodurch sie Kosten für Anreise und Übernachtung sparen.
  • Haben Sie einen Termin verpasst? Kein Problem. Wir zeichnen die Sendungen auf und Sie können sich diese im Nachgang
    flexibel und bequem ansehen.
  • Die Vorträge werden von erfahrenen Referent*innen gehalten, die über langjährige Schulungserfahrung verfügen und
    exzellente Experten auf Ihrem Gebiet sind.
  • Sie haben Fragen? Gerne können Sie diese nach jeder Pause und am Ende jeden Vortrags den Referent*innen stellen.
    So profitieren Sie von der Expertise unserer Vortragenden.
  • Sie möchten mehrere Webcast-Sendungen besuchen? Gerne! Sprechen Sie uns, damit wir Ihnen ein entsprechendes
    Bildungspaket anbieten können.
  • Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

    Gesamtnote aller Bewertungen aus 2022

    von 5 Sternen auf Trustpilot.de = Hervorragend

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    Weiterführend

    Webcast-Reihe: Medizinprodukte-Grundlagen

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