|
|
 |
|
|
|
|
|
|
Pharma
Trends – 41. Gesundheitspolitische Jahrestagung
|
Am 2. und
3. November 2020 fand die
41. gesundheitspolitische Jahrestagung,
Pharma Trends 2021, statt. Zwei Tage wurde aus dem
Heidelberger Studio gesendet, Referenten und Teilnehmer
waren virtuell zugeschaltet – es war eine hoch
interaktive Konferenz.
... Mehr |
| | |
|
|
|
|
|
| Neues
von der ICH |
|
Die ICH hat ein Reflection Paper zu
"Patient-Focused Drug Development"
veröffentlicht, das bis zum 7. März 2021
kommentiert werden kann.
Details
|
|
| Nach oben |
| | |
|
|
|
|
|
| Neues
von der EU-Kommission |
|
Die EDQM startet ein neues Projekt zur CEP
Gestaltung in Zukunft. Dazu gibt es eine
Online-Konsultation bis zum
31. Dezember 2020.
Details
|
Die EU-Kommission hat die "Guidance on
Classification Rules for in vitro Diagnostic Medical
Devices under Regulation (EU) 2017/746"
veröffentlicht.
Details
|
Das von der EU-Kommission initiierte Coordination
und Support Action (CSA)-Projekt "STARS –
Strengthening Training of Academia in Regulatory
Science" verfolgt in einem europäischen Ansatz das
Ziel, für die Akademia ein Beratungs- und
Schulungsprogramm zum Aufbau von
wissenschaftlich-regulatorischem Knowhow
bereitzustellen.
Details
|
|
| Nach oben |
| | |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Neues
von der EMA |
|
Bis zum 15. Februar 2021 kann die
Guideline on the clinical evaluation of anticancer
medicinal products kommentiert werden.
Details
EMA
und HMA haben einen Implementierungsplan "Lessons learnt
from presence of
N-nitrosamine impurities in
sartan medicines" veröffentlicht.
Details
Ein
Update zu Nitrosaminverunreinigungen in
Arzneimitteln – Ihre To-do's: Regulatorische
Anforderungen effizient, fristgerecht und nachhaltig
umsetzen! erhalten Sie am 2. Februar 2021
online.
Details
Die
EMA hat die Draft-Guideline "on the clinical
investigation of human normal immunoglobulin for
intravenous administration" zur Kommentierung
publiziert.
Details |
|
| Nach oben |
| | |
|
|
|
|
|
| Neues
von BfArM und PEI |
|
Das BfArM hat am
8. Oktober 2020 die Löschfunktion durch den
Antragsteller in den Anwendungen "Änderungsanzeigen"
und "Standardzulassungen" im Pharm.Net-Bund-Portal
wieder für die pharmazeutische Industrie
freigegeben.
Details
Mariela Becker und
Dr. Cornelia Nopitsch-Mai vom BfArM, sowie
weitere Referenten referieren interaktiv in unserem
Online-Seminar "QualitätsbedingteVariations" am
2. und 3. Februar 2021 zu den
verschiedenen CMC-Änderungen und deren regulatorische
Konsequenzen.
Details
Ab dem 01. Januar 2021 wird
Deutschland Mitglied von SNOMED International mit
einem nationalen Kompetenzzentrum für Terminologie im
BfArM.
Details
|
|
| Nach oben |
| | |
|
|
|
|
|
| Neues
im Bereich Tierarzneimittel |
|
Bis zum
31. Januar 2021 kann das Concept Paper "on the
reporting of antimicrobial sales and use in
animals at the EU level" kommentiert werden.
Details
|
|
| Nach oben |
| | |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bitte beachten Sie, dass die Vollständigkeit der
Angaben ohne Gewähr ist.
Nutzen Sie auch unsere
e-Learning-Angebote zu
verschiedenen Themenbereichen und profitieren Sie von
dieser flexiblen Weiterbildungsform.
Unser
Gesamtprogramm finden Sie in unserem Veranstaltungskatalog
oder auf unserer Website. Wir bieten
viele unserer Veranstaltungen auch als Inhouse-Schulungen an.
Gerne beraten wir Sie
persönlich.
|
Dr. Henriette
Wolf-Klein
Ihre Ansprechpartnerin
Regulatory
Affairs Human
Telefon: +49 6221 500-680 |
Dr. C.
Michaela Gottwald
Ihre
Ansprechpartnerin
Regulatory Affairs
Veterinary
Telefon: +49 6221 500-610 |
Dr. Birgit
Wessels
Ihre Ansprechpartnerin
Quality,
Safety, CMC
Telefon: +49 6221 500-652 |
Freundliche Grüße
Ihr
Fachbereich Pharma &
Healthcare |
|
| | |
|
