2022-12-01 2022-12-01 , online online, 90,- € zzgl. MwSt. Medizinprodukte Basics "Grundlagen des Qualitätsmanagements - ISO 13485"

Unsere kompakte Einführung in das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten.

Themen
  • Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem bei Medizinprodukten
  • ISO 13485:2016 - Die QM-Norm für Medizinprodukte und die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für regulatorische Zwecke
  • Inhalt und Aufbau der Norm: Schnittstellen zum 21 CFR 820 (FDA) und MDSAP-Programm
Ziel der Veranstaltung
Unsere kompakte Einführung in das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten. Erhalten Sie einen Überblick über die Qualitätsmanagement-Norm DIN EN ISO 13485:2016 und lernen Sie die Schnittstellen mit US amerikanischen Qualitätskriterien an Medizinprodukten kennen: Im 21 CFR part 820 formuliert die US amerikanische Behörde FDA die Anforderungen an die Qualitätsmanagementsysteme u.a. von Medizinprodukteherstellern. Damit ist der 21 CFR part 820 das Pendant zur ISO 13485.
Wer sollte teilnehmen?

Sie sind in der Medizinprodukte- oder Medizintechnikbranche oder in einem Healthcare-Unternehmen tätig und wollen einen unkomplizierten Einstieg in ein aktuelles Medizinprodukte-Thema oder einfach ein Update? Dann ist dieses Webcast für Sie konzipiert, was Ihnen einen Überblick über die Validierung von Herstellungs- bzw. Produktionsprozessen gibt.

Medizinprodukte Basics "Grundlagen des Qualitätsmanagements - ISO 13485"

Medizinprodukte Basics
"Grundlagen des Qualitätsmanagements -
ISO 13485"

Ihr schneller Einstieg in ca. 90 min!

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Aufgezeichnetes Webcast
  • Erfahrener Experte
  • Kombiangebot mit Live-Seminaren
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 22122320

Jetzt buchen

JETZT Buchen

Alles auf einen Blick

Termin

jederzeit

jederzeit

Zeitraum

online

online
Veranstaltungsort

online

online

Downloads
Gebühr
Ihre Kontaktperson

Ute Akunzius-Jehn
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-685
u.akunzius-jehn@forum-institut.de

Details

Unsere kompakte Einführung in das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten.

Themen
  • Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem bei Medizinprodukten
  • ISO 13485:2016 - Die QM-Norm für Medizinprodukte und die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für regulatorische Zwecke
  • Inhalt und Aufbau der Norm: Schnittstellen zum 21 CFR 820 (FDA) und MDSAP-Programm
Ziel der Veranstaltung

Unsere kompakte Einführung in das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten. Erhalten Sie einen Überblick über die Qualitätsmanagement-Norm DIN EN ISO 13485:2016 und lernen Sie die Schnittstellen mit US amerikanischen Qualitätskriterien an Medizinprodukten kennen: Im 21 CFR part 820 formuliert die US amerikanische Behörde FDA die Anforderungen an die Qualitätsmanagementsysteme u.a. von Medizinprodukteherstellern. Damit ist der 21 CFR part 820 das Pendant zur ISO 13485.

Wer sollte teilnehmen?

Sie sind in der Medizinprodukte- oder Medizintechnikbranche oder in einem Healthcare-Unternehmen tätig und wollen einen unkomplizierten Einstieg in ein aktuelles Medizinprodukte-Thema oder einfach ein Update? Dann ist dieses Webcast für Sie konzipiert, was Ihnen einen Überblick über die Validierung von Herstellungs- bzw. Produktionsprozessen gibt.

Unsere Empfehlung

Kominieren Sie dieses Webcast mit Online-Seminaren

Diese Webcast bietet Ihnen eine gute Vorbereitung für unsere Online-Live-Seminare z. B. Die Technische Dokumentation für Medizinprodukte (Webcode 22042300) und ist Bestandteil unseres Qualifikationslehrgangs RA Manager Medizinprodukte (Webcode 22122349).

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

Gesamtnote aller Bewertungen aus 2021

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = Hervorragend

Unsere Empfehlungen

Online-Seminar: Aktuelle Fragen des Arbeitnehmererfindungsrechts

Dieses Online-Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über das gesamte Arbeitnehmererfindungsrecht, von den Fra...

01. - 02.12.2022, Online
Details

Behördliche Auskunftsersuchen

Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen zunächst die rechtlichen Grundlagen zum Bankgeheimnis und zu Ermittlungsbefugniss...

02.12.2022, Online
Details
Online Course: Recent Decisions of the EPO Boards of Appeal in Biotechnology and Biopharmaceuticals

The most important decisions of the Boards of Appeal in the field of biopharmaceuticals and biotechnology and changes in...

13.12.2022, Online
Details

e-Learning: Grundlagen der Patentrecherche

Hochwertiges e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in die Patentrecherche! In diesem e-Learning lernen ...

31.12.2022, Online
Details

Online-Seminar: Einstieg in den Gewerblichen Rechtsschutz

Dieses Seminar unterstützt Sie als Einsteiger bei dem Erwerb der fachlichen Grundlagen im gewerblichen Rechtsschutz.

05. - 06.12.2022, Online
Details

Weiterführend

Unser Qualitätsversprechen

Sie haben uns in 2021 mit 1,8 bewertet. Vielen Dank!!

Details
Mehr zu unseren Qualitätsstandards
Newsletter

Bleiben Sie fachlich immer auf dem Laufenden mit unserem Newsletter. Wählen Sie einfach Ihren Themenschwerpunkt aus.

Details
2. Alternative
e-Learning - Klicken und Lernen

Jetzt kostenfrei hochwertige e-Learnings testen und Demo-Account anfordern.

Details
e-Learning