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| Fachartikel |
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Am 26. September 2019 fand die Fachtagung "Der
Hämophiliemarkt post GSAV" statt. Zwei Themen standen im
Fokus der Tagung – zum einen die Neuregelung der
Hämophiliepreise im Bestandsmarkt, zum anderen die
Änderung des Vertriebswegs zum 15. August 2020.
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| Neues
von der ICH |
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Die ICH Q3C(R6) Guideline wurde erneut
überarbeitet und Änderungen aus 2018 revidiert.
Details
ICH
kündigt ein Meeting zu "ICH E8(R1) Guideline on General
Considerations for Clinical Trials" an.
Details
Trainigsmaterial zur ICH E17
Guideline ist online verfügbar.
Details |
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| Neues
von der EDQM |
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Die EDQM veröffentlicht einen neuen Guide zum Thema
"quality and safety of tissues and cells for
human application".
Details
Dr. Gabriele Wanninger adressiert
Qualitätsanforderungen beim Seminar "ATMPs: Qualitäts-
und Risikomanagement".
Details
Die EDQM evaluiert Qualitätsmängel bei
"Ranitidine Medicines".
Details |
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| Neues
von der EMA |
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Die EMA veröffentlicht neue Meilensteine zum eAF
und CESSP Release.
Details
Karl-Heinz Loebel gibt beim Lehrgang
"eSubmission - Ihre To-dos 2020" ein aktuelles Update zu
diesem Thema.
Details
Die
EMA veröffentlicht Information zum Wechsel der
QPPV.
Details |
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| Neues
von den HMA |
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Die HMA hat einen Good Practice Guide "for
communication to the public on medicines'
availability issues" veröffentlicht.
Details |
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| Neues
von der CMDh |
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Die CMDh hat neue Information zu Nitrosaminen
für Zulassungsinhaber veröffentlicht.
Details |
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| Tierarzneimittel |
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Die neue EU-Verordnung über Tierarzneimittel ist am
7. Januar 2019 im EU-Amtsblatt veröffentlicht worden und
ist ab 28. Januar 2022 in den Mitgliedstaaten der Union
anzuwenden.
Details
RA
Dr. Martin Heßhaus informiert über Inhalte und
Änderungen für die Veterinärarzneimittelindustrie in
einem Online-Seminar am 26. November 2019 von 14.00 Uhr
bis 16.00 Uhr
Details |
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| Neues
von BfArM und PEI |
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Das BfArM hat Informationen zu "cytarabinhaltigen
Arzneimitteln" veröffentlicht.
Details
Die dritte
Ausgabe 2019 des "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit"
Informationen aus BfArM und PEI" ist am 26.09.2019
erschienen.
Details |
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Healthcare |
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