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Medizinprodukte-Newsletter
Ausgabe Oktober 2020
Sehr geehrte Damen und Herren,

herzlich willkommen zum Newsletter Medizinprodukte.

Heute erhalten Sie eine Zusammenfassung der wichtigsten Neuigkeiten der letzten vier Wochen rund um Medizinprodukte sowie eine Zusammenfassung der Sendung vom 19. August 2020 mit Florian Tolkmitt beim Online Medizinprodukte FORUM zum Thema "Post Market Surveillance gemäß MDR".

Viel Spaß beim Lesen!
Fachartikel
Neues von der EU-Kommission
Neues vom BMG und BMBF
Neues vom BfArM/DIMDI
Neues von medcert
Neues vom VDGH
Neues vom G-BA
Neues vom BVmed
Neues von emergo
Fachartikel
Online Medizinprodukte FORUM "Post Market Surveillance gemäß MDR"

Vor einigen Wochen ist eine erste Guidance, die ISO/TR 20416:2020 erschienen, die ausführlich behandelt wurde. Herr Tolkmitt empfahl, diese gut durchzuarbeiten und sich bereits jetzt schon auf die Anforderungen vorzubereiten. ... Mehr

Lassen Sie sich in unserem Seminar "PMS/PMCF" am 12. Mai 2021 in München von unserem Expertenteam Dr. Bassil Akra und Dr. Christian Schübel umfassend informieren, welche wichtige Rolle PMS/PMCF beim Lifecycle-Management Ihres Medizinprodukts spielt und wie Sie es richtig machen.
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Neues von der EU-Kommission
Guidance on the vigilance system for CE-marked medical devices: Insulin Infusion Pumps and Integrated meter systems
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Der Lehrgang "Vigilanz für Medizinprodukte" vom 20. – 21. Januar 2021 mit Ines Exner, Susanne Schladt und Dr. Ekkehard Stößlein vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben des Vigilanzsystems und die Umsetzung in der Praxis.
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Gemeinsame Spezifikationen für die Aufbereitung von Einmalprodukten.
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Neues vom BMG und BMBF
Kabinett beschließt "Gesetz zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung und Pflege".
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Kabinett beschließt umfassendes Investitionsprogramm für Krankenhäuser.
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Gesundheitsportal geht online.
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Forschungsministerin investiert 20 Millionen Euro in die Forschung und Entwicklung innovativer Medizintechnik.
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Online Medizinprodukte FORUM: Experten informieren Sie via Internet-Livesendung! - Jetzt Demo-Veranstaltung ansehen! >>


Neues vom BfArM/DMDI
BfArM nimmt erste "Apps auf Rezept" ins Verzeichnis digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) auf.
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Das Online-Seminar "Apps auf Rezept - nur als Medizinprodukt!“" am 2. und 3. Februar 2021 gibt Ihnen den aktuellen Stand der Digitalisierungsbestrebungen im deutschen Gesundheitsmarkt wieder und informiert Sie, wie der erfolgreiche Weg in die deutsche Gesundheitsversorgung aussieht.
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ICD-10-GM 2021: Alphabet und Alpha-ID veröffentlicht.
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Neues von medcert
EU: Interview zu den Folgen der Verschiebung der MDR für Benannte Stellen und Hersteller.
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Neues vom VDGH
Aktualisierte Übersicht der Anzahl von Speziallaboruntersuchungen im niedergelassenen Bereich durch Laborärzte (GKV).
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Wie Technische Dokumentationen gemäß IVDR erstellt werden, dass erläutern unsere Experten aus Recht, Industrie und Benannter Stelle im Seminar "Die Technische Dokumentation von In-vitro-Diagnostika" am 3. Dezember 2020.
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Neu: Refresher für Medizinprodukteberater - Aktuelles e-Learning gemäß § 31 MPG - Hier informieren >>


Neues vom G-BA
Neuer Beschluss zu Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung.
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Neues vom BVmed
Die Unternehmen, die im Bundesverband Medizintechnologie, BVMed, organisiert sind, erwarten in diesem Jahr einen Umsatzrückgang von durchschnittlich 4,9 Prozent – nach einem Umsatzplus von 3,3 Prozent im Vorjahr.
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Neues von emergo
European MDCG sets deployment date for Eudamed actor registration module.
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Aktuelle Informationen rund um die Eudamed, das deutsche und europäische Medizinprodukte-Recht erhalten Sie in unserem Seminar "Das neue MPDG" am 25. November 2020.
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Nutzen Sie auch unsere e-Learning-Angebote zu verschiedenen Themenbereichen und profitieren Sie von dieser flexiblen Weiterbildungsform.

Unser Gesamtprogramm finden Sie in unserem Veranstaltungskatalog oder auf unserer Website. Wir bieten viele unserer Veranstaltungen auch als Inhouse-Schulungen an. Gerne beraten wir Sie persönlich.

Freundliche Grüße

Ute Akunzius-Jehn
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
Telefon: +49 6221 500-685
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